سارتوريوس، 5625304E0--OO--V، سارتوكلين® CA | ميديكابس® | 0.8 ميكرومتر | الحجم 0 | قطعتان.

مساحة الترشيح الفعالة: 0.45 متر مربع | 4.8 قدم مربع
حجم المسام: مرشح أولي 3 ميكرومتر | مرشح نهائي 0.8 ميكرومتر
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز
وصلات: وصلة خرطوم ½ بوصة أحادية الخطوة | وصلة خرطوم ½ بوصة أحادية الخطوة
التعقيم: يتم تسليم المنتج معقماً (معقم بالبخار)
________________________

تُعدّ عائلة Sartoclean® مرشحات أولية مصنوعة من غشاء أسيتات السليلوز (CA). صُممت هذه المرشحات خصيصًا لحماية المعدات اللاحقة، بالإضافة إلى مرشحات Sartobran® النهائية المصنوعة من أسيتات السليلوز.
التطبيقات الرئيسية
نظراً لأن مرشحات Sartoclean® CA تحتوي على غشاء أسيتات السليلوز ذي قدرة ربط منخفضة للغاية، فإنها تستخدم عادةً للترشيح المسبق للأغشية لـ:
بلازما
اللقاحات
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
التشخيص
محاليل بروتينية نقية
السوائل البيولوجية
المذيبات الحافظة
فوائد
أعلى إنتاجية للمنتج
غشاء ذو ​​ارتباط غير محدد منخفض للغاية
تدفق عملية أكثر اقتصادية
زيادة في أداء الإنتاجية الإجمالية
غشاء
يستخدم نظام Sartoclean® CA غشاءً مزدوج الطبقات غير متجانس مصنوعًا من أسيتات السليلوز. وتؤدي عملية "الترشيح المسبق المدمج" إلى أعلى معدل تدفق إجمالي ممكن، مما يغني عن تغيير الفلتر أثناء عملية الترشيح.
توفير التكاليف:
يُغني استخدام عناصر الترشيح القابلة للاستبدال عن الحاجة إلى الاستثمار في أغلفة الترشيح المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، كما يُلغي التكاليف الإضافية لتنظيف الأغلفة والتحقق من صحة عملية التنظيف.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartoclean® CA في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 1.8 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر مرشح Sartoclean® CA مصنعة بنفس نوع الغشاء، والصوف الداعم، ومواد البناء.
تعقيم
تم تطوير مرشحات Sartoclean® CA للتعقيم باستخدام التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية | 2 بار أو التبخير المباشر (خراطيش المرشح فقط).
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartoclean® CA وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: إنتاج اللقاحات؛ الدم والبلازما
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الطريقة: الحصاد | إزالة الخلايا؛ التشكيل والتعبئة؛ المواد الوسيطة النهائية
النطاق: الإنتاج | نطاق صغير

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.18 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: وصلة خرطوم أحادية الخطوة مقاس 1/2 بوصة
مخرج الموصل: وصلة خرطوم أحادية الخطوة مقاس 1/2 بوصة
الموصلات: المدخل: وصلة خرطوم ½ بوصة | المخرج: وصلة خرطوم ½ بوصة

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 0 (0.45 متر مربع / 4.8 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 0.45 متر مربع / 4.8 قدم مربع
القطر الخارجي: 108.5 مم (77 مم بدون وصلات / صمامات)

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
صيغة التصفية: كبسولات
أقصى ضغط خلفي مسموح به: 2 بار (29 رطل لكل بوصة مربعة) عند 20 درجة مئوية

مواد البناء:
مادة الترشيح: أسيتات السليلوز (CA)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز (CA)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 5 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.8 ميكرومتر
حجم المسام للمرشح الأولي: 3 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوكلين® كاليفورنيا
حجم العبوة: 2

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم - معقم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 30 دقيقة، وضغط 2 بار