{"product_id":"cobetter-pupsit-sac0","title":"Cobetter, PUPSIT-SAC0, Sistema semiautomático Lifecube™ SAP PUPSIT","description":"\u003cp\u003eConsulte este producto con un sistema semiautomático SAP PUPSIT en Iright. En la producción farmacéutica, es crucial garantizar la calidad y la seguridad. Por lo tanto, las agencias reguladoras de varios países han establecido regulaciones y directrices estrictas para la producción farmacéutica estéril.\u003cbr\u003e\n PUPSIT (Prueba de Integridad Pre-Uso\/Post-Esterilización) es una de las regulaciones y prácticas clave. Se refiere a la prueba de integridad del filtro estéril después de la esterilización y antes de la producción para garantizar que mantenga su integridad y capacidad de filtración durante todo el proceso de producción, asegurando así la esterilidad del medicamento final.\u003cbr\u003e\n El sistema semiautomático PUPSIT, diseñado por Cobetter, se basa en requisitos de ingeniería relevantes y experiencia práctica. El sistema permite realizar pruebas de integridad de filtros estériles antes y después de la esterilización de forma eficiente y sencilla.\u003cbr\u003e\n Función\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Módulo funcional\u003cbr\u003e\n Paso de prueba\u003cbr\u003e\n Prueba de fugas\u003cbr\u003e\n Prueba de fugas del conjunto de tubos\u003cbr\u003e\n Prueba de integridad de la bolsa\u003cbr\u003e \nPrueba de integridad de prefiltración de bolsas de lavado superiores y bolsas de desechos líquidos\u003cbr\u003e\n Humectación de filtros estériles\u003cbr\u003e\n Humedecimiento de los filtros estériles en preparación para la prueba de integridad de prefiltración (flujo de difusión)\u003cbr\u003e\n Prueba de integridad del filtro estéril antes de la filtración\u003cbr\u003e\n Prueba de flujo de difusión para la integridad del filtro estéril\u003cbr\u003e\n Prueba de integridad del filtro de gas\u003cbr\u003e\n Prueba de integridad del filtro de gas de prefiltración (intrusión de agua)\u003cbr\u003e\n Detergente líquido para la parte superior\u003cbr\u003e\n Limpieza de tuberías y drenaje de WFI\u003cbr\u003e\n Filtración de líquidos\u003cbr\u003e\n Filtración de esterilidad de la solución del producto\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Prueba final de integridad\u003cbr\u003e\n Realizar una prueba de integridad después de la filtración estéril final\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Módulo de función de software\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Modo manual\u003cbr\u003e\n Todos los componentes se pueden operar individualmente y un solo paso del proceso se puede operar manualmente.\u003cbr\u003e\n Fórmula de módulo único\u003cbr\u003e\n Todos los módulos de proceso se pueden ejecutar individualmente, cada módulo de proceso puede establecer parámetros individualmente\u003cbr\u003e\n Fórmula semiautomática\u003cbr\u003e\n Las fórmulas se ejecutan en secuencia, con parámetros y pasos que se pueden configurar según las necesidades reales.\u003cbr\u003e\n Gestión de autoridad\u003cbr\u003e \nPermisos personalizados, gestión de usuarios, gestión de contraseñas, registro de auditoría, firma electrónica\u003cbr\u003e\n Otras funciones\u003cbr\u003e\n Calibración de flujo, calibración de peso, respaldo de datos, recuperación de datos\u003cbr\u003e\n Cumplimiento de la regularidad\u003cbr\u003e\n Cumple con la norma FDA 21 CFR parte 11\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Lista de productos\u003cbr\u003e\n Conjunto PUPSIT de un solo uso Lifecube™ SAP\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Artículo\u003cbr\u003e\n Presupuesto\u003cbr\u003e\n Filtro de gas\u003cbr\u003e\n Filtro de cápsula Cobetter Bricap C01, C02, C03\u003cbr\u003e\n Filtro estéril\u003cbr\u003e\n Filtro de cápsula Cobetter Bricap L02 - L10\u003cbr\u003e\n Bolsa 2D de un solo uso\u003cbr\u003e\n Bolsa de almacenamiento 2D de un solo uso Cobetter Lifecube (100 ml - 50 l)\u003cbr\u003e\n Sensor de presión de un solo uso\u003cbr\u003e\n Sensor de presión desechable Cobetter Lifemeta SPC. Material del cuerpo: PSF. Rango de presión: 0-30 PSI. Precisión: 0-6 psi ±2 % | 6-30 psi ±3 %.