سارتوريوس، 98R-PA19D-L، خرطوشة سارتوبيند® رابيد A سعة 0.8 لتر

يتيح المفهوم المعياري لكاسيتات Sartobind® Rapid A تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على نطاق أوسع، مع الحفاظ على قابلية التوسع المباشر لمجموعة الكبسولات.

تدمج كاسيتات Sartobind® Rapid A غشاءً من الأغاروز من إنتاج شركة Sartorius، مُعدّلًا برابط بروتين A، في وحدة قابلة للتكديس. وباستخدام حامل المرشح التجريبي، يمكن توصيل ما يصل إلى 13 كاسيتًا، ليصل حجم الطبقة إلى 10.4 لتر. وعلى الرغم من اختلاف الأحجام، فإن أداءها قابل للتطوير مباشرةً ليناسب أحجام الكبسولات. صُممت كاسيتات Sartobind® Rapid A لتنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بكفاءة عالية من حيث الوقت والتكلفة، حيث توفر قدرة ربط تنافسية (عادةً ما بين 40-50 غ/لتر) وانخفاضًا طفيفًا في الضغط. وبفضل سهولة وسرعة الإعداد، وأوقات بقاء تصل إلى 10 ثوانٍ فقط، يمكن تقليل وقت المعالجة والتكاليف الإجمالية بشكل ملحوظ. تُعد كاسيتات Sartobind® Rapid A مناسبة تمامًا للمراحل السريرية المبكرة والتصنيع التجاري ذي الطلب المنخفض.
الميزات والفوائد:
حجم السرير: 0.8 لتر/كاسيت
ارتفاع السرير: 4 مم
أقصى ضغط تشغيل: 2 بار
إمكانية التوسع المباشر إلى تنسيقات الكبسولات
معدلات التدفق النموذجية: 5 – 10 ميجا فولت/دقيقة مربعة
التطبيقات:
تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
المرحلة السريرية والتصنيع التجاري ذو الطلب المنخفض
المتطلبات التشغيلية:
حامل الكاسيت: نظام تثبيت هيدروليكي لتجميع وتوصيل كاسيتات Sartobind® Rapid A.
مجموعة المشعب: تتضمن لوحات المدخل والمخرج لتشغيل كاسيتات Sartobind® Rapid A بالإضافة إلى أنابيب التهوية والتصريف.
1- يعتمد على الجزيء المستهدف؛ 2- لمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة تعليمات استخدام Sartobind® Rapid A

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: التقاط الصور

معلومات الامتثال:
التفاعل البيولوجي: المنتج النهائي يفي بمتطلبات معيار ISO 10993-5 الحالي والذي يعادل اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية في دستور الأدوية الأمريكي (USP) <87>، في المختبر؛ جميع المكونات البلاستيكية الملامسة تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية في دستور الأدوية الأمريكي <88>، في الجسم الحي، للفئة السادسة من البلاستيك (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).

الاتصالات (المادية):
الموصلات: صحية 1 بوصة - 1.5 بوصة

أبعاد:
ارتفاع السرير: 4 مم
الأبعاد: 634 × 49 × 387 مم

مواد البناء:
مادة الغلاف: أكريلونيتريل بوتادين ستايرين (ABS)

ظروف التشغيل:
أقصى ضغط تشغيل: 0.2 ميجا باسكال
أقصى ضغط للتهوية: 0.5 بار، 0.05 ميجا باسكال، 7 رطل لكل بوصة مربعة
معدل التدفق الموصى به: 3-5 ميجا فولت/دقيقة (التحميل، الإذابة)، 5-10 ميجا فولت/دقيقة (التوازن، الغسل)
استقرار الرقم الهيدروجيني: الرقم الهيدروجيني 2 - 14 (على المدى القصير)، الرقم الهيدروجيني 3 - 13 (على المدى الطويل)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم السرير: 0.8 لتر
التوافق الكيميائي: مستقر في محاليل الكروماتوغرافيا الشائعة، وغير مستقر في وجود البيروكسيد وغيره من الكواشف المؤكسدة أو التفاعلية.
الرابط: البروتين أ
البروتين المرجعي: الغلوبولين المناعي البشري متعدد النسائل IgG
السعة الارتباطية الديناميكية النموذجية 10% لكل مل: ≥ 30 ملغم/مل
حجم الفراغ: 2500 مل

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبيند® سريع المفعول
تنسيق جهاز الامتصاص الغشائي: أشرطة كاسيت
نوع الغشاء: التقارب
حجم العبوة: 1
المحتويات: شريط كاسيت واحد؛ دليل تشغيل واحد؛ شهادة واحدة