Product Description
وصلة خرطوم شائكة ⅜ بوصة، علبة تحتوي على 50 قطعة
موصل Kleenpak Presto المعقم، وهو منتج من Pall Life Sciences، عبارة عن وصلة غير محددة الجنس تسمح بالتوصيل المعقم الدائم لتياري سائلين لمجموعة كبيرة من التطبيقات الصيدلانية الحيوية.
بفضل تشغيلها البديهي، يمكن إجراء التوصيلات المعقمة في عملية بسيطة من ثلاث خطوات، حتى في بيئة غير مصنفة، دون المساس بتعقيم مسارات السوائل.
تمنح ميزات التصميم الرئيسية، مثل ألسنة منع التشغيل وغطاء الحماية المقاوم للعبث، المستخدمين النهائيين ثقة أكبر في التشغيل وأمان الإمداد. يوفر موصل Kleenpak Presto المعقم مستويات محسّنة من ضمان الجودة من خلال فحص شامل بنسبة 100% عند نقطة التصنيع، مما يسمح بتتبع الجهاز، حيث يحمل كل جهاز رقمًا تسلسليًا خاصًا به. تضمن عملية تصنيع موصلات Kleenpak Presto المعقمة مستوىً محسّنًا من ضمان الجودة، باستخدام نظام رؤية آلي يضمن خلو الغشاء ولحامه من العيوب. يتوفر موصل Kleenpak Presto المعقم بأحجام متنوعة - 6.35 مم (¼ بوصة)، 9.53 مم (⅜ بوصة)، 12.7 مم (½ بوصة)، 15.8 مم (⅝ بوصة)، 19 مم (¾ بوصة) وصلة خرطوم، و12.7 مم (½ بوصة) وصلة صحية - ويمكن استخدامه في عمليات المعالجة الأولية والنهائية، بالإضافة إلى عمليات التركيب والتعبئة. مصنوع من مادة البولي إيثر سلفون (PES) الخالية من مادة بيسفينول أ (BPA)، يتوافق موصل Kleenpak Presto المعقم مع مجموعة واسعة من سوائل ومذيبات العمليات. استخدامات موصل Kleenpak Presto المعقم
إعداد ونقل الوسائط
تحضير ونقل المحلول المنظم
نقل اللقاح إلى المفاعل الحيوي
أخذ العينات أثناء التخمير / زراعة الخلايا
حصاد المفاعل الحيوي
نقل السوائل المعقمة بين عمليات الوحدة
التعامل بكميات كبيرة مع المواد المعقمة في بيئات غير مصنفة
إدخال المجسات في المفاعلات الحيوية والخلاطات والحاويات الحيوية ثلاثية الأبعاد
مشعبات ترشيح معقمة
وصلة نظام هجينة من الفولاذ المقاوم للصدأ ونظام للاستخدام لمرة واحدة
توصيل المواد المعقمة بكميات كبيرة بآلة التعبئة
إزالة النفايات المعقمة من خطوط الإنتاج. معايير الجودة: مصنعة وفقًا لنظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO9001.
صُنع في غرفة نظيفة من الفئة 7 قيد التشغيل
مرفق بشهادة اختبار تؤكد معايير الجودة واختبارات مراقبة الجودة التي أجرتها شركة بال
كل موصل يحمل علامة فردية برقم الدفعة والرقم التسلسلي
معايير إصدار الدفعة:
USP 85 - السموم الداخلية
اختبار الجسيمات USP 788
معايير إصدار الجهاز:
فحص بنسبة 100% من خلال نظام الرؤية للتأكد من عدم وجود عيوب في الغشاء واللحام.
تم اختبار مواد مسار السوائل المستخدمة في البناء، وهي تستوفي المتطلبات التنظيمية التالية:
دستور الأدوية الأمريكي 88 - التفاعل البيولوجي في الجسم الحي للبلاستيك من الفئة السادسة عند درجة حرارة 121 درجة مئوية
دستور الأدوية الأمريكي 87 - التفاعل البيولوجي في المختبر
USP 661 - الاختبارات الفيزيائية والكيميائية
لا تحتوي مواد بناء مسار السوائل على مواد مشتقة من المنتجات الحيوانية (أي أنها خالية من خطر الإصابة بمرض جنون البقر/اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي). اختبارات التحقق، الاختبارات الميكانيكية
التسريب (سلامة الإغلاق)؛ الانفجار؛ اختبار التمزق الزحفي واختبار تحمل الضغط؛ قوة الشد
الاختبارات الوظيفية
اختبار قوة وأداء اختبار التسرب في درجات الحرارة والضغط القصوى
خصائص تدفق المياه
اختبار التحدي البكتيري ("التلويث") باستخدام Brevundimonas diminuta
مقاومة التعقيم بالبخار وأشعة جاما
دراسات مدة الصلاحية
اختبار المواد القابلة للاستخراج
إعداد ونقل الوسائط
تحضير ونقل المحلول المنظم
نقل اللقاح إلى المفاعل الحيوي
أخذ العينات أثناء التخمير / زراعة الخلايا
حصاد المفاعل الحيوي
نقل السوائل المعقمة بين عمليات الوحدة
التعامل بكميات كبيرة مع المواد المعقمة في بيئات غير مصنفة
إدخال المجسات في المفاعلات الحيوية والخلاطات والحاويات الحيوية ثلاثية الأبعاد
مشعبات ترشيح معقمة
وصلة نظام هجينة من الفولاذ المقاوم للصدأ ونظام للاستخدام لمرة واحدة
توصيل المواد المعقمة بكميات كبيرة بآلة التعبئة
إزالة النفايات المعقمة من خطوط الإنتاج. معايير الجودة: مصنعة وفقًا لنظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO9001.
صُنع في غرفة نظيفة من الفئة 7 قيد التشغيل
مرفق بشهادة اختبار تؤكد معايير الجودة واختبارات مراقبة الجودة التي أجرتها شركة بال
كل موصل يحمل علامة فردية برقم الدفعة والرقم التسلسلي
معايير إصدار الدفعة:
USP 85 - السموم الداخلية
اختبار الجسيمات USP 788
معايير إصدار الجهاز:
فحص بنسبة 100% من خلال نظام الرؤية للتأكد من عدم وجود عيوب في الغشاء واللحام.
تم اختبار مواد مسار السوائل المستخدمة في البناء، وهي تستوفي المتطلبات التنظيمية التالية:
دستور الأدوية الأمريكي 88 - التفاعل البيولوجي في الجسم الحي للبلاستيك من الفئة السادسة عند درجة حرارة 121 درجة مئوية
دستور الأدوية الأمريكي 87 - التفاعل البيولوجي في المختبر
USP 661 - الاختبارات الفيزيائية والكيميائية
لا تحتوي مواد بناء مسار السوائل على مواد مشتقة من المنتجات الحيوانية (أي أنها خالية من خطر الإصابة بمرض جنون البقر/اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي). اختبارات التحقق، الاختبارات الميكانيكية
التسريب (سلامة الإغلاق)؛ الانفجار؛ اختبار التمزق الزحفي واختبار تحمل الضغط؛ قوة الشد
الاختبارات الوظيفية
اختبار قوة وأداء اختبار التسرب في درجات الحرارة والضغط القصوى
خصائص تدفق المياه
اختبار التحدي البكتيري ("التلويث") باستخدام Brevundimonas diminuta
مقاومة التعقيم بالبخار وأشعة جاما
دراسات مدة الصلاحية
اختبار المواد القابلة للاستخراج
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924