كبسولات وأقراص ترشيح Cytiva، NX14225، Ultipor™ N66

أقراص ترشيح Ultipor N66، قطر 142 مم، درجة NX، عبوة من 25 قرصًا كبسولات ترشيح Ultipor™ N66 لتقليل الجسيمات والحمل الميكروبي، وهي جزء من مجموعة منتجات الترشيح من Pall، مصممة خصيصًا للترشيح الدقيق والترشيح الأولي وتقليل الحمل الميكروبي لمجموعة واسعة من السوائل الصيدلانية والبيولوجية. تتضمن هذه الكبسولات أغشية Ultipor™ N66 متعددة الاستخدامات مصنوعة من النايلون النقي 6,6، وتوفر إزالة موثوقة واقتصادية وفعالة للجسيمات والحمل الميكروبي. • أحجام مختلفة لمسام الغشاء لدعم مجموعة واسعة من التطبيقات. • قابل للترطيب بالماء بطبيعته. • مسامات ثابتة، لا تتساقط. • خالٍ من الراتنج والمواد الخافضة للتوتر السطحي مع نسبة منخفضة من المواد القابلة للاستخلاص من المرشح. • توافق واسع مع المذيبات. • استخلاص عالي للبروتين من معظم محاليل البروتين. معدلات إزالة الميكروبات والجسيمات: تتوفر سبعة أنواع من الأغشية تحقق معدلات مختلفة في إزالة الميكروبات أو الجسيمات. ويلخص الجدول أدناه هذه المعدلات.

أغشية عالية الجودة	معدل الإزالة
NN	جسيمات مصنفة بحجم 1.2 ميكرومتر
نيو هامبشاير	جسيمات مصنفة بحجم 0.8 ميكرومتر
إن كيه	جسيمات مصنفة بحجم 0.65 ميكرومتر
ملاحظة	0.45 ميكرومتر مصنف ميكروبيًا (Typical Serratia marcescens TR > 104 – 6)
NX، NL	0.45 ميكرومتر مصنف ميكروبيًا (تحتفظ عينات الدفعة بأكثر من 107 /سم2 من بكتيريا Serratia marcescens)
غير متوفر	0.2 ميكرومتر مصنف ميكروبيًا (Typical Brevundimonas diminuta TR > 104 – 6)

الجودة والسلامة البيولوجية: مُصنّع للاستخدام وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). نظام جودة معتمد بشهادة ISO 9000. شهادة اختبار مُقدّمة. مواد مُدرجة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وفقًا للقسم 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR). الاختبارات البيولوجية: يفي باختبار التفاعل البيولوجي في الجسم الحي (in vivo) للفئة السادسة - 121 درجة مئوية. اختبارات جودة نفايات البلاستيك*: يفي بمعايير النظافة وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP). الجسيمات في الحقن: غير مُطلقة للألياف. غير مُسببة للحمى وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP). يفي بمعايير إجمالي الكربون العضوي وموصلية الماء وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP). الماء النقي، ودرجة الحموضة وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP). الماء النقي المعقم. *لكل دفعة، يتم نقع العينات أو شطفها.