Product Description
مرشح فيروسي قائم على مادة PES لإزالة الفيروسات الصغيرة غير المغلفة والفيروسات الكبيرة المغلفة بكفاءة عالية في التطبيقات الصيدلانية الحيوية. يُعدّ Virosart® CPV المرشح الفيروسي الأمثل للأجسام المضادة وحيدة النسيلة أو البروتينات المؤتلفة الصغيرة.
طلب:
إزالة الفيروسات: يحتفظ Virosart® CPV بـ ≥ 4 LRV من الفيروسات الصغيرة غير المغلفة (مثل PPV و MVM) و ≥ 6 LRV من الفيروسات الكبيرة المغلفة (مثل MuLV).
الجزيء المستهدف: التطبيقات الرئيسية لـ Virosart® CPV لترشيح الفيروسات هي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) أو أجزاء الأجسام المضادة (Fab) أو البروتينات المؤتلفة الصغيرة (< 150 كيلو دالتون).
الاستخدام: يُستخدم جهاز Virosart® CPV في المرحلة الأخيرة من عملية تنقية المنتجات الصيدلانية الحيوية لترشيح الفيروسات. في هذه المرحلة، تكون نقاوة المنتج الصيدلاني الحيوي في أعلى مستوياتها، وبالتالي يكون تلوث المرشح بالملوثات (الحمض النووي، CHOP، التجمعات، والبروتينات الدهنية) منخفضًا.
مزايا المنتج:
إزالة فعّالة للفيروسات: يحتجز مرشح Virosart® CPV ما لا يقل عن 4 وحدات LRV من الفيروسات الصغيرة غير المغلفة (مثل PPV وMVM) وما لا يقل عن 6 وحدات LRV من الفيروسات الكبيرة المغلفة (مثل MuLV). يوفر هذا المرشح أعلى مستويات الأمان من الفيروسات على امتداد منحنى انخفاض التدفق بغض النظر عن ضغط التشغيل.
نقل العمليات الذكي: يتم توفير المرونة من خلال استخدام الخراطيش في الهياكل المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الموجودة أو الكبسولات التي تستخدم لمرة واحدة.
سهولة الاستخدام: يتم اختبار فيروسات Virosart® CPV للتأكد من سلامتها باستخدام اختبار الانتشار المائي، على سبيل المثال، استنادًا إلى تقنية Sartocheck® من شركة Sartorius Stedim Biotech.
الامتثال التنظيمي
يتم اختبار كل مرشح على حدة للتأكد من سلامته.
تم التحقق من فعاليته في إزالة ≥ 4 فيروسات صغيرة غير مغلفة باستخدام العاثية PP7
تم تصميمها وتطويرها وتصنيعها وفقًا لنظام إدارة الجودة الحاصل على شهادة ISO 9001
استيفاء أو تجاوز متطلبات معايير جودة المياه للحقن المحددة في دستور الأدوية الأمريكي الحالي
غير مولد للحمى وفقًا لمواصفات السموم الداخلية البكتيرية في دستور الأدوية الأمريكي
اختبار USP للفئة السادسة للبلاستيك
تحديد
التطبيقات:
التطبيق: إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؛ إنتاج البروتينات المؤتلفة
التوسع: تطوير المنتجات | مرشحات التوسع
الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
مخرج الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
الموصلات: المدخل: ¾ بوصة صحي | المخرج: ¾ بوصة صحي
أبعاد:
مساحة الترشيح: 0.2 متر مربع | 2.15 قدم مربع
سمات:
تم اختبار سلامة المنتج: نعم
المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
شكل المرشح: كبسولات الترشيح
مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي إيثر سلفون (PES)
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم المسام: 20 نانومتر (اسمي)
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Virosart® CPV
حجم العبوة: 2
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924