Product Description
أهم مميزات الإنترلوكين-7 البشري المؤتلف:
الاستخدام الأمثل لتوسيع نطاق خلايا CAR-T وتمايز الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات إلى خلايا تائية
المستوى الثاني من برنامج ADCF
نقاء عالٍ لضمان سلامة عمليتك
متوفر بدرجتين مختلفتين (درجة ما قبل السريرية ودرجة التصنيع الجيد)
إن إنترلوكين-7 البشري المؤتلف (IL-7) من CellGenix® منتج خالٍ من المكونات المشتقة من الحيوانات، ويتم إنتاجه في منشأة مخصصة خالية من المنتجات الحيوانية وتلتزم بممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يُستخدم IL-7 في مجال العلاج الخلوي والجيني لتوسيع نطاق الخلايا التائية المعدلة وراثيًا خارج الجسم الحي، مثل خلايا CAR T، ولتحويل الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSCs) إلى خلايا تائية. كما يُستخدم أيضًا لتحويل الخلايا الجذعية المكونة للدم المشتقة من دم الحبل السري (HSCs/CD34+) إلى خلايا قاتلة طبيعية (NK).
درجة GMP: يتم إنتاج CellGenix® Recombinant Human IL-7 وفقًا لإرشادات GMP المعمول بها، مما يسمح بالاستخدام الآمن وفقًا للفصل <1043> من دستور الأدوية الأمريكي، والفصل العام 5.2.12 من دستور الأدوية الأوروبي، ومعيار ISO 20399:2022.
تُقدّم سيتوكينات CellGenix® GMP مع أدلة موثقة على نقائها وفعاليتها وتجانسها وثباتها. وبالإضافة إلى دعمنا التنظيمي والفني المتخصص، سيساعد ذلك في تبسيط جهودكم في تأهيل المواد الخام والتحقق من صحتها.
تاريخ الانتهاء: ≥ 6 أشهر من تاريخ الشحن.
لقد قدمنا ملفات الأدوية الرئيسية (DMFs) إلى السلطات الصحية الأمريكية لدعم أنشطة عملائنا التنظيمية. يمكن الرجوع إلى هذه الملفات الرئيسية من خلال خطابات التفويض (LOAs) في طلبات تراخيص التسويق، وطلبات الأدوية الجديدة (IND)، وطلبات ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA)، وطلبات الأدوية الجديدة (NDA)، وطلبات الأدوية الجنيسة المختصرة (ANDA)، أو غيرها من طلبات ملفات الأدوية الرئيسية. يرجى تقديم طلب التفويض الخاص بك عبر النموذج أعلاه.
الدرجة ما قبل السريرية: تم تصميم السيتوكينات ما قبل السريرية من CellGenix® لتلبية متطلبات البحث الانتقالي، وهي مثالية لسد الفجوة بين الجودة المنخفضة لدرجة البحث والتكاليف الأعلى لمواد درجة GMP.
تاريخ الانتهاء: 3 سنوات من تاريخ الشحن
للحصول على تاريخ انتهاء الصلاحية الدقيق والنشاط المحدد للدفعة، يرجى الرجوع إلى شهادة التحليل الموجودة على بوابة My Sartorius.
تتوفر صحائف بيانات السلامة (SDS) عند الطلب.
تحديد
التطبيقات:
مجال التطبيق: العلاج الخلوي والجيني؛ علم المناعة
نوع الخلية: خلايا قاتلة طبيعية؛ خلايا تائية؛ خلايا جذعية جنينية/خلايا جذعية مستحثة متعددة القدرات
الاستخدام المقصود: الاستخدام قبل السريري خارج الجسم الحي
المعلومات البيولوجية:
النشاط: ≥ 70 × 106 وحدة دولية/ملغ
معلومات الامتثال:
المنشأ: خالٍ من المكونات الحيوانية
درجة الجودة: ما قبل السريرية
سمات:
خالٍ من البروتين الحامل: نعم
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
السموم الداخلية: ≤ 0.025 وحدة سمية داخلية/ميكروغرام
نظام التعبير: الإشريكية القولونية
التركيبة: مُجفف بالتجميد من 200 ميكرولتر من محلول مُرشَّح عبر مرشح 0.2 ميكرومتر يحتوي على 25 ملي مول من فوسفات الصوديوم، و150 ملي مول من كلوريد الصوديوم، و0.1% من بوليسوربات 20، ودرجة حموضة 7.4
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: CellGenix®
نوع العبوة: قارورة
الحجم: 50 ميكروغرام
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم
النقاء: ≥ 95%
وزن:
الوزن الجزيئي (كيلودالتون): 18.3 كيلودالتون
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924