معايير وكواشف Waters لتقنيات LC/MS وHPLC وGC

426 products

نوع

عندما يتطلب الأمر نتائج قابلة للمقارنة يوميًا، تبدأ بمواد موثوقة. توفر معايير وكواشف Waters نقاط المرجعية التي تعتمد عليها طرقك، من خلطات ملائمة للنظام، ومعايير معايرة، ومواد مراقبة الجودة، ومذيبات وإضافات من درجة نقاء LC/MS، ومواد مرجعية معتمدة للبرامج الخاضعة للتنظيم. ستحصل على وثائق قابلة للتتبع، واتساق بين الدفعات، وتنسيقات ملائمة لسير عمل UPLC/HPLC/LC-MS وGC وSFC.

ما هي معايير وكواشف شركة ووترز؟

هذه هي المكونات التي تجعل نتائج التحليل قابلة للتحقق بدلاً من كونها تقريبية. فمن خلال توفير بيانات معروفة عن التركيب والأداء، تتيح لك هذه المكونات تقييم أداء الأجهزة، وبناء منحنيات المعايرة، والتحقق من صحة الطرق، والتحكم في الخلفية - بحيث تكون الأرقام قابلة للدفاع عنها في عمليات التدقيق وقابلة للنقل بين المواقع.

توفر شركة Waters العديد من المجموعات: معايير ملاءمة النظام للتحقق من شكل الذروة والدقة والحساسية؛ ومعايير المعايرة ومراقبة الجودة لإنشاء المنحنيات ومراقبة الدقة؛ والمذيبات والمواد المضافة من الدرجة LC/MS لتقليل الخلفية وتحسين التأين؛ والمواد المرجعية المعتمدة (CRMs) واختبار الكفاءة (PT) من ERA (إحدى شركات Waters) لدعم برامج الاعتماد.

فئات المنتجات: معايير المعايرة، والمذيبات المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة، والمواد المضافة، والمواد المرجعية المعتمدة.

لمساعدتك على المسح السريع، تم تنظيم الملف أدناه حسب كيفية استخدامك له. ابدأ بالفحوصات الروتينية، ثم اختر المواد اللازمة للقياس الكمي، واختتم بالمذيبات/الإضافات والمواد المرجعية التي تحافظ على انخفاض الخلفيات ووضوح إمكانية التتبع.

معايير ملاءمة النظام (SST/QCRM): مخاليط متعددة المكونات مصممة لإثبات جاهزية التحليل الكروماتوغرافي وقياس الطيف الكتلي قبل إجراء عمليات التحليل الحرجة (على سبيل المثال، LCMS QCRM 186006963 ). تُستخدم هذه المعايير لتأكيد الاستجابة والاحتفاظ والفصل عبر الطرق الشائعة.

Waters LCMS QCRM - اتصل بشركة Iright لمعرفة السعر

معايير المعايرة ومراقبة الجودة: الخلطات الموجهة للتطبيق ومعايير الهضم (مثل MassPREP Enolase 186002325 ؛ MassPREP ADH 186002328) لبناء المنحنى والتحكم الروتيني.

إنولاز ووترز ماس بريب - اتصل بشركة آي رايت لمعرفة السعر

المذيبات والمواد المضافة من الدرجة LC/MS: مجموعات من الأسيتونيتريل والميثانول والإيزوبروبانول والماء، بالإضافة إلى حمض الفورميك ومواد معدلة أخرى، معبأة لتقليل الخلفية وتأين متسق (على سبيل المثال، 186008715، 186009188، 186009203، 186006691) .

معايير البروتين والبيولوجيا: مواد مثل معيار فحص كتلة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة السليمة ( 186006552 ) لتحسين والتحقق من قياس الطيف الكتلي للجزيئات الكبيرة.

فحص الأجسام المضادة وحيدة النسيلة القياسية من ووترز - تواصل مع آي رايت لمعرفة السعر

المواد المرجعية المعتمدة واختبار الكفاءة (ERA): المواد المرجعية المعتمدة وعينات اختبار الكفاءة المعتمدة من ISO/NELAC لبرامج المياه البيئية ومياه العمليات، مع شهادات التحليل والجداول الزمنية للامتثال.

كيفية اختيار الطريقة المناسبة لك (UPLC/HPLC/LC-MS/GC/SFC)

يُصبح الاختيار أسهل عند مواءمة التقنية والمصفوفة والسياق التنظيمي. ابدأ بفئة المادة المراد تحليلها ومستوى الحساسية المستهدف، ثم طابق النوع القياسي ودرجة المذيب والوثائق التي ستحتاجها لمراجعة ضمان الجودة أو الاعتماد.