\u003cbr\u003e\n Tubos de silicona reforzados\u003cbr\u003e\n Tubo de silicona reforzada Cobetter Lifemeta ST9B, con presión máxima de 5 bar\u003cbr\u003e\n Tubos de silicona\u003cbr\u003e\n Tubo de silicona curada con platino Lifemeta STT, con presión máxima de 2 bar\u003cbr\u003e\n Accesorio de tubo\u003cbr\u003e\n Accesorio de tubo recto, Accesorio en cruz, Accesorio en T, Accesorio en Y\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Lista de configuración de hardware\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Bomba principal\u003cbr\u003e \nRango de velocidad: 0-650 rpm; Precisión: ± 0,1 % Rango de caudal: ≤13 L\/min; Precisión: \u0026lt; 3 % FS Adecuado para tubos de 73 y 82 lb\u003cbr\u003e\n Bomba auxiliar\u003cbr\u003e\n Rango de velocidad: 0-600 rpm; Precisión: ± 0,1 % Rango de caudal: ≤13 L\/min; Precisión: \u0026lt; 5 % FS Adecuado para tubos de 73 y 82 lb\u003cbr\u003e\n Válvulas de manguito controladas eléctricamente\u003cbr\u003e\n Adecuado para tubos de silicona reforzada, con presión máxima de 5 bar.\u003cbr\u003e\n Módulo de pesaje\u003cbr\u003e\n Peso máximo: 60 kg; Precisión: ≤ 5 g Peso máximo: 11 kg; Precisión: ≤ 1 g\u003cbr\u003e\n Comprobador de integridad del filtro\u003cbr\u003e\n Probador de integridad de filtros Cobetter Certitest 20 PlusRango de presión: 100-8000 mbar; precisión de difusión: 4 % o 2 ml\/min, lo que sea mayor\u003cbr\u003e\n Comprobador de integridad de bolsas\u003cbr\u003e\n Comprobador de integridad de bolsas Cobetter Certitest. Rango de presión: 0-300 mbar; Precisión: máx. ±0,3 mbar.\u003cbr\u003e\n Gabinete de control\u003cbr\u003e\n Sistema de control PLC de Siemens\u003cbr\u003e\n Interfaz hombre-máquina (IHM)\u003cbr\u003e\n Siemens SIMATIC IPC477E Pantalla táctil de 15\" Windows 10 IoT Enterprise 2019 LTSC de 64 bits\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e Características\u003cbr\u003e\n Establezca los parámetros y métodos de operación con antelación para reducir los pasos de operación manual\u003cbr\u003e \nEquipado con el comprobador de integridad de filtros y el comprobador de integridad de bolsas Certitest 20 de producción propia de Cobetter, personalización flexible de esquemas de prueba de integridad\u003cbr\u003e\n Diseño de programas personalizados según los requisitos reales del proceso del cliente\u003cbr\u003e\n Las bombas y los módulos de pesaje se pueden personalizar según diferentes propiedades del líquido o niveles de producción.\u003cbr\u003e\n Monitoreo y alarma en tiempo real para reducir la probabilidad de ocurrencia de riesgos\u003cbr\u003e\n Se permiten registros y gestión de integridad de datos y pistas de auditoría.\u003cbr\u003e\n Consumibles de un solo uso de producción propia para garantizar una cadena de suministro estable\u003cbr\u003e\n Los conjuntos PUPSIT se fabrican en el área limpia ISO 4.8 para controlar estrictamente la limpieza de los consumibles de un solo uso.\u003cbr\u003e\n Ejemplo de plan PUPSIT\u003c\/p\u003e","brand":"Cobetter","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46778513227945,"sku":"PUPSIT-SAC0","price":0.99,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"url":"https:\/\/iright.com\/es\/products\/cobetter-pupsit-sac0","provider":"Iright","version":"1.0","type":"link"}