حلول العلاج الخلوي من سيتيفا – منصة تصنيع العلاج الخلوي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

عند اختيارك حلول العلاج الخلوي من Cytiva، ستتمكن من الوصول إلى مجموعة متكاملة من الأنظمة الرائدة في هذا المجال، والمصممة خصيصًا لتصنيع العلاج الخلوي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). بدءًا من تطوير العمليات وصولًا إلى الإنتاج التجاري، توفر Cytiva منصات آلية مغلقة تعمل على تبسيط كل مرحلة من مراحل سير عمل العلاج الخلوي.

توفر أنظمة توسيع الخلايا Xuri™ حلولاً قابلة للتطوير للمفاعلات الحيوية من أجل توسيع الخلايا بشكل قوي، مما يضمن نموًا متسقًا وحيوية عالية للخلايا.

تتيح أنظمة معالجة الخلايا Sepax™ C-Pro و Sefia™ فصل الخلايا وغسلها وتركيبها بشكل آلي باستخدام بروتوكولات مرنة - مما يقلل من التعامل اليدوي ومخاطر التلوث المتبادل.

بالنسبة للحفظ بالتبريد المتقدم والخدمات اللوجستية، توفر أنظمة VIA Freeze™ و VIA Thaw™ تجميدًا دقيقًا ومتحكمًا فيه وإذابة العلاجات الخلوية القيمة، مما يساعدك على الحفاظ على جودة المنتج طوال سلسلة التوريد.

في كل مرحلة، تدعم منصة FlexFactory™ للعلاج الخلوي المعيارية التوسع السلس ونقل التكنولوجيا، حيث تدمج الأجهزة والبرامج والمواد الاستهلاكية ذات الاستخدام الواحد للحصول على حل شامل حقيقي.

بفضل أنظمة تصنيع العلاج الخلوي الشاملة من Cytiva، ستكون مجهزًا لتسريع التطوير السريري، وضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، وتقديم العلاجات الخلوية للمرضى بثقة.

الميزات الرئيسية: نظام أتمتة مغلق متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP)

مع حلول العلاج الخلوي من Cytiva، تستفيد من أنظمة أتمتة متطورة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، مصممة خصيصًا لتصنيع العلاج الخلوي الحديث. توفر كل منصة بيئة متكاملة ومغلقة بالكامل، مما يقلل من التدخل اليدوي ويدعم نتائج متسقة وعالية الجودة، ويساعدك على تلبية المعايير الصارمة لإنتاج العلاج الخلوي السريري والتجاري.

الميزات والمزايا الأساسية:

• المعالجة الآلية بالكامل: تعمل عمليات فصل الخلايا وتوسيعها وتركيبها وحفظها بالتبريد الآلية على تقليل الخطوات اليدوية، وتعزيز إمكانية التكرار، وتبسيط سير العمل.
• التشغيل بنظام مغلق: يتم تنفيذ جميع العمليات في أنظمة مغلقة أحادية الاستخدام لمنع التلوث وحماية سلامة المنتج وضمان سلامة المشغل.
• الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة: تم تصميم كل منصة لتلبية معايير ممارسات التصنيع الجيدة العالمية، مما يدعم عمليات التقديم التنظيمية وقابلية التوسع التجاري.
• تقليل مخاطر التلوث المتبادل: تعمل عمليات سير العمل السلسة ذات الاستخدام الواحد والحد الأدنى من التعامل المفتوح على تقليل مخاطر التلوث المتبادل بشكل كبير.
• نتائج متسقة وقابلة للتطوير: تعمل البيئات التي يتم التحكم فيها بدقة والبروتوكولات الموحدة على دفع اتساق العملية من البحث وحتى التصنيع على نطاق واسع.

من خلال الاستفادة من نظام التشغيل الآلي المغلق لشركة Cytiva، ستحصل على كفاءة أكبر، وإمكانية تتبع أفضل، وثقة أكبر في كل دفعة من العلاج الخلوي الذي تقوم بتصنيعه.

المواد الاستهلاكية والوسائط: مجموعات الاستخدام الفردي للعلاج الخلوي

لدعم عمليات العلاج الخلوي من البداية إلى النهاية، تقدم Cytiva مجموعة متكاملة من المواد الاستهلاكية عالية الجودة أحادية الاستخدام ووسائط زراعة الخلايا. صُممت هذه الحلول لتتكامل بسلاسة مع منصات Cytiva الآلية، مما يساعدك على تحقيق أقصى قدر من كفاءة سير العمل والحفاظ على رقابة صارمة على سلامة وجودة المنتج.

