تقنية التحليل العملياتي من سارتوريوس (PAT) وبرمجيات Umetrics

98 products

نوع

إذا كنت بصدد توسيع نطاق زراعة الخلايا أو التخمير، فأنت بحاجة إلى تحكم دقيق وفوري بما يحدث داخل المفاعل الحيوي، ويجب أن يعمل هذا التحكم بسلاسة بدءًا من التطوير على نطاق صغير وصولًا إلى التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). توفر لك عائلة مستشعرات Sartorius BioPAT®، بالإضافة إلى Biobrain® Supervise (المعروف سابقًا باسم BioPAT® MFCS) ومجموعة Umetrics® (SIMCA® وSIMCA®-online وMODDE®)، هذه الرؤية والتحكم عبر منصات الاستخدام الفردي والمتعدد. تجمع هذه المجموعة أجهزة Sartorius PAT الأكثر ملاءمةً وأدوات التحليل، مما يتيح لك مقارنة الخيارات بسرعة، واختيار المكونات المناسبة، والمضي قدمًا بثقة نحو التنفيذ.

ما هو تحليل العمليات (PAT) ولماذا هو مهم (في مجال المعالجة الحيوية)؟

تُعدّ تقنية التحليل العملياتي (PAT) ممارسةً لقياس سمات الجودة الحرجة ومعايير العمليات في الوقت الفعلي، واستخدام هذه المعلومات للتحكم في العملية. عمليًا، تُساعدك تقنية التحليل العملياتي على تقصير دورات التطوير، وتحسين اتساق الدفعات، ودعم نقل التكنولوجيا القائم على منهجية الجودة بالتصميم (QbD). تُتيح شركة سارتوريوس ذلك من خلال أجهزة استشعار مُدمجة - الكتلة الحيوية، والعكارة/الكثافة الضوئية، والغازات المنبعثة، والتدفق، والأشعة فوق البنفسجية، وقياس طيف رامان - وبرامج تُضفي سياقًا على البيانات وتُؤتمت إجراءات التحكم عبر أنظمة Ambr® وBiostat®.

حالات الاستخدام وسير العمل المستهدف

فيما يلي سيناريوهات شائعة وذات تأثير كبير يبرز فيها نظام Sartorius PAT + التحليلات. تصفحها سريعًا، ثم انتقل إلى خريطة المراقبة أو دليل الاختيار لتحديد الأجزاء المطلوبة.

تكثيف التروية وتكثيف البذور - اجمع بين التحكم في كثافة التدفق الحجمي (BioPAT® Viamass) واستشعار التدفق والضغط للاستخدام لمرة واحدة لتحقيق استقرار كثافة الخلايا وتبادل الوسط. استخدم SIMCA-online لمراقبة صحة الخلايا متعددة المتغيرات في الوقت الفعلي.
نمذجة التصغير في Ambr® - أضف BioPAT® Spectro Raman إلى Ambr® 15/250 لنمذجة اتجاهات الجلوكوز/اللاكتات وبناء نماذج MVDA في SIMCA؛ ثم انشرها لاحقًا على SIMCA-online.
التحكم في التخمر الميكروبي - تتبع معدل استهلاك الأكسجين/معدل إنتاج الكربون باستخدام BioPAT® Xgas والكثافة الضوئية/التعكر باستخدام BioPAT® Fundalux لتحسين التغذية وتوقيت الحث.
الكروماتوغرافيا والتركيز المباشر — استخدم BioPAT® Spectro UV للامتصاص بالأشعة فوق البنفسجية للاستخدام الفردي المباشر، وقم بتغذية النتائج إلى Biobrain® Supervise و SIMCA-Q للحصول على قواعد تجميع أكثر ذكاءً.
الإشراف على التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) - مركزية البيانات والتحكم في الوصفات في Biobrain® Supervise (اتصال OPC UA)، بالإضافة إلى الإنذارات واكتشاف الانحرافات في SIMCA-online.

خريطة المراقبة: المعلمات ↔ المستشعر / البرنامج الموصى به

لتسريع عملية الاختيار، استخدم هذا الدليل المرجعي السريع. وهو مُرتب حسب ما تريد مراقبته أولاً.

