سيتيفا، 29737000، طقم اختبار ELISA لربيطة VH3

مجموعة اختبار ELISA لربيطة VH3 تحتوي مجموعة اختبار ELISA لربيطة VH3 على جميع الكواشف اللازمة لإجراء الاختبار، بما في ذلك ربيطة VH3 المُحسّنة للاستخدام في اختبار ELISA. وقد طُوّرت هذه المجموعة مع التركيز على سهولة الاستخدام، والمتانة، والاستدامة البيئية. صُممت مجموعات اختبار ELISA لربيطة VH3 خصيصًا للاستخدام مع راتنجات كروماتوغرافيا MabSelect™ VH3 . تسريع تطوير العمليات باستخدام مجموعات ELISA للكشف عن تسرب الليجاند المتطابق. تحمل عالٍ للمنتج الدوائي. تحتوي عينات المراحل النهائية عادةً على تركيزات عالية من المادة الدوائية، مما يُشكل تحديًا لقياس البروتين A. يتطلب القياس الدقيق فصل الليجاند عن المادة الدوائية، وهو أمر بالغ الصعوبة خاصةً عندما يكون تركيز ليجاند البروتين A منخفضًا جدًا (< 1 جزء في المليون) نتيجةً لوجود فائض كبير من المادة الدوائية. لتحديد تأثير IgG على التفكك، أضفنا تراكيز عالية ومتوسطة ومنخفضة من رابط VH3 إلى تراكيز متناقصة من IgG. يُمكن لمجموعة اختبار ELISA لرابط VH3 تحديد تركيز VH3 بدقة في عينات تحتوي على ما يصل إلى 30 ملغم/مل من IgG. تجنب مستويات رابط VH3 المتسربة غير المتوقعة في المراحل اللاحقة من التطوير. تتميز مجموعة اختبار ELISA لرابط VH3 بقدرتها على الكشف عن كميات ضئيلة من الرابط، حتى في المراحل النهائية من التنقية. عادةً ما يكون تركيز البروتين A المتسرب في المواد النهائية منخفضًا جدًا. لذلك، يلزم استخدام اختبار عالي الحساسية لقياس الرابط المتسرب في هذه الأنواع من العينات. تتميز مجموعة اختبار ELISA لرابط VH3 بحد أدنى للكشف (LLD) يبلغ 10 بيكوغرام/مل وحد أدنى للقياس الكمي (LLQ) يبلغ 10 بيكوغرام/مل. اختبار قوي وقابل للتكرار: من المهم وجود اختبار قادر على إعطاء نتائج دقيقة وقابلة للتكرار عبر تجارب متعددة. دقة الاختبار هي معامل التباين (CV) ضمن اختبار واحد (داخل الاختبار) وعبر عدة تجارب (بين الاختبارات). تم تقييم التباين داخل الاختبار من خلال التركيز المُستنبط لـ 155 قياسًا لعينات أثناء العملية. 89% من العينات كان لديها معامل تباين داخل الاختبار أقل من 5%، بمتوسط ​​معامل تباين قدره 2.10%. تم تقييم دقة الاختبارات من خلال عينات مُدعمة تحتوي على 2500، 1000، 500، أو 50 بيكوغرام/مل من VH3، مع وبدون IgG. بلغ متوسط ​​استرداد هذه العينات 96.80%، بمتوسط ​​معامل تباين قدره 8.28%.