المواد الاستهلاكية الرئيسية وحلول الوسائط:

• الأكياس والمجموعات ذات الاستخدام الواحد: أكياس معقمة ذات نظام مغلق مصممة لجمع الخلايا وتوسيعها وتركيبها وحفظها بالتبريد بشكل آمن، مما يقلل من خطر التلوث ويبسط عملية التغيير.
• أوساط زراعة الخلايا العلاجية: أوساط ومكملات متخصصة، مُحسَّنة لأنواع الخلايا المختلفة والتطبيقات، تضمن نمو الخلايا القوي، وقدرتها على البقاء، وإمكانية تكرارها.
• عوامل النمو والكواشف: تدعم عوامل النمو عالية النقاء والكواشف الأساسية توسع وتمايز مجموعات الخلايا المستهدفة.
• مجموعات الأنابيب والمجموعات ذات الاستخدام الواحد: تعمل مجموعات الأنابيب الجاهزة للاستخدام والمتوافقة مع أنظمة Xuri™ و Sepax™ و Sefia™ على تبسيط عملية الإعداد وتقليل التعامل اليدوي.
• حلول قابلة للتخصيص: حزم مواد استهلاكية قابلة للتكوين مصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتك السريرية أو التجارية المحددة، مما يضمن مرونة العملية مع توسع نطاق عملك.

باستخدام المواد الاستهلاكية والوسائط الخاصة بالعلاج الخلوي ذات الاستخدام الواحد من Cytiva، يمكنك تعزيز السلامة التشغيلية، وتحقيق الاتساق بين الدفعات، وتسريع تطوير العلاجات الخلوية المبتكرة.

التحكم الرقمي: برنامج Chronicle™ للجودة والتتبع

مع تطور عمليات العلاج الخلوي، يصبح الحفاظ على معايير جودة صارمة وتتبع كامل للعملية أمرًا بالغ الأهمية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتميز التشغيلي. يوفر برنامج Chronicle™ من Cytiva حلاً رقميًا شاملاً مصممًا خصيصًا لتصنيع العلاج الخلوي، حيث يربط بسلاسة بين معداتك ووثائقك وأنظمة الجودة.

باستخدام برنامج Chronicle™، يمكنك:

• رقمنة سجلات الدفعات وإدارة إجراءات التشغيل القياسية: استبدال السجلات الورقية بسجلات دفعات إلكترونية آمنة وقابلة للبحث وإجراءات تشغيل قياسية، مما يجعل الامتثال وعمليات التدقيق أسهل من أي وقت مضى.
• تفعيل مراقبة العمليات في الوقت الفعلي: مراقبة معايير العمليات الحرجة في جميع مراحل تصنيع العلاج الخلوي في الوقت الفعلي، مما يضمن الاستجابة الفورية للانحرافات.
• تعزيز إمكانية التتبع: تحقيق إمكانية التتبع الكاملة من البداية إلى النهاية للمواد والمشغلين وخطوات العملية - دعم متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة وتبسيط التحقيقات.
• أتمتة عمليات مراقبة الجودة : دمج بيانات الجودة مباشرة في سجلاتك الرقمية، مما يقلل من إدخال البيانات اليدوي واحتمالية الخطأ البشري.
• تحسين سلامة البيانات وأمنها: استفد من حماية البيانات القوية، والتحكم في وصول المستخدم، وحلول النسخ الاحتياطي الموثوقة لراحة بالك.

من خلال دمج برنامج Chronicle™ في منصة العلاج الخلوي Cytiva الخاصة بك، فإنك تمكّن فريقك من زيادة الكفاءة، والحفاظ على الامتثال، وضمان جودة متسقة - دفعة تلو الأخرى.

المنتجات المميزة ورموزها: قارن بين أنظمة العلاج الخلوي الرائدة من Cytiva

اختر من بين أفضل منصات Cytiva المصممة خصيصًا لكل مرحلة من مراحل سير عمل العلاج الخلوي. يساعدك الجدول أدناه على مقارنة الأنظمة الرئيسية، بما في ذلك وحدات التخزين، وأنواع الخلايا المتوافقة، والحجم، والمواصفات الأساسية، لتسهيل عملية اختيارك.