المعلمة / CQ(A/P)	محلول سارتوريوس الموصى به	الناتج النموذجي / النطاق	المكان المناسب
الكتلة الحيوية القابلة للحياة (مؤشر VCD)	BioPAT® Viamass (MU أو SU) + Biobrain® Supervise	السعة في الموقع (إشارة الكتلة الحيوية القابلة للحياة المضمنة)	قطارات البذور، والتروية، والإنتاج (SU/MU)
العكارة / الامتصاص الضوئي عند 600 نانومتر / الكتلة الحيوية الكلية	BioPAT® Fundalux	الامتصاص (840-910 نانومتر)؛ أطوال مسار بصري متعددة	مراقبة نمو الميكروبات والثدييات
غازات العادم O₂ / CO₂، OUR/CPR	BioPAT® Xgas + Biobrain® الإشراف	الأكسجين: 1-50% حجمًا؛ ثاني أكسيد الكربون: 0-10% حجمًا؛ معدل استهلاك الأكسجين/الإنعاش القلبي الرئوي/نسبة التنفس في البرنامج	تحسين التهوية، وفهم التمثيل الغذائي
المواد التحليلية باستخدام رامان (مثل الجلوكوز/اللاكتات)	BioPAT® Spectro (تكامل Ambr® وSTR) + SIMCA®/SIMCA عبر الإنترنت	أطياف الوقت الحقيقي/على الخط → تنبؤات MVDA	وزارة الطاقة، بناء النماذج، النشر
امتصاص الأشعة فوق البنفسجية المباشر (على سبيل المثال، التركيز، التجميع)	جهاز BioPAT® Spectro UV (أنابيب + مسبار + مطياف)	مطياف أحادي أو ثنائي القناة؛ خيار MVDA مدمج	وحدات الترشيح الفائق/الترشيح الشعاعي، ووحدات الكروماتوغرافيا، وحلقات تحليل العمليات
معدل التدفق (للاستخدام لمرة واحدة)	BioPAT® Flow	مشبك فوق صوتي؛ نطاقات درجة حرارة معايرة	تغذية الوسائط، والتروية، والتخفيف المباشر
ضغط (للاستخدام مرة واحدة)	ضغط BioPAT®	أنابيب للاستخدام لمرة واحدة + جهاز إرسال (خيارات HB/TC)	حماية المرشح، مراقبة العمود
المراقبة والإنذارات متعددة المتغيرات	SIMCA®-online	لوحات معلومات MVDA في الوقت الفعلي، والتنبيهات، وإشعارات البريد الإلكتروني	مراقبة وقت التشغيل PD، والتشغيل التجريبي، و GMP
نظام التحكم الإشرافي وجمع البيانات (SCADA) وأتمتة الوصفات	برنامج Biobrain® Supervise (المعروف سابقًا باسم MFCS)	التحكم المركزي؛ اتصال OPC UA	تنفيذ العمليات من البداية إلى النهاية تحت سقف واحد

دليل الاختيار: كيفية الاختيار (بسرعة)

يصبح اختيار برنامج PAT أسهل إذا بدأت من القرار الذي تحتاج إلى اتخاذه.

ما الذي تحاول السيطرة عليه أو تحديده؟
- معدل التغذية / التروية: قم بإقران جهاز BioPAT® Viamass للتحكم المدفوع بـ VCD مع جهاز BioPAT® Flow للحصول على تغذية راجعة دقيقة للتدفق للاستخدام الفردي.
- توقيت الحث / الحصاد: استخدم BioPAT® Xgas (اتجاهات OUR / CPR) و Fundalux (OD / العكارة).
- قواعد التجميع / أهداف التركيز: أضف BioPAT® Spectro UV inline، وراقب الاتجاهات في SIMCA-online.
أين ستنشر قواتك؟
- تقليص حجم Ambr®: اختر خيارات BioPAT® Spectro لـ Ambr® 15/250؛ قم بتصدير الملفات الجاهزة لـ SIMCA لبناء النموذج.
- Biostat STR® (تصنيع SU): دمج مستشعرات Viamass SU، وغازات Xgas المنبعثة، وSpectro UV، والتدفق؛ التنسيق مع Biobrain® Supervise.
ما هي التحليلات التي تحتاجها اليوم مقارنة بالغد؟
- التصميم والتحسين: MODDE® لـ DOE؛ SIMCA® لتفسير البيانات متعددة المتغيرات وبناء نماذج قوية.
- التشغيل والإصدار: SIMCA®-online للاتجاهات في الوقت الفعلي، والتنبيهات، والتوقعات؛ والربط بوصفات Biobrain® للتحكم في الحلقة المغلقة.

