سارتوريوس، 5235307H9--SS--A، سارتوبران® P | ميديكابس® | 0.2 ميكرومتر | المقاس 9 | 4 قطع.

مساحة الترشيح الفعالة: 0.2 متر مربع | 2.2 قدم مربع
حجم المسام: 0.45 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.2 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز
وصلات: صحية 1 ½ بوصة | صحية 1 ½ بوصة
التعقيم: يتم تسليم المنتج معقماً (معقم بالبخار)
________________________

يُستخدم غشاء Sartobran® P، المصنوع من أسيتات السليلوز (CA) ذي الارتباط المنخفض للغاية، بشكل أساسي في الترشيح المعقم لمنتجات الدم والبلازما واللقاحات. ويؤدي الارتباط المنخفض للغاية لمادة الغشاء إلى أعلى إنتاجية للمنتج وأداء ترشيح استثنائي. ولا تفقد البروتينات الكبيرة، الحساسة للإجهاد القصي، بنيتها ووظيفتها عند ترشيحها عبر هذا الغشاء الخاص، مما يُحسّن إنتاجية المنتج بشكل ملحوظ.
التطبيقات الرئيسية
عوامل التخثر، الألبومين، IgG
اللقاحات البكتيرية والفيروسية والقائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال
المستحضرات الصيدلانية المعالجة بيولوجيًا
طب العيون
محاليل بروتينية نقية
السوائل البيولوجية
السوائل التي تحتوي على مواد حافظة
غشاء
يستخدم سارتوبران® بي غشاءً مزدوجًا مصنوعًا من أسيتات السليلوز
التوافق
تم تطوير مرشحات Sartobran® P للتعقيم باستخدام جهاز التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية وضغط 2 بار. يتوافق غشاء أسيتات السليلوز ضمن نطاق حموضة يتراوح بين 4 و8، مما يجعل مرشحات Sartobran® P مثالية لمعظم التطبيقات الصيدلانية الحيوية ذات الصلة.
توفير التكاليف:
باستخدام عناصر ترشيح أحادية الاستخدام، لا حاجة للاستثمار في أغلفة ترشيح من الفولاذ المقاوم للصدأ. كما يتم التخلص من التكاليف الإضافية لتنظيف الغلاف والتحقق من صحة عملية التنظيف.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartobran® P بأحجام وأشكال مختلفة مع مساحات ترشيح تتراوح من 4.5 سم² إلى 1.8 م². وتتيح الوصلات المختلفة سهولة دمجها في الأنظمة القائمة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر مرشح Sartobran® P يتم تصنيعها بنفس نوع الغشاء ومواد البناء.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartobran® P وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: الدم والبلازما؛ إنتاج اللقاحات
الطريقة: الحصاد | إزالة الخلايا؛ المواد الوسيطة النهائية؛ التشكيل والتعبئة

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 1.5 بوصة ثلاثي المشبك 50 مم
مخرج الموصل: 1.5 بوصة، مشبك ثلاثي 50 مم

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 9 (0.2 متر مربع / 2.2 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 0.2 متر مربع / 2.2 قدم مربع
القطر الخارجي: 108.5 مم (77 مم بدون وصلات / صمامات)

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
أقصى ضغط خلفي مسموح به: 2 بار (29 رطل/بوصة مربعة) عند 20 درجة مئوية؛ 1.5 بار (21.8 رطل/بوصة مربعة) عند 50 درجة مئوية
أقصى معدل انتشار: 5 مل/دقيقة عند ضغط 2.5 بار | 36 رطل/بوصة مربعة
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 3.2 بار | 46 رطل لكل بوصة مربعة
صمام تهوية: قياسي

مواد البناء:
مادة الترشيح: أسيتات السليلوز (CA)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز (CA)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 50 درجة مئوية: 3 بار
أقصى ضغط تشغيل: 5 بار (72.5 رطل لكل بوصة مربعة)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.45 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبران® بي
حجم العبوة: 4

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم - معقم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 30 دقيقة، وضغط 2 بار، و25 دورة على الأقل.