مفاعلات حيوية ومخمرات سارتوريوس لإنتاج الخلايا والميكروبات على نطاق واسع

235 products

نوع

من تطوير العمليات السريع إلى التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، توفر مفاعلات سارتوريوس الحيوية وأجهزة التخمير منصة قابلة للتطوير وجاهزة لتحليل العمليات (PAT) لزراعة الخلايا وإنتاج الميكروبات. يمكنك البدء بفحص متعدد متوازي على نطاق ميكروي، ثم الانتقال إلى التحسين على مستوى المختبر، والتوسع بثقة إلى إنتاج أحادي الاستخدام أو من الفولاذ المقاوم للصدأ مع تحكم دقيق في درجة الحموضة، والأكسجين المذاب، والخلط، ونقل الغاز.

تطبيقات وحالات استخدام زراعة الخلايا والتخمر الميكروبي

في مختلف مجالات البيولوجيا والتكنولوجيا الحيوية الصناعية، تدعم هذه الأنظمة منصات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة، والنواقل الفيروسية (AAV/lenti)، وسلاسل بذور CGT، وعمليات الميكروبات عالية معدل نقل الأكسجين (OTR) للحمض النووي البلازميدي والإنزيمات والمستقلبات. تشمل هذه المجموعة أنظمة الرج اللطيف لسلالات الخلايا الحساسة للقص، وأنظمة الخزانات المحركة للحملات المكثفة أو الطويلة، مما يتيح لك اختيار المسار الذي يحافظ على حيوية الخلايا والتحكم في خصائص الجودة الحرجة دون إبطاء عملية التطوير.

أنماط التشغيل: المفاعلات الحيوية الدفعية، والمفاعلات الحيوية ذات التغذية الدفعية، والمفاعلات الحيوية بالتروية

ينبغي أن يتوافق اختيار الوضع مع أهدافك المتعلقة بالتركيز، وتكلفة البضائع المباعة، والجودة. يوضح الجدول أدناه المفاضلات العملية لتتمكن من تحديد المسار الصحيح قبل التوسع.

وضع	الأفضل لـ	لماذا ينجح؟
حزمة	التطوير المبكر، وفحوصات المتانة	إعداد بسيط؛ خط أساس تحليلي نظيف
التغذية الدفعية	منصة CHO، معظم عمليات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة	عيار أعلى وتحكم مألوف في خصائص الجودة الحرجة
نضح	تكثيف العمليات، جودة الحالة المستقرة	كثافة خلايا عالية جدًا وحصاد مستمر؛ يدمج XCell® ATF على STR Gen 3

أنواع الأنظمة: المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام مقابل المفاعلات الحيوية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ

يعتمد اختيارك على سرعة تغيير العمليات، واستراتيجية التحقق، ومدة التشغيل. تقلل المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام من مخاطر التحقق من التنظيف والتلوث المتبادل، مما يجعلها مثالية للمنشآت متعددة المنتجات، بينما يظل الفولاذ المقاوم للصدأ خيارًا جذابًا للحملات الكبيرة والطويلة جدًا. ولأن كلا النوعين يشتركان في فلسفة التحكم وخيارات تحليل العمليات، يمكنك الاختيار وفقًا لاستراتيجية المنشأة دون التضحية بإمكانية مقارنة العمليات.

مسار التوسع: من المختبر إلى المرحلة التجريبية إلى الإنتاج

يحمي سلم المعدات المتماسك إمكانية المقارنة (kLa، P/V، سرعة الطرف) أثناء انتقالك من الفحص إلى التصنيع. يعمل جهاز Ambr® 250 عالي الإنتاجية (100-250 مل، 12/24 مفاعلًا) على ضغط تصميم التجارب ورسم خرائط الاستنساخ/الوسط؛

يقوم برنامج Biostat® B-DCU بترجمة المعايير على نطاق المختبر؛

يقوم جهاز Biostat® RM بتوسيع البذور الحساسة للقص بحركة اهتزازية؛

يُتيح لك جهاز Biostat STR® Gen 3 إنتاج خزانات التحريك أحادية الاستخدام حتى 2000 لتر تقريبًا، ويمكنه دمج XCell® ATF للتكثيف.

أجهزة استشعار الخلط والتهوية والتحليل الآلي للتدفق في المفاعلات الحيوية من سارتوريوس

تعتمد النتائج المتسقة على نقل الكتلة والتحليل الفوري. توفر أنظمة STR تكوينات تقليدية للمراوح والناشرات مع التحكم في مزيج الغاز؛ بينما توفر أكياس RM اهتزازًا منخفض القص مع تهوية متكاملة. قم بربط الأجهزة بتحليلات BioPAT® - مثل قياس الكتلة الحيوية السعوية، والجلوكوز المدمج، والغازات المنبعثة - وقم بإدارة البيانات الجاهزة للتدقيق باستخدام Biobrain®/MFCS لبيئات 21 CFR الجزء 11.

