سارتوريوس، 5592807P2 ---- GA، خرطوشة Sartopure® GA 0.2 ميكرومتر 20 بوصة

تُكمّل خراطيش Sartopure® GA، وهي مرشحات هواء عالية الأداء، مرشح Sartofluor® GA من خلال إطالة عمر مرشح التعقيم. وبفضل قدرتها على احتجاز الجزيئات بحجم 0.2 ميكرومتر، تُحقق هذه الخراطيش تدفقًا يصل إلى 40 مترًا مكعبًا في الساعة عند ضغط 10 ملي بار، مما يجعلها مثالية للاستخدام في الصناعات الدوائية الحيوية. كما أنها متوافقة مع معيار ISO 9001، وتضمن استعادة سريعة لكفاءتها بعد الترطيب، مما يُعزز السلامة والكفاءة.

خراطيش Sartopure® GA: حلول موثوقة لترشيح الهواء لتلبية احتياجات الصناعات الدوائية الحيوية
معلومات المنتج:
صُممت خراطيش Sartopure® GA لتلبية احتياجات تنقية الهواء في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، حيث توفر إزالة فعالة للجسيمات وأداءً موثوقًا به في مختلف التطبيقات. صُنعت هذه الخراطيش من مواد تضمن المتانة والامتثال لمعايير الصناعة.
التنسيقات:
خرطوشة 10 بوصة: توفر مساحة ترشيح تبلغ 0.7 متر مربع، وهي مناسبة للأنظمة الأصغر التي تتطلب ترشيحًا فعالًا.
خرطوشة 20 بوصة: توفر مساحة ترشيح تبلغ 1.4 متر مربع، وهي مثالية للتطبيقات متوسطة الحجم.
خرطوشة 30 بوصة: تتميز بمنطقة ترشيح تبلغ 2.1 متر مربع، وهي مثالية للأنظمة الأكبر حجماً التي تحتاج إلى سعة ترشيح واسعة.
التطبيقات:
تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية: يحمي المنتجات الحساسة من التلوث أثناء عمليات الإنتاج.
الترشيح المسبق: يطيل عمر خدمة مرشحات الأغشية عن طريق إزالة الجزيئات الأكبر حجماً قبل وصولها إلى مرحلة الترشيح النهائية.
التهوية: مناسبة لتهوية الأوعية غير المقاومة للضغط، مما يسهل تبادل الهواء بكفاءة.
المواد المستخدمة:
تركيب الغشاء: تضمن الألياف الزجاجية الكارهة للماء الاحتفاظ الفعال بالجسيمات واستعادة تدفق الهواء بسرعة بعد التبلل، مما يقلل من وقت التوقف ويعزز الكفاءة التشغيلية.
مادة الغلاف: يوفر البولي بروبيلين المتانة والتوافق مع عمليات التعقيم بالبخار والتعقيم بالبخار، مما يسمح بالاستخدام المتكرر دون المساس بالأداء.
الحلقات الدائرية: متوفرة بمادة السيليكون (EPDM و Viton اختيارية)، مما يضمن التوافق مع الأنظمة والتطبيقات المختلفة.
المزايا:
الاحتفاظ الفعال بالجسيمات: تم اختبار التحدي البكتيري باستخدام جراثيم Bacillus subtilis var niger و Brevundimonas diminuta.
معدل تدفق عالي: يدعم التطبيقات عالية الأداء بمعدل تدفق يقارب 40 م³/ساعة عند ضغط 10 ملي بار، مما يحسن الكفاءة التشغيلية.
التعافي السريع: يعمل التعافي السريع لتدفق الهواء بعد التبلل على تحسين استمرارية العملية وتقليل وقت التوقف.
الامتثال التنظيمي: يفي بمعايير ISO 9001 ولوائح USP، مما يضمن السلامة والموثوقية في التطبيقات الصيدلانية الحيوية.
تطبيقات متعددة الاستخدامات: قابلة للتكيف مع العمليات المتنوعة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، مما يوفر حلول ترشيح موثوقة.
بنية متينة: تتحمل التعقيم بالبخار والتعقيم بالبخار المضغوط، مما يضمن الاستخدام طويل الأمد والأداء المتسق.
تُعدّ خراطيش Sartopure® GA إضافة قيّمة لأي نظام ترشيح، إذ توفر أداءً فعالاً وتتوافق مع معايير الصناعة. تصميمها المتين وتطبيقاتها المتعددة تجعلها خياراً مثالياً للمهنيين الباحثين عن حلول ترشيح هواء موثوقة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: 28 (محول علوي على شكل حرف S، محول حربة ثلاثي الحواف قابل للقفل مع حلقة دائرية مزدوجة في الأسفل)

التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية / الأغذية والمشروبات

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
حجم الفلتر: 20 بوصة (1.4 متر مربع / 15.1 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 1.4 متر مربع | 15.1 قدم مربع

سمات:
فلتر تهوية: نعم

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: خراطيش

مواد البناء:
مادة الترشيح: ألياف زجاجية (GF) كارهة للماء
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: ألياف زجاجية (GF) كارهة للماء
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 80 درجة مئوية: 2 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Sartopure® GA
حجم العبوة: 1
النوع: خراطيش

التعقيم/النقاء:
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف وقابلة للتعقيم بالبخار المباشر
درجة التعقيم: نعم

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار المباشر عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 20 دقيقة، عند أقصى فرق ضغط يبلغ 0.5 بار | 7 رطل لكل بوصة مربعة، دورات التعقيم 50 دورة كحد أدنى؛ التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، لمدة 30 دقيقة.