سيتيفا، 29064568، نظام توسيع الخلايا Xuri™ W25

نظام توسيع الخلايا Xuri W25 يوفر نظام Xuri Cell Expansion System W25 بيئة توسع آلية ومتحكم بها لنمو العلاجات الخلوية بأحجام تصل إلى 25 لترًا عبر عمليات البحث وتطوير العمليات والتصنيع. • يقلل النظام المغلق من خطر تلوث الخلايا. • كثافة عالية للخلايا من خلال بروتوكولات التروية الآلية. • تبقى العمليات تحت السيطرة من خلال إمكانيات التحكم المتقدمة والتشغيل/المراقبة عن بعد عبر برنامج UNICORN. • مناسب للاستخدام في بيئة خاضعة للرقابة. • تحقيق أكثر من 10 × 10 6 خلية/مل، بأحجام تصل إلى 25 لترًا، مع الخلط غير الجراحي، وضخ الوسط، ونقل الأكسجين بكفاءة في بيئة منخفضة القص. يعتمد هذا النظام المغلق وظيفيًا على تقنية WAVE المُثبتة، والتي توفر خلطًا وتهوية لطيفين للمزرعة، مما ينتج عنه كثافة خلوية عالية مع تقليل خطر التلوث. شاهد الفيديو "كيفية زراعة خلايا T على النحو الأمثل لتصنيع العلاج الخلوي" للحصول على دليل خطوة بخطوة حول كيفية تحسين عملية تصنيع العلاج الخلوي باستخدام نظام Xuri لتوسيع الخلايا W25. وداعًا لعمليات النقل اليدوية! وسّع نطاق عملك دون عمليات نقل متسلسلة مُرهقة باستخدام مفاعلات Cellbag الحيوية أحادية الاستخدام، والتي يمكنها استيعاب أحجام عمل تصل إلى 25 لترًا، مما يضمن الحصول على جرعة علاجية كاملة في مفاعل حيوي واحد. هذا لا يقلل فقط من خطر التلوث وتفاوت أداء المشغل، بل يوفر لك الوقت ومساحة العمل أيضًا. تحكّم في معايير العملية: تتم مراقبة معايير العملية، مثل سرعة الرج، والأكسجين المذاب، ودرجة الحموضة، ومعدل التروية، والتحكم بها محليًا أو عن بُعد. يمكن إنشاء الطرق وتعديلها وحفظها، كما يمكن ضبط التنبيهات لإعلامك عند استيفاء الشروط المحددة مسبقًا أو حدوث انحرافات عن المعايير المحددة. تعرّف على كيفية كتابة بروتوكول توسيع مخصص في دورتنا التدريبية المتقدمة عبر الإنترنت "تحرير طريقة UNICORN™ للعلاج الخلوي على Xuri™ W25 (UNI2)" . يدعم هذا البرنامج الامتثال للوائح التنظيمية، حيث تتضمن الوثائق المرفقة والتكميلية، وخدمات اختيارية للتركيب والتأهيل التشغيلي (IQ/OQ)، بالإضافة إلى برنامج UNICORN الجاهز والمتوافق مع الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (21 CFR Part 11) وممارسات التصنيع الآلي الجيدة (GAMP) 5، مما يضمن تلبية نظامك لمتطلبات ومعايير البيئة الخاضعة للتنظيم. خدمات المعدات: توفر حلول خدمة Opti Run مجموعة شاملة من الخيارات التي يمكن تخصيصها لتلبية احتياجات إدارة الأصول والنتائج المرجوة. تعرّف على المزيد حول اتفاقيات الخدمة ودعم دورة حياة معداتك. إشعارات التحكم في التغييرات: تضمن خدمة إشعارات التحكم في التغييرات (CCN) عبر الإنترنت إخطارك بالتغييرات التي قد تؤثر على منتجك أو عمليتك. تتوفر خدمة CCN مجانًا عن طريق الاشتراك في موقع الدعم التنظيمي .