دليل الاختيار: اختر المفاعل الحيوي المناسب من سارتوريوس

قبل طلب عرض سعر، يجب مواءمة علم الأحياء واستراتيجية المنشأة.

ابدأ بالكائن الحي (الثدييات مقابل الميكروبات) واحتياجات القص/OTR؛ حدد أحجام العمل (ميكروبي/مختبري/بذور/إنتاجي)؛ اختر الوضع (دفعة، تغذية الدفعة، التروية) وما إذا كنت ستدمج XCell® ATF؛ ثم قرر ما إذا كان الاستخدام لمرة واحدة أم الفولاذ المقاوم للصدأ بناءً على وتيرة التغيير وعبء التحقق.

بيانات الوثائق ومتطلبات الامتثال (الجزء 11، روابط MES/DCS) حتى تصل البرامج وأجهزة الاستشعار "جاهزة للاستخدام".

النماذج والمواصفات المميزة (ambr®، Biostat® RM/B-DCU/STR)

استخدم الجدول كمرجع سريع للأحجام والمجموعات ورموز المنتجات. تعتمد رموز الطلب النهائية على خيارات وحدة التحكم والأدوات المساعدة والمؤهلات.

سلسلة / طراز	رقم الصنف (SKU)	حجم العمل / المقياس	وعاء / حقيبة	المقاس النموذجي
Ambr® 250 إنتاجية عالية (24)	001-2G76	100-250 مل × 24	مفاعلات حيوية صغيرة للاستخدام لمرة واحدة	الفحص عالي الإنتاجية وتصميم التجارب.
Ambr® 250 إنتاجية عالية (12)	001-2G77	100-250 مل × 12	مفاعلات حيوية صغيرة للاستخدام لمرة واحدة	بصمة أصغر لتقنية HTS.
Biostat® B-DCU (سطح الطاولة)	قابل للتكوين	يتراوح حجمها عادةً بين 1 و 10 لترات	زجاج أو وعاء يونيفسيل® SU	مفاعل حيوي/مخمّر عالمي للاستخدام على طاولة العمل.
Biostat® RM (حركة اهتزازية)	BIOSTATRM	2-200 لتر (كيس)	فليكس سيف® آر إم	بذور لطيفة وإنتاج مبكر.
Biostat STR® Gen 3 (SU STBR)	BIOSTATSTR3-R2 (عائلة)	~12.5–2000 لتر	Flexsafe STR®	من البذرة إلى الإنتاج؛ خيار ATF.
بيوستات STR® ميكروبي 50 لتر	BIOSTATSTR3-R2-MO	نطاق عمل من 11 إلى 40 لترًا	Flexsafe STR® الميكروبي	إنتاج ميكروبي عالي الطلب / منتجات صغيرة الحجم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة.

المواد الاستهلاكية المتوافقة وملاءمة المنبع/المصب

تُقلل مسارات التدفق أحادية الاستخدام المتطابقة من وقت الإعداد والمخاطر. تتوافق أكياس Flexsafe® RM (من 2 إلى 200 لتر) مع جهاز Biostat RM؛ بينما تدعم أكياس Flexsafe STR® أجهزة STR بسعة تصل إلى 2000 لتر، وتُشحن جاهزة للاستخدام مع مرشحات الغاز. تُغلق الموصلات المعقمة القياسية، ومجموعات أخذ العينات، والمجسات الدائرة، في حين تتكامل وسائط التغذية الأولية، والتصفية/الترشيح المعقم، وتقنية TFF، والتخزين المعقم بسلاسة حول المفاعل.

الأسئلة الشائعة: المفاعلات الحيوية والمخمرات

1. ما هو عرض ميزان سارتوريوس للاستخدام لمرة واحدة؟

من 100-250 مل في Ambr 250 إلى حوالي 2000 لتر في Biostat STR، مع تغطية RM لتوسع البذور من 2 إلى 200 لتر.

2. الخزانات الهزازة مقابل الخزانات ذات التحريك - متى نختار أيهما؟

استخدم RM للخطوط الحساسة للقص والبذور السريعة؛ اختر STR للتغذية الدفعية / التروية وقابلية التوسع في الإنتاج.

3. ماذا عن سلامة البيانات والامتثال؟

يوفر نظام Biobrain®/MFCS مسارات تدقيق وسجلات جاهزة للجزء 11، مع خيارات للتكامل مع أنظمة التحكم الموزعة في المصانع مثل DeltaV®.

احصل على عرض سعر ومراجعة عملية التركيب

شاركنا معلومات عن الكائن الحي، ونمط التشغيل المستهدف (دفعي/تغذية دفعية/تروية)، وأحجام التشغيل، واحتياجات نقل الأكسجين، ومستوى الامتثال، والجدول الزمني لبدء التشغيل. سنقوم بتخطيط مسار التلقيح، ونوصي بمفاعلات سارتوريوس الحيوية والمواد الاستهلاكية المناسبة، ونقدم لك عرض سعر واضحًا ومدة التسليم بناءً على وحدات التخزين والتكوينات المذكورة أعلاه. تواصل معنا الآن !