سيتيفا، 29707299، مجموعة PrismA ELISA™

مجموعة اختبار PrismA ELISA طقم PrismA ELISA™ عبارة عن اختبار مناعي إنزيمي مرتبط مصمم لقياس تسرب الليجاند المتبقي عند استخدام راتنج كروماتوغرافيا MabSelect PrismA™ وممتصات كروماتوغرافيا Fibro™ PrismA. يُستخدم هذا الطقم خلال تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb). • يغني تضمين ربيطة بروتين PrismA A المتوافقة في المجموعة عن الحاجة إلى الحصول على المعيار بشكل منفصل وإنشاء بروتوكول مخصص • تقلل حساسية القياس بأجزاء في المليار من خطر عدم اكتشاف بقايا ربيطة PrismA • يؤدي تحمل IgG العالي إلى تبسيط عملية تحضير العينة • يضمن التباين المنخفض باستمرار داخل وبين الصفائح بيانات قابلة للتكرار • مجموعة متكاملة تحتوي على جميع الكواشف اللازمة لإجراء التحليل تحتوي مجموعة PrismA ELISA™ على جميع الكواشف اللازمة لإجراء التحليل. ويشمل ذلك رابط PrismA المُحسَّن للاستخدام في ELISA، والأجسام المضادة متعددة النسائل المُنتَجة خصيصًا ضد رابط PrismA. وقد طُوِّرت مجموعة PrismA ELISA™ مع التركيز على سهولة الاستخدام، والمتانة، والاستدامة البيئية. تحمل عالٍ للأجسام المضادة IgG: تحتوي عينات التحليل اللاحقة عادةً على تركيزات عالية من IgG، مما يُشكل تحديًا لقياس البروتين A. يتطلب القياس الدقيق فصل الرابط عن IgG، وهو أمر بالغ الصعوبة خاصةً عندما يكون تركيز رابط البروتين A منخفضًا جدًا (< 1 جزء في المليون) نظرًا لوجود فائض كبير من IgG. لتحديد تأثير IgG على عملية الفصل، قمنا بإضافة تراكيز عالية ومتوسطة ومنخفضة من رابط PrismA إلى تراكيز متناقصة من IgG. وقد أظهرت مجموعة PrismA ELISA™ قدرتها على تحديد تركيز PrismA بدقة في عينات تحتوي على ما يصل إلى 20 ملغم/مل من IgG. توفر مجموعة PrismA ELISA™ حساسية عالية للكشف عن كميات ضئيلة من الليجاند، حتى خلال المراحل النهائية للتنقية: الحد الأدنى للكشف (LLD): 10 بيكوغرام/مل (+IgG)، الحد الأدنى للقياس الكمي (LLQ): 10 بيكوغرام/مل (+IgG). للاطلاع على البيانات الداعمة لمواصفات الأداء هذه، يُرجى مراجعة ملف البيانات . أداء موثوق في ظل ظروف المحاليل المنظمة الشائعة. توفر مجموعة PrismA ELISA™ نتائج دقيقة وقابلة للتكرار في تجارب متعددة، وقد تم اختبارها باستخدام محاليل منظمة شائعة الاستخدام في تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. أظهرت النتائج توافق المجموعة مع جميع المحاليل المنظمة الخمسة التي تم اختبارها، كما يتضح من كون جميع تخفيفات كل عينة (8/8) ضمن معايير قبول الفحص، وأن التوازي أقل من النسبة المستهدفة البالغة 20%. محتويات مجموعة PrismA ELISA™ تشمل:

عنصر	مقدار
محلول اختبار PrismA ELISA™ Kit Assay Buffer (1X)	10 مل
مخفف الأجسام المضادة للكشف في مجموعة PrismA ELISA™ (1X)	15 مل
محلول غسل مجموعة PrismA ELISA™ (10X)	25 مل
مجموعة PrismA ELISA™ TMB (1X)	15 مل
محلول تفكيك مجموعة PrismA ELISA™ (1X)	30 مل
محلول إيقاف مجموعة PrismA ELISA™ (1X)	15 مل
مجموعة PrismA ELISA™ القياسية	قارورة واحدة
مجموعة PrismA ELISA™ للكشف عن الأجسام المضادة	140 ميكرولتر
مجموعة PrismA ELISA™، لوحة شرائح 96 بئراً	طبق واحد
طقم PrismA ELISA™، غطاء لوحة	ختم واحد