Sartorius، FIS127160، حقيبة Flexsafe® ثلاثية الأبعاد لـ Palletank® - Sartopore® 2 XLG - 1/2" MPX - 200 لتر

صُممت أكياس Flexsafe® ثلاثية الأبعاد لتخزين ونقل كميات كبيرة من السوائل الصيدلانية الحيوية في خزانات Palletank®. وتتيح مجموعة Flexsafe® الواسعة من الحلول المصممة مسبقًا (PDS) بسعات تتراوح من 50 لترًا إلى 3000 لتر إمكانية التخزين وأخذ العينات والنقل والشحن في جميع مراحل العملية.

عند اختيارك حلول Flexsafe® المصممة مسبقًا (PDS)، ستستفيد من ضمان موثوق للإمداد، ومتانة عالية، وسهولة في الاستخدام، وتوافق حيوي لكل وسط، ومحلول منظم، ومادة وسيطة/مرحلة لاحقة، ومادة دوائية، وخطوة من خطوات عملية تصنيع المنتج الدوائي. تُسهم حلول PDS في تسريع تصميم العمليات وتقليل عدد وحدات حفظ المخزون (SKU)، مما يقلل التكاليف والتعقيدات المتعلقة بإدارة المخزون.
يستند ضماننا للإمداد إلى احتفاظنا بالسيطرة الكاملة على عملية تصنيع الراتنجات والأغشية والأكياس والمرشحات والتجميع. أما المكونات الأخرى الملامسة للسوائل، فنؤمّنها من خلال شراكات استراتيجية وعقود طويلة الأجل واتفاقيات جودة. وهي متوفرة جاهزة للاستخدام لتوفير موثوقية إضافية في التسليم للمستخدمين.
متانة مثبتة: من خلال الجمع بين علم المواد وخبرة صناعة الأفلام بالتعاون مع موردينا، اخترنا مواد خام عالية الجودة ومعايير مثالية لعملية البثق لضمان متانة ثابتة. وقد تم إثبات ذلك من خلال العديد من برامج التأهيل الشاملة، التي تجمع بين معايير اختبار ASTM D4169 الصارمة وظروف الشحن الفعلية.
تتميز أكياس فليكسيف® بقوة ومرونة استثنائيتين، مما يجعلها مناسبة لجميع مراحل التصنيع. وهي خيار موثوق لنقل السوائل الحساسة براً وجواً.
تُسهّل مرونة أكياس Flexsafe®، بالإضافة إلى الملحق ذاتي الفتح، تركيب وتعبئة حلول تخزين Flexsafe®، مما يوفر وقت المشغل ويُجنّبه التعاملات الخطرة مع الأكياس. يتوافق الملحق ذاتي الفتح مع خزان Palletank® للتخزين ولمناولة السوائل أثناء العمليات، بسعات تتراوح من 100 لتر إلى 1000 لتر.
تم تحسين الراتنجات والمواد المضافة المستخدمة في صناعة أغشية أكياس Flexsafe® لضمان نمو خلوي ممتاز وقابل للتكرار. يضمن تحكمنا الكامل في عملية التصنيع نموًا خلويًا متسقًا بين الدفعات بعد التخزين لفترات قصيرة وطويلة في الوسط الغذائي.
تتوفر أكياس Flexsafe® كأكياس مستقلة وكمجموعات من الأكياس والفلاتر تتضمن مجموعة متنوعة من أحجام الفلاتر والأكياس للسماح بالتكيف السهل مع أحجام العمليات.
فلاتر وموصلات المدخل
تتوفر أجهزة Flexsafe® PDS بأربعة خيارات ترشيح للتعقيم.
مرشح Sartopore® 2 من الدرجة المعقمة بأغشية 0.45 | 0.2 ميكرومتر مُحسَّن لترشيح المحاليل المنظمة
مرشح Sartopore® 2 XLG من الدرجة المعقمة بأغشية 0.8 | 0.2 ميكرومتر مُحسَّن لترشيح الوسائط، وجمع الخلايا، والوسائط اللاحقة.
فلتر Sartopore® 2 XLM ذو توزيع متطور لحجم المسام 0.2 | 0.1 ميكرومتر وغشاء ترشيح أولي غير متماثل مُحسَّن لاحتجاز الميكوبلازما في الأوساط
مرشح Sartopore® Platinum المعقم ذو غشاء بمسام 0.45 | 0.2 ميكرومتر، مُحسَّن لترشيح المواد الدوائية والمنتجات الدوائية. تُؤدي خصائص التبلل الفائقة للغشاء المُعدَّل إلى تقليل حجم الشطف المطلوب قبل اختبار السلامة بمقدار عشرة أضعاف.
يتم توصيل خط الفلتر إما بـ Opta® أو لحامه بـ Biowelder® TC ثم فصله لاحقًا للحفاظ على سلامته باستخدام Biosealer®.
خيار آخر هو إجراء وصلة معقمة تحت تدفق الهواء الصفائحي (LAF) باستخدام وصلات CPC السريعة.
موصلات المقابس
يتيح موصل Opta® SFT Male إجراء وصلات معقمة مع أنظمة أخرى للاستخدام لمرة واحدة
يتيح وصلة AseptiQuick® SFT Male إجراء وصلات معقمة مع أنظمة أخرى للاستخدام لمرة واحدة
يسمح صمام STCII Steamthru™ بالتبخير والنقل المعقم إلى أنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ
تُستخدم وصلات CPC السريعة إما للتوصيل الصحي أو التوصيل المعقم في ظل تدفق هواء صفائحي ISO5 لأنظمة الاستخدام الفردي
تُستخدم شفة Tri-Clamp الصحية مقاس 1.5 بوصة إما للتوصيل الصحي أو التوصيل المعقم في ظل تدفق هواء صفائحي ISO5 لأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ
يتيح منفذ أخذ العينات بدون إبرة من Clave أخذ عينات معقمة
الأنابيب
تتيح أنابيب السيليكون Tuflux® فصلًا معقمًا باستخدام Clipster®
تتيح أنابيب C-Flex® الشفافة إمكانية التوصيل باللحام المعقم باستخدام جهاز Biowelder® TC وفصل الختم المعقم باستخدام جهاز Biosealer®

