Product Description
يتيح لك جهاز أخذ العينات المعقمة TakeOne®، المُجمّع مسبقًا والمُستخدم لمرة واحدة، جمع عينات تمثيلية تمامًا دون أي خطر من التلوث المتبادل أو التجميع غير الصحيح أو التنظيف والتعقيم غير الفعال للأجزاء القابلة لإعادة الاستخدام.
يناسب منفذ Ingold® بقطر 25 مم ويوفر ما يصل إلى 3 عينات. أنبوب Tuflux® TPE مزود بوصلة Quickseal® للفصل السريع.
تُعد حلول TakeOne® مثالية لجميع متطلبات أخذ العينات أثناء عملية إنتاج الأدوية.
إعداد سريع وسهل
مُجمّع مسبقًا
يصل جهاز TakeOne® مجمعاً بالكامل وجاهزاً للتركيب في نقطة أخذ العينات.
تخلص من عمليات التجميع التي تُهدر فيها أوقات ثمينة.
جاهز للاستخدام
لا تحتوي TakeOne® على قطع غيار أو ملحقات معاد استخدامها.
التخلص من مخاطر تأخير الإنتاج أو تلوث الدفعات بسبب الأجزاء المفقودة أو التالفة.
للاستخدام مرة واحدة
ما عليك سوى التخلص من جهاز TakeOne® في نهاية الدفعة.
التخلص من خطر التلوث الناتج عن التنظيف غير السليم أو غير الفعال للأجزاء القابلة لإعادة الاستخدام.
أداء موثوق
تم اختبار التسريب بنسبة 100%
يخضع كل خط من خطوط أخذ العينات في كل جهاز TakeOne® لاختبار التسرب قبل الشحن.
اعتمد على TakeOne® للحصول على أداء موثوق ومتكرر، دفعة تلو الأخرى.
الحفاظ على سلامة العملية والعينة
تُعتبر الحجرة المعقمة المرنة والقابلة للتشوه جوهر الجهاز.
أثبتت عملية التحقق من دخول البكتيريا أن الحجرة تشكل حاجزًا ميكروبيًا بعد التشغيل.
كما تم التحقق من خلال التحليل الإحصائي، تعود الحجرة المعقمة إلى حالة جديدة تمامًا بعد 40 عملية تشغيل و10 دورات SIP بعد التشغيل.
تصميم متين لضمان سلامة المشغل والعملية
لوحة أمامية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L
إن الاختيار الدقيق لمواد البناء يجعل جهاز أخذ العينات TakeOne® مصممًا للأداء الأمثل.
تتوافق التركيبة الصحية مع معايير ASME-BPE لضمان تركيبها الصحيح والآمن على معدات المعالجة.
ثق في وصلة الفولاذ المقاوم للصدأ 316L من TakeOne® لتؤدي وظيفتها كما تفعل مع أي وصلة أخرى، حتى في ظل ظروف SIP القاسية.
مشغل الإرجاع الزنبركي
يقوم نابض داخلي بسحب الإبرة تلقائيًا إلى داخل الجهاز بعد أخذ العينة.
توفر هذه الميزة الحماية من التعرض للأدوات الحادة وتشجع على التحكم في حجم العينة.
حلول مصممة مسبقًا لكل مجال من مجالات العمليات
يُعدّ أخذ العينات أثناء عملية التصنيع شرطًا أساسيًا في كل خطوة لضمان سلامة المنتج الدوائي، وهويته، وفعاليته، ونقائه، وجودته. ومع ذلك، توجد بعض الاختلافات في متطلبات أخذ العينات بين مناطق التصنيع المختلفة. وانطلاقًا من خبرتنا المكتسبة من مساعدة عملائنا على أخذ مئات الآلاف من العينات المعقمة بنجاح، تُقدّم سارتوريوس مجموعة من الحلول المصممة مسبقًا والتي تُلبي متطلبات أخذ العينات العامة لكل منطقة من مناطق التصنيع.
زراعة الخلايا والوسائط اللاحقة
تحقق من التعقيم والحمل الميكروبي والكائنات غير المضيفة قبل التلقيح وبعده مباشرة، وبعد خطوات الاستعادة والحفظ، وعند انتهاء الدفعة.
إجراء فحوصات دورية لعدد الخلايا، وحيويتها، وكثافتها، وغيرها من معايير العملية الحرجة.
تحضير المحلول المنظم والوسائط
تحقق من التعقيم قبل وبعد عمليات الإضافة أو النقل.
افحص وجود السموم الداخلية قبل وبعد الإضافات أو عمليات النقل.
إجراء فحوصات دورية لدرجة الحموضة، والمعايرة، والتوصيل الكهربائي، والتركيزات، وغيرها من معايير العملية الحرجة
تنقية المواد الدوائية
تحقق من وجود التلوث الحيوي قبل الترشيح بمسام 0.2 ميكرومتر، وأثناء معايرة الجهاز، وبعد أي إضافات، وفي نهاية العملية.
تحقق من وجود السموم الداخلية أثناء معايرة الجهاز، وبعد أي إضافات، وفي نهاية العملية، وبعد خطوات الفصل الكروماتوغرافي، وفي نهاية العملية.
إجراء فحوصات دورية للأسمولية، وتركيز الفيروس/البروتين، ودرجة الحموضة، وغيرها من معايير العملية الحرجة
تركيبة المنتج الدوائي
تحقق من وجود التلوث البيولوجي قبل الترشيح بمسام 0.2 ميكرومتر، وقبل التعبئة والإنهاء، وبعد التعبئة، وفي نهاية فترة الانتظار، وفي نهاية العملية.
يُجرى فحص السموم الداخلية قبل التعبئة والإنهاء، وبعد التعبئة، وفي نهاية فترة الانتظار، وفي نهاية العملية.
إجراء فحوصات دورية للأسمولية، وتركيز الفيروس/البروتين، ودرجة الحموضة، وغيرها من معايير العملية الحرجة
تحديد
التطبيقات:
مجال التطبيق: أخذ العينات المعقمة
خطوة العملية: تنقية المادة الدوائية؛ تركيب المنتج الدوائي
الاتصالات (المادية):
الموصل (الموصلات): منفذ Ingold® بقطر 25 مم
المواصفات العامة:
الأنابيب: مادة TPE (Tuflux® TPE)
مواد البناء:
مادة الأنابيب: مطاط صناعي حراري لدن
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: TakeOne®
شكل العبوة: زجاجة
نوع الحاوية: موزع زجاجات PETG سعة 3 × 60 مل
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم
طريقة التعقيم: التشعيع بأشعة جاما
مقدار:
السعة: 3 عينات إجمالاً
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924