دليل اتخاذ القرار (مرجع سريع):

تقنية	الغرض النموذجي	المواد الموصى بها	ملحوظات
UPLC/HPLC-MS	الاستعداد اليومي + خلفية منخفضة	مجموعة مذيبات من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة 186008715؛ مجموعة الماء 186009203؛ مجموعة الأسيتونيتريل 186009188	استخدم الماء فائق النقاء والمواد العضوية من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة لتجنب الملوثات القابلة للتأين.
التحديد الكمي باستخدام تقنية LC-MS/MS	المعايرة + مراقبة الجودة	معايير التطبيق (مثل MassPREP 186002325/186002328) + المعايير الداخلية المناسبة	تأكد من نطاق التركيز وشروط التخزين المذكورة في شهادة التحليل.
فحص سلامة النظام (LC/MS)	قياس الأداء	LCMS QCRM 186006963	مزيج متعدد التحليلات يغطي ESI+/– و m/z واسع النطاق؛ يتضمن إرشادات التخزين.
المواد البيولوجية MS	التحسين والإعداد	معيار فحص كتلة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة السليمة 186006552	مصمم لتحسين أداء نظام التشغيل بشكل روتيني واختبار الأداء.
ضمان جودة المياه البيئية/مياه العمليات	الامتثال والاعتماد	نظام إدارة علاقات العملاء ERA + PT	مواد معتمدة من قبل ISO/NELAC مع شهادات التحليل وجداول البرامج.

الجودة، وإمكانية التتبع، والتوثيق (شهادة التحليل، صحيفة بيانات السلامة، تعليمات الاستخدام)

توثق المختبرات الجاهزة للتدقيق جميع مكونات كل نتيجة. بالنسبة لكل منتج، تأكد من إمكانية الوصول إلى شهادة التحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (SDS) الخاصة بالدفعة، واحتفظ بأي تعليمات استخدام (IFU) مع سجلات طريقتك لدعم المراجعات وعمليات النقل.

التحكم في الدفعات وشهادات التحليل: توفر صفحات منتجات Waters شهادات تحليل خاصة بكل دفعة؛ كما توفر ERA بوابة لطلب شهادات التحليل لجميع أنظمة إدارة علاقات العملاء. احفظ شهادات التحليل مع سجلات الدفعات وسجلات الأجهزة.
prod1.
SDS & IFU: قم بتنزيلها مباشرة من صفحة المنتج أو مركز التوثيق وأرفقها بملف الطريقة للحصول على موافقة ضمان الجودة.
إمكانية التتبع: يتم تغطية ERA CRMs/PT من خلال الاعتمادات المعترف بها عالميًا (ISO 17034/17025 و NELAC)، مما يساعد على تلبية المتطلبات الداخلية والتنظيمية.

التخزين والمناولة والسلامة للمواد القياسية والمذيبات والمواد المضافة

يعتمد الأداء على كيفية التعامل مع المواد. تحقق من شهادة تحليل كل منتج للتأكد من درجة الحرارة، وحساسيته للضوء، وفترة صلاحيته بعد الفتح، وقم بمواءمة إجراءات التشغيل القياسية الخاصة بك مع أكثر المتطلبات صرامة للحفاظ على استقرار المنتج.

على سبيل المثال، تُشحن مواد LCMS QCRM في درجة حرارة الغرفة، ولكن يُنصح بتبريدها عند 4 درجات مئوية للتخزين قصير الأجل، وتجميدها لضمان استقرارها على المدى الطويل. تُورَّد العديد من معايير البروتين أو الببتيد (مثل معايير هضم MassPREP) مجففة بالتجميد؛ بعد إعادة تكوينها، يُرجى اتباع تعليمات شهادة التحليل (COA) لمعرفة مدة صلاحيتها، وتجميد أجزاء منها لتجنب تكرار دورات التجميد والذوبان. المذيبات المستخدمة في LC/MS وحمض الفورميك قابلة للاشتعال، لذا يُرجى تخزينها في خزائن معتمدة والتعامل معها في خزانة تهوية عند الاقتضاء.

قائمة التحقق (مسح سريع): احتفظ بالمجموعات غير المفتوحة في زجاجاتها الأصلية ذات اللون الكهرماني؛ ضع ملصقًا على مذيب إعادة التكوين وتاريخه؛ قم بتقسيمها إلى أجزاء صغيرة كلما أمكن ذلك؛ احمها من الضوء؛ افصل الأحماض والمواد العضوية؛ سجل أرقام الدفعات في نظام إدارة معلومات المختبر (LIMS) وفي سجلات ملاءمة الأجهزة.

