سارتوريوس، FIS127911، حقيبة فليكس سيف® ثلاثية الأبعاد للبراميل - MPX - أوبتا® - 200 لتر

صُممت أكياس Flexsafe® ثلاثية الأبعاد لتخزين كميات كبيرة من المحاليل الصيدلانية الحيوية في البراميل. وهي متوفرة بأحجام تتراوح من 50 لترًا إلى 200 لتر. وتتيح مرونة حلول Flexsafe® المصممة مسبقًا (PDS) إمكانية الترشيح والتخزين والنقل المعقم لجميع السوائل الصيدلانية الحيوية.

عند اختيارك حلول Flexsafe® المصممة مسبقًا (PDS)، ستستفيد من ضمان موثوق للإمداد، ومتانة عالية، وسهولة في الاستخدام، وتوافق حيوي لكل وسط، ومحلول منظم، ومادة وسيطة/مرحلة لاحقة، ومادة دوائية، وخطوة من خطوات عملية تصنيع المنتج الدوائي. تُسهم حلول PDS في تسريع تصميم العمليات وتقليل عدد وحدات حفظ المخزون (SKU)، مما يقلل التكاليف والتعقيدات المتعلقة بإدارة المخزون.
يستند ضماننا للإمداد إلى احتفاظنا بالسيطرة الكاملة على عملية تصنيع الراتنجات والأغشية والأكياس والمرشحات والتجميع. أما المكونات الأخرى الملامسة للسوائل، فنؤمّنها من خلال شراكات استراتيجية وعقود طويلة الأجل واتفاقيات جودة. وهي متوفرة جاهزة للاستخدام لتوفير موثوقية إضافية في التسليم للمستخدمين.
متانة مثبتة: بفضل الجمع بين علم المواد وخبرة صناعة الأغشية بالتعاون مع موردينا، اخترنا مواد خام عالية الجودة ومعايير مثالية لعملية البثق لضمان متانة ثابتة. تُضفي القوة والمرونة الاستثنائيتان لأكياس Flexsafe® ملاءمةً لجميع مراحل التصنيع.
تم تحسين الراتنجات والمواد المضافة المستخدمة في صناعة أغشية أكياس Flexsafe® لضمان نمو خلوي ممتاز وقابل للتكرار. يضمن تحكمنا الكامل في عملية التصنيع نموًا خلويًا متسقًا بين الدفعات بعد التخزين لفترات قصيرة وطويلة في الوسط الغذائي.
تتوفر أكياس Flexsafe® كأكياس مستقلة وكمجموعات من الأكياس والفلاتر تتضمن مجموعة متنوعة من أحجام الفلاتر والأكياس للسماح بالتكيف السهل مع أحجام العمليات.
فلاتر وموصلات المدخل
تتوفر أجهزة Flexsafe® PDS مع مرشح Sartopore® 2 من الدرجة المعقمة بأغشية 0.45 | 0.2 ميكرومتر.
بدلاً من ذلك، تتوفر أنظمة PDS بوصلة معقمة لخط ترشيح آخر لتوفير مزيد من المرونة.
يتم توصيل خط الفلتر إما بـ Opta® أو لحامه بـ Biowelder® TC ثم فصله لاحقًا للحفاظ على سلامته باستخدام Biosealer®.
خيار آخر هو إجراء وصلة معقمة تحت تدفق الهواء الصفائحي (LAF) باستخدام وصلات CPC السريعة.
موصلات المقابس
يتيح موصل Opta® SFT Male إجراء وصلات معقمة مع أنظمة أخرى للاستخدام لمرة واحدة
يسمح صمام STCII Steamthru™ بالتبخير والنقل المعقم إلى أنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ
تُستخدم وصلات CPC السريعة إما للتوصيل الصحي أو التوصيل المعقم في ظل تدفق هواء صفائحي ISO5 لأنظمة الاستخدام الفردي
تُستخدم شفة Tri-Clamp الصحية مقاس 1.5 بوصة إما للتوصيل الصحي أو التوصيل المعقم في ظل تدفق هواء صفائحي ISO5 لأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ
يتيح منفذ أخذ العينات بدون إبرة من Clave أخذ عينات معقمة
الأنابيب
تتيح أنابيب السيليكون Tuflux® فصلًا معقمًا باستخدام Clipster®
تتيح أنابيب C-Flex® الشفافة إمكانية التوصيل باللحام المعقم باستخدام جهاز Biowelder® TC وفصل الختم المعقم باستخدام جهاز Biosealer®
جميع مكونات نظام Flexsafe® PDS الملامسة للسوائل مؤمنة بموجب عقود توريد واتفاقيات جودة لتوفير ما يلي:
جودة استثنائية، وإدارة فعّالة للتغييرات، واستمرارية الأعمال مع إشعار مبكر بالتغييرات وخيار الشراء الأخير
موثوقية استثنائية في التسليم مع توفر المخزون
الامتثال لمعايير الجودة مثل USP <87> و USP <88> و TSE-BSE و REACH

تحديد
التطبيقات:
مجال التطبيق: تخزين وشحن السوائل
خطوة المعالجة: تحضير الوسط؛ تحضير المحلول المنظم

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: MPX
مخرج الموصل: موصل Opta® SFT
الموصلات: MPX؛ موصل Opta® SFT
خط الإدخال: أنثى MPX + غطاء مانع للتسرب + أنبوب TPE (C-Flex®) بقطر داخلي 1/2 بوصة وطول 0.5 متر (20 بوصة) + أنبوب سيليكون (Tuflux® SIL) بقطر داخلي 1/2 بوصة وطول 1 متر (40 بوصة)
خط المخرج: 1/2 بوصة Opta® SFT ذكر + 1/2 بوصة سيليكون داخلي (Tuflux® SIL) 1 متر (40 بوصة) + 1/2 بوصة TPE داخلي (C-Flex®) 0.5 متر (20 بوصة)
خطوط أخذ العينات: منفذ أخذ عينات بدون إبرة من نوع Clave + سيليكون بقطر داخلي 1/4 بوصة (Tuflux® SIL) بطول 0.1 متر (4 بوصات)

أبعاد:
طول الأنبوب: 1.5 متر (60 بوصة)
حجم الأنبوب (القطر الداخلي - القطر الخارجي): 1/2 بوصة × 3/4 بوصة (12.7 مم × 19.1 مم)

سمات:
عدد الأسطر: 3

المواصفات العامة:
الأنابيب: مادة TPE (C-Flex®)؛ سيليكون (Tuflux® SIL)

مواد البناء:
مادة الفيلم: فيلم S80: بولي إيثيلين (PE)

معلومات المنتج:
نوع الحقيبة: حقيبة تخزين ثلاثية الأبعاد للبراميل
العلامة التجارية: فليكس سيف® ثلاثي الأبعاد
نوع الفلتر: بدون فلتر
حجم العبوة: 4

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم

مقدار:
الحجم: 200 لتر