تحديد
التطبيقات:
مجال التطبيق: تخزين وشحن السوائل
خطوة العملية: تحضير الوسائط

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: Sartopore® 2 XLG
مخرج الموصل: MPX
الموصل (الموصلات): Sartopore® 2 XLG
خط الإدخال: Sartopore® 2 XLG 0.8 | 0.2 ميكرومتر + 1/2 بوصة قطر داخلي TPE (C-Flex®) 0.5 متر (20 بوصة) + 1/2 بوصة قطر داخلي سيليكون (Tuflux® SIL) 1 متر (40 بوصة)
خط المخرج: وصلة ذكر MPX مقاس 1/2 بوصة + غطاء مانع للتسرب + وصلة سيليكون داخلية مقاس 1/2 بوصة (Tuflux® SIL) بطول 1 متر (40 بوصة) + وصلة TPE داخلية مقاس 1/2 بوصة (C-Flex®) بطول 0.5 متر (20 بوصة)
خطوط أخذ العينات: منفذ أخذ عينات بدون إبرة من نوع Clave + سيليكون بقطر داخلي 1/4 بوصة (Tuflux® SIL) بطول 0.1 متر (4 بوصات)

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 0 (0.52 متر مربع / 5.6 قدم مربع)
طول الأنبوب: 1.5 متر (60 بوصة)
حجم الأنبوب (القطر الداخلي - القطر الخارجي): 1/2 بوصة × 3/4 بوصة (12.7 مم × 19.1 مم)

سمات:
عدد الأسطر: 3

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
الأنابيب: مادة TPE (C-Flex®)؛ سيليكون (Tuflux® SIL)

مواد البناء:
مادة الفيلم: فيلم S80: بولي إيثيلين (PE)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم المسام: 0.8|0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
نوع الحقيبة: حقيبة تخزين وشحن ثلاثية الأبعاد لـ Palletank®
العلامة التجارية: فليكس سيف® ثلاثي الأبعاد
نوع الفلتر: Sartopore® 2 XLG
حجم العبوة: 2

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم

مقدار:
الحجم: 200 لتر