التطبيقات وحالات الاستخدام: مراقبة الجودة في مجال الأدوية، والبيئة، والأغذية، والتحليل السريري باستخدام تقنية LC-MS/MS

سواء كنتَ تُقيّم طريقةً جديدةً أو تُحافظ على طريقةٍ مُعتمدة، فإن هذه المواد تُدمج بسلاسةٍ في سير العمل اليومي. تُوضّح الأمثلة أدناه الملاءمات النموذجية لتتمكن من ربط الفئات بالنتائج دون تكرار المحتوى السابق.

مراقبة الجودة ونقل الطرق في مجال الصيدلة: استخدم مواد مرجعية معتمدة للجودة (QCRM) خاصة بتقنية LCMS أو مواد مرجعية معتمدة للجودة خاصة بالتقنية لتأكيد أداء التحليل الكروماتوغرافي وقياس الطيف الكتلي عند التركيب وقبل بدء تشغيل الدفعات. بالنسبة لتحليلات الببتيدات/البروتينات، أضف معايير الكتلة المهضومة أو السليمة لتحسين الحساسية وتوزيع حالة الشحنة قبل تشغيل العينات.
المياه البيئية ومياه العمليات: قم بمطابقة عينات ERA PT مع المواد المرجعية المعتمدة (CRMs) المطابقة لـ TOC والتوصيل الكهربائي والأيونات للتحقق من الدقة مع الحفاظ على الاعتماد. تعمل شهادات التحليل وجداول الدراسة على تبسيط عملية التوثيق.
أصالة وسلامة الأغذية والمشروبات: تدعم المذيبات من الدرجة المستخدمة في LC/MS والمعايير المناسبة طرق البقايا المتعددة وبصمات الأصابع غير المستهدفة حيث يكون التحكم في الخلفية وإمكانية التكرار أمرًا ضروريًا.
LC-MS/MS السريري (RUO/IVD حسب الاقتضاء): استخدم مجموعات خاصة بالتطبيق ومزيجات ملائمة للنظام لتقليل وقت استكشاف الأخطاء وإصلاحها والحفاظ على قوة القياس الكمي؛ تأكد من الحالة التنظيمية على صفحة المنتج قبل الاستخدام.

المنتجات المميزة والمواصفات (أرقام قطع غيار ووترز والتوافق)

إذا كنت تعرف بالفعل ما تحتاجه، فابدأ من هنا. يلخص الجدول المعرفات الرئيسية والتقنيات المتوافقة حتى تتمكن من المقارنة بسرعة والانتقال إلى صفحات المنتجات للاطلاع على المواصفات الكاملة والوثائق الخاصة بكل دفعة.

رقم القطعة	اسم المنتج / النوع	فئة	توافق التقنية	المواصفات الرئيسية / ملاحظات
186008715	مجموعة مذيبات من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل - مطياف الكتلة (أسيتونيتريل، ميثانول، كحول أيزوبروبيل، ماء؛ 4 × 1 لتر)	مذيبات من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة	LC-MS/UPLC/HPLC	أربع زجاجات كهرمانية سعة لتر واحد؛ خلفية منخفضة لتقنية ESI.
186009203	مجموعة مذيبات مائية من الدرجة المستخدمة في تقنية LC-MS (2 × 1 لتر)	مذيبات من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة	LC-MS/UPLC/HPLC	ماء فائق النقاء في كوب كهرماني؛ لخلفية منخفضة الأيونات.
186009188	مجموعة مذيبات أسيتونيتريل من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل-مطياف الكتلة (2 × 1 لتر)	مذيبات من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة	LC-MS/UPLC/HPLC	مادة أسيتونيتريل من الدرجة المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل عالي الأداء (LC-MS)؛ معبأة للحفاظ على نظافتها وسلامتها.
186006691	حمض الفورميك، أمبولة زجاجية سعة 1 مل (98%)	مادة مضافة	LC-MS/UPLC/HPLC	مُعدِّل شائع لتحسين التأين؛ أمبولة للاستخدام لمرة واحدة.
186006963	معيار مرجعي لمراقبة الجودة بتقنية LCMS (مزيج من 9 مكونات)	ملاءمة النظام / إدارة علاقات العملاء	LC-MS (ESI+/–, APCI+)	التخزين: يُحفظ في الثلاجة (على المدى القصير) أو يُجمد (على المدى الطويل)؛ قارورة سعة 500 ميكرولتر.
186002325	معيار الهضم MassPREP Enolase	المعايرة / مراقبة الجودة	LC-MS (علم البروتينات)	مجفف بالتجميد؛ استخدمه وفقًا لشهادة التحليل لإعادة التكوين والاستقرار.
186002328	معيار الهضم MassPREP ADH	المعايرة / مراقبة الجودة	LC-MS (علم البروتينات)	مجفف بالتجميد؛ هضم التربسين بدرجة نقاء مناسبة للتسلسل.
186004135	MassPREP OST معيار قليل النوكليوتيد	المعايرة / مراقبة الجودة	LC-MS (أوليغومرات)	رقم الجزء المشار إليه في ملاحظات تطبيق Waters لسير عمل الأوليغومرات.
186006552	معيار فحص كتلة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة السليمة	معيار البروتين/المنتجات البيولوجية	LC-MS (المستحضرات البيولوجية)	لتحسين وضبط نظام إدارة البيانات بشكل روتيني.
176004949	مجموعة ملاءمة نظام LC-MS لفيروس SARS-CoV-2 (للاستخدام البحثي فقط)	مجموعة ملاءمة النظام	LC-MS/MS	تتضمن صفحة المنتج رابطًا لتحميل شهادة الأصالة وقائمة المحتويات.

