حلول سارتوريوس لتخزين وشحن المواد المجمدة والسائلة

تُعدّ حلول التخزين والشحن الموثوقة والآمنة عناصر أساسية لنجاح عمليات تصنيع وتوزيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. ويؤثر الحفاظ على سلامة المنتج خلال مراحل التخزين والنقل بشكل كبير على فعالية وسلامة والتزام المنتجات الصيدلانية والتقنية الحيوية باللوائح التنظيمية.

تُلبّي شركة سارتوريوس هذه الاحتياجات الأساسية من خلال تقديم حلول متطورة للتخزين والشحن تضمن جودة المنتج وكفاءة العمليات. ومن بين منتجاتها المبتكرة، تبرز Flexboy® وFlexel® وCelsius® Pak كحلول رائدة في السوق، مصممة خصيصًا للتخزين والنقل الآمن والمعقم والموثوق للسوائل الصيدلانية الحيوية والوسائط المجمدة.

شركة Iright هي موزع معتمد لمنتجات Sartorius لتخزين وشحن المواد المجمدة والسائلة. تواصلوا معنا للحصول على معلومات مفصلة حول الأسعار والشحن.

حقيبة سارتوريوس فليكس بوي® ثنائية الأبعاد

صُممت أكياس سارتوريوس فليكس بوي® أحادية الاستخدام خصيصًا لتخزين ونقل السوائل بكفاءة وموثوقية في العمليات الصيدلانية الحيوية. تجمع أكياس فليكس بوي® بين المتانة والمرونة، مما يجعلها مثالية للتطبيقات الصغيرة في مختلف مراحل العملية.

الميزات الرئيسية:

المتانة: تضمن المادة القوية والمرنة المتانة والسلامة أثناء التعامل، مما يجعل Flexboy® مناسبًا للعمليات الصغيرة الصارمة.

سلامة الإغلاق: تم إثبات سلامة الإغلاق من خلال عقود من اختبارات التأهيل، وضوابط العمليات الصارمة، واختبارات التسرب الشاملة أثناء التصنيع. تم استخدام أكثر من 25 مليون كيس Flexboy® 2D حول العالم، مما يعزز موثوقيتها. يتم توفير ضمان معزز للسلامة من خلال اختبار سلامة المورد (SIT) من Sartorius واختبار التسرب عند نقطة الاستخدام FlexAct® BT، مما يضمن السلامة والأداء الأمثل.

نمو الخلايا: أداء ممتاز وقابل للتكرار في نمو الخلايا، تم التحقق منه من خلال بيانات مختبرية داخلية وخارجية واسعة النطاق.

• تم تعريضها لأشعة جاما من أجل التعقيم
• تتوفر خيارات متعددة للأحجام
• توافق كيميائي ممتاز

التطبيقات:

• محاليل عازلة
• تخزين الوسائط
• تخزين العمليات الوسيطة

اسم	رقم الصنف	طول الأنبوب	عدد الأسطر	حجم العبوة
حقيبة فليكس بوي® ثنائية الأبعاد - مشبك ثلاثي - MPC - 5 لتر	FFB110904	0.5 متر (20 بوصة)	3	20
حقيبة فليكس بوي® ثنائية الأبعاد - مشبك ثلاثي - MPC - سعة 10 لتر	FFB110905	0.5 متر (20 بوصة)	3	20

حقيبة سارتوريوس فليكسيل® ثلاثية الأبعاد

صُممت أكياس سارتوريوس فليكسل® ثلاثية الأبعاد أحادية الاستخدام خصيصًا لمعالجة وتخزين كميات كبيرة في التطبيقات الصيدلانية الحيوية. صُممت هذه الأكياس المبتكرة لتتوافق بسلاسة مع حاويات سارتوريوس باليتانك®، مما يوفر بديلاً متعدد الاستخدامات أحادي الاستخدام للأوعية التقليدية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.

الميزات الرئيسية:

• تأهيل شامل: جميع الوصلات مؤهلة بشكل كامل لضمان أداء موثوق وقوي.
• ضمان التعقيم: متوافق تمامًا مع معيار ISO 11137، مما يضمن تعقيمًا صارمًا.
• تصميم موحد: معظم تكوينات الحقائب القياسية متوفرة بسهولة من المخزون.
• تصريف فعال: مزود بفتحات تصريف سفلية بقطر داخلي 1/4 بوصة أو 3/4 بوصة لنقل سريع لسوائل العملية.
• أحجام مرنة: متوفرة بأحجام تتراوح من 50 لترًا إلى 1000 لتر، مما يوفر قابلية التوسع والمرونة.
• أمان إمداد عالٍ: يتم تصنيعه في مواقع متعددة لضمان توافره باستمرار.
• التكامل مع Palletank®: مصمم خصيصًا للتوافق مع Palletank®، وهو حل احتواء رائد في السوق.
• تعدد استخدامات التوصيل: متوافق مع أجهزة التوصيل والفصل المعقمة مثل Biowelder® و Biosealer®. يتميز بوصلات لور أنثوية لأخذ العينات بدون إبر، ووصلات سريعة لمختلف أنواع التوصيلات، وملاقط ثلاثية تُستخدم على نطاق واسع في بيئات الإنتاج.

