سارتوريوس، 98STPA42D-L، خرطوشة سارتوبيند STIC® PA سعة 0.8 لتر بارتفاع سرير 4 مم

يتغلب غشاء التبادل الأنيوني Sartobind STIC® PA (الأمين الأولي) على انخفاض قدرة الربط لإزالة بروتين الخلية المضيفة ويمكن استخدامه في ظروف الملوحة العالية.
يؤدي تصميم الكاسيت إلى التخلص من قيود الحجم البالغة 5 لترات لأجهزة امتصاص الأغشية ويوفر نظامًا معياريًا بسيطًا يشبه الكبسولة يصل حجم الغشاء فيه إلى 100 لتر.

يزيل Sartobind STIC® PA الملوثات في بيئات ذات تركيز عالٍ من الملوحة. تعتمد تقنية كروماتوغرافيا التفاعل المقاومة للملوحة (STIC) باستخدام رابط PA على مبادئ كروماتوغرافيا التبادل الأيوني (AEX). تُعدّ AEX الطريقة المُعتمدة لإزالة الملوثات الناتجة عن العمليات، مثل بروتينات الخلية المضيفة (HCP) والحمض النووي (DNA) والسموم الداخلية والفيروسات الدخيلة والداخلية. تُجرى هذه العملية أثناء المعالجة اللاحقة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) في وضع التدفق المستمر. تعتمد هذه العملية على الإنتاجية وليس على الكتلة، ولذلك تُعدّ كروماتوغرافيا الأغشية (MC) أفضل من الأعمدة في إزالة الملوثات، حيث تعمل الأغشية بمعدلات تدفق أعلى بمقدار يصل إلى مئتي ضعف. تتميز الأغشية بسهولة التشغيل، ويمكن التخلص منها بعد استخدام واحد، تمامًا مثل المرشحات، لتوفير تكاليف التحقق.
التطبيقات:
تتألف عمليات المعالجة اللاحقة الحالية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة من خطوة التقاط أولية واحدة على الأقل وخطوة كروماتوغرافيا التبادل الأنيوني (AEX). غالبًا ما يكمن قيد خطوات التبادل الأنيوني في أن كيمياء Q تتطلب ظروفًا منخفضة الملوحة. في العمليات التي تستخدم التبادل الكاتيوني (CEX) كخطوة كروماتوغرافية ثانية، يجب تخفيف محلول التبادل الكاتيوني إلى موصلية تتراوح بين 4 و7 ملي سيمنز/سم لإعادة تهيئة ظروف الارتباط لخطوة التبادل الأنيوني التالية. يتكون غشاء Sartobind STIC PA من السليلوز المتشابك والمتجدد ذي المسام الكبيرة. يرتبط ربيطة الأمين الأولية بالمصفوفة بكثافة ربيطة أعلى بستة أضعاف تقريبًا من تلك الموجودة في غشاء Q. كان كل من الأمين الحر وكثافة الربيطة العالية عاملين حاسمين في تطوير تحمله العالي للملوحة.
فوائد:
يعمل جهاز الامتزاز Sartobind STIC® على تسريع عملية الإنتاج من خلال معدل التدفق العالي ويفتح آفاقًا جديدة لتنقية البروتينات العلاجية واللقاحات.
لا حاجة لتخفيف تجمعات CEX
بروتينات الخلية المضيفة حتى 10 كجم/لتر (حمولة المنتج/لتر غشاء)
الفيروسات >4 لوغاريتم
الحمض النووي بتركيز يصل إلى 1.5 مولار من كلوريد الصوديوم
السموم الداخلية > 4 لوغاريتم
سهل الاستخدام:
أجهزة سهلة الاستخدام تعمل بمجرد التوصيل، بسعات تتراوح من 0.08 مل إلى 1.6 لتر
يمكن استخدامه كمرشح
معدل تدفق يصل إلى 30 حجم سرير/دقيقة
يمكن التخلص منه بعد استخدام واحد

تحديد
التطبيقات:
الاستخدام: التلميع

معلومات الامتثال:
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).

الاتصالات (المادية):
الموصلات: صحية 1 بوصة - 1.5 بوصة عبر مشعب

أبعاد:
ارتفاع السرير: 4 مم
الأبعاد (العرض × العمق × الارتفاع): 634 × 49 × 387 مم
مساحة الغشاء: 2.9 متر مربع

سمات:
قابل لإعادة الاستخدام: لا

مواد البناء:
مادة الغلاف: أكريلونيتريل بوتادين ستايرين (ABS)
مواد التصنيع: بوليستر
مادة الغشاء: السليلوز المقوى والمثبت

ظروف التشغيل:
أقصى ضغط تشغيل: 0.2 ميجا باسكال
أقصى ضغط للتهوية: 0.5 بار، 0.05 ميجا باسكال، 7 رطل لكل بوصة مربعة
معدل التدفق الموصى به: 16 لتر/دقيقة
استقرار الرقم الهيدروجيني: الرقم الهيدروجيني 2 - 14 (على المدى القصير)، الرقم الهيدروجيني 2 - 12 (على المدى الطويل)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم السرير: 0.8 لتر
التوافق الكيميائي: مستقر في محاليل الكروماتوغرافيا الشائعة، وغير مستقر في وجود البيروكسيد وغيره من الكواشف المؤكسدة أو التفاعلية.
الرابط: الأمين الأولي (PA)
كثافة الليجاند: 18 – 22 ميكرو مكافئ/سم²
حجم المسام: 3 – 5 ميكرومتر
البروتين المرجعي: ألبومين مصل البقر (BSA)
الاستقرار الحراري: لا يمكن تعقيم كاسيتات Sartobind المزودة بأغشية تبادل أيوني بالبخار، ولكن يمكن تعريضها لأشعة جاما.
السعة الديناميكية النموذجية للربط بنسبة 10% لكل وحدة: 40.6 غرام
حجم الفراغ: 2.5 لتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Sartobind® STIC PA
تنسيق جهاز امتصاص الغشاء: أشرطة كاسيت
نوع الغشاء: غشاء تفاعل مقاوم للملح (مبادل أنيوني)
حجم العبوة: 1
النوع: ماص غشائي
المحتويات: شريط كاسيت واحد؛ دليل تشغيل واحد؛ شهادة واحدة