الأسئلة الشائعة: المذيبات المستخدمة في التحليل الكروماتوغرافي السائل/مطياف الكتلة، المعايرة مقابل مراقبة الجودة، الوثائق والاستقرار

تُعالج هذه الإجابات الموجزة أبرز نقاط الاحتكاك عند اعتماد هذه المحفظة أو توحيدها. استخدمها لتسريع المراجعات الداخلية وتقليل التواصل المتكرر مع قسم ضمان الجودة.

1. ما الفرق بين معيار المعايرة ومادة مراقبة الجودة؟

تُحدد معايير المعايرة المنحنى الذي تُقاس عليه النتائج؛ أما مواد مراقبة الجودة فهي نقاط فحص منفصلة تُستخدم للتحقق من الدقة والضبط عبر عمليات التشغيل أو الدفعات. استخدم كليهما لاكتشاف الانحراف مبكرًا.

2. كيف يمكنني الوصول إلى شهادات التحليل وبيانات سلامة المواد؟

استخدم رابط تنزيل شهادة التحليل (COA) الموجود على صفحات منتجات Waters وبوابة شهادة التحليل (COA) لأنظمة إدارة علاقات العملاء (ERA CRMs)؛ وقم بتخزين ملفات PDF التي تحتوي على سجلات طريقتك.

3. ما هي درجة المذيب التي يجب أن أختارها لتقنية LC-MS؟

استخدم مواد عضوية من الدرجة المستخدمة في LC/MS وماء فائق النقاء لتقليل الشوائب القابلة للتأين والضوضاء؛ فالدرجات الأقل عرضة لخطر الخلفية والمواد المضافة التي تضر بالحساسية.

4. ما هي مدة ثبات المعايير بعد الفتح أو إعادة التكوين؟

اتبع تعليمات المنتج/شهادة التحليل. على سبيل المثال، يتم تبريد مادة LCMS QCRM لفترة قصيرة وتجميدها للتخزين طويل الأمد؛ وتوصي العديد من معايير الهضم بتقسيمها إلى حصص صغيرة لتجنب دورات التجميد والذوبان المتعددة.

اطلب عرض سعر واعتمد على سمعة راسخة في هذا المجال

إذا كنت ترغب في قائمة مختصرة مُعدّة مسبقًا أو تحتاج إلى مراجعة المستندات قبل الشراء، فسنقوم بذلك نيابةً عنك. أخبرنا بتقنيتك، ومصفوفة التحليل، والمواد التحليلية المستهدفة؛ وسنؤكد لك توفرها، ونُرفق روابط شهادات التحليل/صحائف بيانات السلامة، ونُقدّم لك عرض سعر يتناسب مع سير عملك واحتياجاتك المتعلقة بالامتثال.

اطلب عرض سعر — شاركنا تفاصيل طريقتك التحليلية (UPLC/HPLC/LC-MS/GC/SFC)، ونطاق التركيز المتوقع، وأي قيود على التخزين أو الشحن (مثل سلسلة التبريد أو المواد القابلة للاشتعال). سنقدم لك خيارات تقلل من الحاجة إلى استكشاف الأخطاء وإصلاحها، وتضمن اتساق النتائج بين المختبرات.