Product Description
تتيح مجموعة موصلات Opta® SFT المعقمة توصيلات سريعة وموثوقة ومعقمة بين المكونات المعقمة مسبقًا في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. تضمن هذه الموصلات أحادية الاستخدام نقل السوائل بشكل معقم، وهي سهلة الاستخدام، ومدعومة بتقييم شامل واختبار سلامة بنسبة 100%.
توفر مجموعة موصلات Opta® SFT المعقمة حلاً متيناً للوصلات المعقمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. تُسهّل هذه الموصلات نقل السوائل المعقمة بسرعة وموثوقية بين المكونات المعقمة مسبقاً، مما يضمن مستوى عالٍ من الأمان والامتثال لمعايير الصناعة الصارمة.
الميزات الرئيسية:
موصل معقم: يُمكّن من نقل السوائل المعقمة في كل من البيئات المصنفة وغير المصنفة.
تصميم مُراعي للجنس: وصلات ذكرية وأنثوية محكمة الإغلاق بغشاء من مادة PES من الدرجة المعقمة تمنع أخطاء التوصيل.
قابل للتعقيم: متوافق مع أشعة جاما والأشعة السينية والتعقيم بالبخار، مما يسمح بالتنفيذ المرن للتقنيات الهجينة أحادية الاستخدام ومتعددة الاستخدام.
تم اختبار سلامة النظام بنسبة 100%: يضمن أعلى مستويات الأمان للتطبيقات الحيوية.
عملية من ثلاث خطوات: اتصالات سريعة وسهلة وقوية وقابلة للتكرار يتم التحقق منها بنقرة واحدة.
تصميم وصلة خرطوم فائقة الأمان: يضمن وصلات أنابيب قوية وموثوقة، ومؤهل لأنواع مختلفة من الأنابيب.
سلسلة توريد متكاملة بالكامل: سلسلة توريد مبسطة مع أمان عالٍ للإمداد، تتضمن تجميعات للاستخدام لمرة واحدة من شركة سارتوريوس.
التطبيقات:
موصلات العمليات الحيوية: مثالية لإنشاء مسارات سوائل معقمة في عمليات المعالجة الأولية والنهائية باستخدام معدات أحادية الاستخدام أو هجينة.
جاهز للاستخدام: مُجمّع مسبقًا في أكياس وفلاتر وأنابيب، ومعقم بأشعة جاما للاستخدام الفوري.
مُدمج مسبقًا: متوفر للتجميع من قبل المستخدم النهائي مع أنابيب السيليكون أو TPE، مما يوفر حلولًا جاهزة للتعقيم بالبخار.
ضمان الجودة:
الامتثال: يفي بلوائح ISO و FDA للأجهزة الطبية، مما يضمن أن عمليات التصميم والتصنيع والتعقيم تلتزم بمتطلبات cGMP.
التحقق: تم تأهيله من خلال اختبارات بيولوجية وكيميائية وفيزيائية صارمة، بما في ذلك اختبارات التحدي البكتيري، لضمان الأداء الموثوق به في ظل ظروف المعالجة المختلفة.
معلومات الطلب:
متوفر بأحجام وتكوينات متنوعة لتلبية متطلبات العمليات المحددة، مما يضمن التكامل السلس في إعدادات التصنيع الصيدلاني الحيوي الحالية.
صُممت موصلات Opta® SFT المعقمة لتوفير مسار معقم للسوائل، مما يضمن وصلات موثوقة وآمنة للتطبيقات الصيدلانية الحيوية الحساسة. هذه الموصلات المعقمة جاهزة للاستخدام، ومدمجة مسبقًا، ومثالية للوصلات الفردية. تُعد موصلات Sartorius المعقمة وغير المعقمة الخيار الأمثل لتوصيل الأنظمة ذات الاستخدام الواحد في المعالجة الحيوية. هذه الموصلات مُجمّعة مسبقًا ومُعتمدة للاستخدام في تقنية BCT، مما يجعلها خيارًا موثوقًا للوصلات المعقمة السريعة.
تحديد
التطبيقات:
مجال التطبيق: الاتصالات
خطوات المعالجة: تنقية المادة الدوائية؛ تركيب المنتج الدوائي؛ حصاد الخلايا ومعالجة المواد الوسيطة؛ تحضير المحلول المنظم؛ تحضير الوسط الغذائي
الاتصالات (المادية):
طريقة التوصيل: التوصيل الميكانيكي
مدة الاتصال: 30 ثانية
الوصلات: 1/2 بوصة HB
جنس الموصل: أنثى
أبعاد:
حجم الأنبوب (القطر الداخلي - القطر الخارجي): 1/2 بوصة × 3/4 بوصة (12.7 مم × 19.1 مم)
مواد البناء:
مادة الموصل: البولي كربونات (PC)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
مادة الختم: سانتوبرين
مادة الأنابيب: مطاط صناعي حراري لدن
ظروف التشغيل:
ضغط التشغيل: 40 درجة مئوية: 3 بار
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Opta® SFT
حجم العبوة: 10
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم
طريقة التعقيم: التشعيع بأشعة جاما؛ قابل للتعقيم بالبخار
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924