التطبيقات:

• تخزين السوائل على نطاق واسع
• التخزين الوسيط بالجملة
• إنتاج اللقاحات

اسم	رقم الصنف	طول الأنبوب	عدد الأسطر	حجم العبوة
كيس Flexel® ثلاثي الأبعاد لخزانات الباليت - Sartopore® 2 0.2 ميكرومتر - مشبك ثلاثي - 200 لتر	FXB110964	1.5 متر (60 بوصة)	4	2

عبوة سارتوريوس سيلسيوس®

يُعدّ Sartorius Celsius® Pak حلاً عالي الأداء للاستخدام لمرة واحدة، مُصمماً خصيصاً لتخزين وشحن المنتجات الصيدلانية الحيوية بالتجميد. بفضل التحكم الدقيق في ديناميكيات التجميد والذوبان، والتصميم المتين الذي يضمن تحمله لدرجات الحرارة المنخفضة، يضمن Celsius® Pak سلامة المنتج خلال مراحل المعالجة المبردة الحرجة، بدءاً من التطوير على نطاق المختبر وصولاً إلى التنفيذ على نطاق الإنتاج.

الميزات الرئيسية:

• نظام تجميد وإذابة قابل للتطوير: عبوات Celsius® المختبرية معقمة ومجمعة مسبقًا وجاهزة للاستخدام، ومصممة لتتوافق مع نظام Celsius® S3 المكتبي. يحاكي هذا النظام حركية التجميد/الإذابة على نطاق الإنتاج بكميات صغيرة تصل إلى 30 مل من المنتج.
• اتساق المواد: مصنوعة من نفس غشاء S71 وسمك أكياس Celsius® المستخدمة في الإنتاج على نطاق واسع، مما يضمن تطوير العملية والتحقق منها وتوسيع نطاقها بسلاسة.
• التحقق والاختبار: مثالي لدراسات التجميد/الذوبان، وتطوير التركيبات، وأخذ عينات مراقبة الجودة، ودراسات الثبات. معتمد وفقًا لمعايير اختبار صارمة في المجالات البيولوجية والكيميائية والفيزيائية والمستخلصة والوظيفية.
• وصلات متعددة الاستخدامات: متوفرة مع وصلات سريعة من نوع CPC أو وصلات لور للتوصيل المعقم أو الصحي في ظل تدفق هواء صفائحي من نوع ISO5. خيارات أنابيب السيليكون من نوع EVA و Clear C-Flex® و Pharma-50 تحاكي خطوط النقل على نطاق الإنتاج.
• خيارات الأنابيب الحرارية: متوفرة مع أو بدون أنابيب حرارية مدمجة لمراقبة درجة الحرارة غير الجراحية أثناء التجميد/الذوبان أو اختبارات الثبات.
• سلسلة توريد مضمونة: تضمن السيطرة الكاملة على إنتاج الراتنج والأغشية والأكياس والمرشحات والتجميعات أمنًا فائقًا للإمدادات والامتثال لضوابط التغيير.
• أداة الاختيار الرقمي: تعمل كتيبات Celsius® Pak PDS (الحلول المصممة مسبقًا) الرقمية البديهية على تبسيط عملية الاختيار وتقليل تعقيد وحدات التخزين.

اسم	رقم الصنف	أجهزة الاستشعار	نطاق درجة الحرارة	الأنابيب
مقياس مختبر مئوية® باك - لور - أسيتات فينيل الإيثيل (EVA) - 30 مل	FZB114804	ثيرموويل	-80 درجة مئوية - + 45 درجة مئوية	إيفا
مقياس مختبر مئوية® باك - لور - EVA + TPE - 30 مل	FZB114866	ثيرموويل	-80 درجة مئوية - + 45 درجة مئوية	مادة TPE

نظرة عامة مقارنة

تُبرز المقارنة التالية الخصائص الرئيسية وحالات الاستخدام الموصى بها لحلول Sartorius Flexboy® و Flexel® و Celsius® Pak:

منتج	نطاق الحجم	الاستخدام الأساسي	نطاق درجة الحرارة	الميزات البارزة
فليكس بوي®	سعة تصل إلى 50 لترًا	تخزين ونقل السوائل على نطاق صغير	درجة حرارة الغرفة إلى درجة البرودة	سلامة مثبتة، ودعم نمو الخلايا، وتنسيقات مرنة
فليكسل®	50 لترًا - 1000 لتر	تخزين السوائل على نطاق واسع	درجة حرارة الغرفة إلى درجة البرودة	متوافق مع نظام Palletank®، تصميم ثلاثي الأبعاد قوي، تصريف سريع
عبوة سيلسيوس®	30 مل - 100 لتر	التخزين والشحن بالتجميد	-80 درجة مئوية - + 45 درجة مئوية	التحكم في التجميد/الذوبان، خيار البئر الحراري، قابلية التوسع من المختبر إلى الإنتاج

تضمن شركة سارتوريوس أعلى معايير الجودة والامتثال التنظيمي في جميع منتجاتها. فمن المواد الخام إلى المنتجات النهائية، تخضع كل خطوة لضوابط واختبارات صارمة. تُصنّع منتجات سارتوريوس في منشآت حاصلة على شهادة ISO وتفي بالمتطلبات التنظيمية العالمية، بما في ذلك معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وهيئة دستور الأدوية الأمريكي (USP).