الموديلات والمواصفات المميزة (وحدات تخزين مختارة)

تتطابق رموز المنتجات (SKUs) أدناه مع متجر Sartorius الإلكتروني الرسمي. استخدمها في طلبات عروض الأسعار أو قوائم المواد الداخلية.

منتج	ما يقيسه / ما يفعله	المواصفات الرئيسية أو الملاحظات	التوافق	رمز المنتج
BioPAT® Viamass Electronics (SU)	الكتلة الحيوية القابلة للحياة (سعة كهربائية متصلة)	وحدة إلكترونية للاستخدام لمرة واحدة	Biostat® STR/RM	BPV0001
BioPAT® Viamass Electronics (MU)	الكتلة الحيوية القابلة للحياة (سعة كهربائية متصلة)	وحدة إلكترونية متعددة الاستخدامات	الفولاذ المقاوم للصدأ والزجاج	BPV0M03
مسبار BioPAT® Viamass MU (5 لتر)	مسبار لـ MU Viamass	وصلة 12 مم (حسب الطراز)	يونيفيسيل®/ستانلس ستيل	BPV0M5L
مستشعرات BioPAT® Viamass SU (عبوة من 10)	مستشعرات السعة SU	عبوة من 10 قطع لـ STR/RM	أكياس للاستخدام مرة واحدة	BMS10
BioPAT® Xgas 25/75 (DN 25 TC 50.5)	غازات العادم O₂/CO₂	الأكسجين 1-50%، ثاني أكسيد الكربون 0-10%	Biostat® STR/B/D-DCU	BPX0012-EXD
BioPAT® Xgas 25/75 (1/4" Serto)	غازات العادم O₂/CO₂	خيار اتصال صغير الحجم	Biostat® STR/B	BPX0014-EXD
BioPAT® Fundalux 12 مم (OPL 10 مم)	العكارة / الكثافة الضوئية	الامتصاص 840-910 نانومتر	يونيفيسيل® 5-10 لتر	BPF5L10
BioPAT® Fundalux 25 مم SS (OPL 1 مم)	العكارة / الكثافة الضوئية	للأوعية الفولاذية التي يزيد حجمها عن 5 لترات	الفولاذ المقاوم للصدأ	BPFSS01
محول BioPAT® Fundalux (مسباران)	وحدة تحويل	لإعدادات المسبارين	أنظمة فوندالوكس	BPF0C42
BioPAT® Spectro for Ambr® 250 HT	تكامل رامان	خيارات التحديث/النظام الجديد	Ambr® 250 HT	001-8B70
BioPAT® Spectro لتخمير Ambr® 15	تكامل رامان	خيارات التحديث/النظام الجديد	Ambr® 15	001-8B72
مسبار BioPAT® Spectro UV	امتصاص الأشعة فوق البنفسجية المدمج	رأس مسبار لأنابيب SU	سكيدز/يو إف-دي إف	BPS1200
مطياف الأشعة فوق البنفسجية BioPAT® Spectro (قناة واحدة)	مطياف الأشعة فوق البنفسجية	قناة واحدة؛ بروفينت؛ سيمكا-كيو مدمجة	سكيدز/يو إف-دي إف	BPS1110
BioPAT® Flow-MCP (مضخم أحادي القناة)	جهاز إرسال التدفق	نظام التثبيت بالموجات فوق الصوتية	أنابيب تدفق للاستخدام لمرة واحدة	BPL0301
أنبوب BioPAT® Flow أحادي الاستخدام 1/2 بوصة HB (10/عبوة)	عنصر التدفق	طول 124 مم؛ 10 قطع/عبوة	اجتماعات اتحاد الطلاب	BPL0101
الإشراف على نظام Biobrain® (MFCS)	نظام التحكم الإشرافي وجمع البيانات (SCADA) والتحكم في الوصفات	روابط OPC UA و SIMCA	Ambr®، Biostat®، BioPAT®	BIOPATMFCS4
اشتراك SIMCA® السنوي (مستخدم واحد)	بناء نموذج MVDA	الصيانة والتحديثات	ويندوز	UT-SS-1232
اشتراك SIMCA® عبر الإنترنت (لكل سفينة)	مراقبة MVDA في الوقت الفعلي	لوحات المعلومات، والتنبيهات، والبريد الإلكتروني	الخادم + العملاء	UT-O17S-BC-VS
اشتراك MODDE® السنوي (مستخدم واحد)	وزارة الطاقة/التصميم القائم على الجودة	تصميم التجارب الرسومي، والمحسّنات	ويندوز	UT-MS-0138

