سارتوريوس، 96R-PA19D-T11--A، سارتوبيند® رابيد إيه نانو 1.2 مل

كبسولات Sartobind® Rapid A هي عائلة من صيغ كروماتوغرافيا الأغشية المغلقة بالكامل، مصممة لالتقاط الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بكفاءة عالية. يوفر نطاق الأحجام المتاحة، والقابلة للتوسع المباشر فيما بينها، المرونة اللازمة لتلبية متطلبات العمليات المختلفة.

تتضمن كبسولات Sartobind® Rapid A غشاءً من الأغاروز من إنتاج شركة Sartorius، مُعدّلًا برابط بروتين A، في تصميم مغلق تمامًا. تتراوح أحجام الكبسولات المتاحة من 1.2 مل إلى 200 مل، ويمكن تعديل الأداء مباشرةً بين أحجام الكبسولات المختلفة. صُممت كبسولات Sartobind® Rapid A لتنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بكفاءة عالية من حيث الوقت والتكلفة، حيث توفر قدرة ربط تنافسية (عادةً ما بين 40-50 غ/لتر) وانخفاضًا طفيفًا في الضغط. الكبسولات جاهزة للاستخدام، ومع أوقات بقاء تصل إلى 10 ثوانٍ فقط، يمكن تقليل وقت الإعداد والمعالجة بشكل ملحوظ. تُعد هذه الكبسولات مثالية لتطوير العمليات والتصنيع في المراحل السريرية المبكرة.
الميزات والفوائد:
ارتفاع السرير: 4 مم
أقصى ضغط تشغيل: 4 بار
قابلية التوسع المباشر بين التنسيقات
معدلات التدفق النموذجية: 5 – 10 ميجا فولت/دقيقة مربعة
صمام تهوية مدمج
التطبيقات:
تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
تطوير العمليات والتصنيع في المراحل السريرية المبكرة
نماذج مصغرة لدعم تقديم الطلبات التنظيمية (مثل الموافقة على الفيروسات)
1- يعتمد على الجزيء المستهدف؛ 2- لمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة تعليمات استخدام Sartobind® Rapid A

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: التقاط

معلومات الامتثال:
التفاعل البيولوجي: المنتج النهائي يفي بمتطلبات ISO 10993-5 الحالية والتي تعادل دستور الأدوية الأمريكي الحالي (USP) <87> اختبارات التفاعل البيولوجي، في المختبر.

الاتصالات (المادية):
الموصل (الموصلات): قفل لور أنثى

أبعاد:
ارتفاع السرير: 4 مم
الأبعاد: 37 × 31 مم

سمات:
قابلة لإعادة الاستخدام: نعم

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى ضغط تشغيل: 0.4 ميجا باسكال
أقصى ضغط للتهوية: 0.5 بار، 0.05 ميجا باسكال، 7 رطل لكل بوصة مربعة
معدل التدفق الموصى به: 3-5 ميجا فولت/دقيقة (التحميل، الإذابة)، 5-10 ميجا فولت/دقيقة (التوازن، الغسل)
استقرار الرقم الهيدروجيني: الرقم الهيدروجيني 2 - 14 (على المدى القصير)، الرقم الهيدروجيني 3 - 13 (على المدى الطويل)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم السرير: 1.2 مل
التوافق الكيميائي: مستقر في محاليل الكروماتوغرافيا الشائعة، وغير مستقر في وجود البيروكسيد وغيره من الكواشف المؤكسدة أو التفاعلية.
الرابط: البروتين أ
البروتين المرجعي: الغلوبولين المناعي البشري متعدد النسائل IgG
السعة الارتباطية الديناميكية النموذجية 10% لكل مل: ≥ 38 ملغم/مل
حجم الفراغ: 3.5 مل

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبيند® سريع المفعول
شكل غشاء الامتصاص: كبسولات
نوع الغشاء: التقارب
حجم العبوة: 4
النوع: ماص غشائي
المحتويات: 4 كبسولات؛ محول قفل لور أنثى؛ دليل التشغيل؛ شهادة