Product Description
وحدة مستقلة (SCU): معقمة وجاهزة للاستخدام بعد غسلها مسبقًا
الحد الفاصل: 30 كيلو دالتون
مساحة الترشيح الفعالة: 0.14 متر مربع
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
تصميم القناة: صديق للبيئة
الموصلات: AseptiQuik®
شريحة سارتوكون® ووحدة سارتوكوب® ذاتية الاحتواء (SCU)
الوحدات ذاتية الاحتواء ذات غشاء البولي إيثر سلفون هي وحدات معقمة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة تتراوح مساحتها من 0.14 م² إلى 3.5 م² وهي مناسبة للاستخدام في بيئات cGMP.
المزايا
معقم وجاهز للاستخدام، تم غسله مسبقًا
لا يتطلب الأمر نظام التنظيف في المكان (CIP) مع ما يرتبط به من شطف بالماء والتحقق من الصحة، مما يؤدي إلى توفير في التكاليف والوقت في جهود الإعداد والتحقق من الصحة
إنتاجية عالية للمنتج وتدفق مستدام عالٍ بفضل غشاء منخفض الارتباط بالبروتين
عدم استخدام المواد اللاصقة وبالتالي انخفاض المواد القابلة للاستخلاص
تحديد
حدود الوزن الجزيئي: 10 كيلو دالتون | 30 كيلو دالتون | 100 كيلو دالتون | 300 كيلو دالتون
مساحة الترشيح: 0.14 م² | 0.28 م² | 0.42 م² | 1.4 م² | 3.5 م²
تحديد
التطبيقات:
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.18 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".
أبعاد:
ارتفاع القناة: اقتصادي
مساحة الترشيح: 0.14 متر مربع
هندسة قناة التدفق: تركيز البروتين > 20% / أو لزوجة أعلى من 0.3 سنتي بواز
المواصفات العامة:
تنسيق الكاسيت: Sartocon® SCU؛ كاسيتات شرائح
فئة المرشح: مرشح فائق
تكوين الفلتر: كاسيت Slice ECO
تنسيق الفلتر: أشرطة الكاسيت
مواد البناء:
إطار متكامل: بولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
مادة مانعة للتسرب: سيليكون رمادي
الفاصل: بولي بروبيلين (PP)
ظروف التشغيل:
أقصى ضغط مدخل: 4 بار
استقرار درجة الحموضة: من 1 إلى 14
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
MWCO: 30 كيلو دالتون
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوكون®
النوع: بولي إيثر سلفون | 0.14 م²
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924