البرامج والتحليلات (SIMCA / SIMCA-online / MODDE)

لتحويل إشارات المستشعرات إلى قرارات، من المحتمل أن تجمع بين أدوات التصميم، وبرامج النمذجة، ومحرك وقت التشغيل:

MODDE® — صمم التجارب، واستكشف نطاق العوامل، وحدد نطاقات تشغيل قوية باستخدام سير عمل تصميم التجارب البديهي. مثالي لبناء استراتيجية تحليل العمليات التحليلية الأولى الخاصة بك وتحديد ما يجب قياسه، ومتى، وعلى أي نطاق.
SIMCA® — بناء نماذج MVDA من عمليات تشغيل Ambr®/Biostat®، وأطياف رامان، وآثار الأشعة فوق البنفسجية، والدفعات التاريخية؛ تصور المجموعات والاتجاهات، وتصدير النماذج التي تم التحقق من صحتها للإنتاج.
SIMCA®-online — انشر تلك النماذج بسرعة الخط لمراقبة مسارات الدفعات المتطورة، وتعيين التنبيهات ورسائل البريد الإلكتروني، والتنبؤ بنقاط النهاية - وكل ذلك مرئي من العملاء الخفيفين ولوحات معلومات الويب.

تتوفر جميع الخيارات الثلاثة من متجر Sartorius الإلكتروني مع رموز المنتجات المذكورة أعلاه، ويوفر Biobrain® Supervise اتصالاً أصلياً بـ SIMCA/SIMCA-online للتحكم في الحلقة المغلقة عند الحاجة.

الأسئلة الشائعة

س1: كيف يختلف جهاز BioPAT® Viamass عن تعداد الخلايا خارج الإنترنت؟

يقيس جهاز Viamass الكتلة الحيوية القابلة للحياة في الموقع باستخدام المعاوقة (السعة) ويرسل إشارة مستمرة إلى وحدة التحكم الخاصة بك؛ فهو يقلل من أخذ العينات اليدوي ويتيح استراتيجيات التحكم في الوقت الحقيقي في المفاعلات ذات الاستخدام الواحد والمتعددة الاستخدامات.

س2: ما هي نطاقات الغازات المنبعثة التي يمكن لجهاز BioPAT® Xgas قياسها؟

O₂ من 1-50% حجمًا و CO₂ من 0-10% حجمًا، مع تعويض تلقائي للرطوبة والضغط؛ يتم حساب OUR/CPR/RQ في برنامج الإشراف.

س3: هل يمكن استخدام رامان (BioPAT® Spectro) في Ambr®؟

نعم. تقدم شركة Sartorius خيارات Spectro لوحدات التحليل Ambr® 15 و Ambr® 250؛ تصدير البيانات جاهز لـ SIMCA لبناء النماذج ونقلها.

س4: هل أحتاج إلى تراخيص منفصلة لمراقبة وقت التشغيل؟

نعم - يتم ترخيص SIMCA® (النمذجة) و SIMCA®-online (وقت التشغيل) بشكل منفصل؛ يتم ترخيص SIMCA-online على الخادم ولا يحتاج العملاء إلى ترخيص.

خاتمة

هل أنت مستعد لتجهيز خط إنتاجك بمجموعة متكاملة من أجهزة الاستشعار والبرمجيات؟ تواصل مع شركة Iright للحصول على المساعدة في اختيار الطراز المناسب، ومعرفة مدة التسليم، والحصول على عرض سعر رسمي باستخدام رموز المنتجات المذكورة أعلاه. كما يمكن لفريقنا ربط معداتك الحالية ببرنامج Biobrain® Supervise، وإعداد مشروع تجريبي باستخدام SIMCA®/SIMCA-online لتتمكن من رؤية الفائدة على بياناتك الخاصة.