سارتوريوس، 8PJ28073300761LZ، غلاف فلتر الهواء

تم تصميم أغلفة المرشحات الصحية من Sartorius Stedim Biotech خصيصًا لتطبيقات ترشيح الهواء | الغاز في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية لأجهزة التعقيم بالبخار، ومجففات التجميد، وخزانات المياه للحقن.

تُلبي أغلفة فلاتر الهواء من سارتوريوس أعلى متطلبات صناعة الأدوية. وتضمن معايير التصنيع الأكثر تطورًا جودة فائقة في الصنعة وموثوقية تشغيلية عالية. جميع أغلفة الفلاتر المضغوطة متوافقة مع توجيهات المجلس الأوروبي بشأن معدات الضغط PED 2014/68/EU. يُعد التصميم المتوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ومواد الحشيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة دستور الأدوية الأمريكي (USP) من الفئة السادسة من ميزات الجودة الإضافية لأغلفة الفلاتر لدينا. تضمن التشطيبات السطحية المصقولة بدقة أعلى موثوقية تشغيلية من حيث التعقيم وسهولة التنظيف. تتوفر وثائق خاصة بكل عميل لكل غلاف فلتر. بناءً على طلبكم، سنقوم بتخصيص تصميم أغلفة الفلاتر لدينا لتلبية احتياجات تطبيقكم الخاصة. في هذه الحالة، يُرجى التواصل مباشرةً مع قسم الدعم الفني عبر البريد الإلكتروني technical.support-bt@sartorius.com
تصميم صحي من خلال تجنب المساحات والجيوب غير المستخدمة
جميع الأسطح التي تلامس المنتج مصقولة كهربائياً حتى تصل خشونة السطح (Ra) إلى أقل من 0.5 ميكرومتر.
عناصر التثبيت والإغلاق معتمدة من قبل TUEV، وهي الجمعية الألمانية للسلامة والتفتيش التقني.
انخفاض فقدان الضغط بفضل التصميم الذي يتميز بهندسة مسار تدفق محسّنة
تتوفر نسخ مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة AISI 316 L
خيارات التوصيل لتركيب معدات الاختبار والقياس
صمامات تصريف المكثفات على أغلفة مضغوطة لترشيح الغاز
معتمد للاستخدام في المناطق الخطرة وفقًا لمعيار ATEX EX II 2 GD c
سهل التنظيف
تستخدم شركة سارتوريوس ستيديم للتكنولوجيا الحيوية تصميمًا فريدًا لكأس الترشيح، مما يُسهّل عملية التنظيف الشاملة والسهلة. يُزيل تصميم كأس الترشيح المرتفع الأخاديد الصغيرة والأماكن الضيقة التي قد يصعب تنظيفها، مع السماح في الوقت نفسه بتصريف كامل وسلس لسائل الترشيح من غلافه.
المرونة
تقدم شركة سارتوريوس ستيديم للتكنولوجيا الحيوية تشكيلة واسعة من أحجام وتصاميم الهياكل لتلبية متطلباتك بدقة فيما يتعلق بمعدل التدفق، وفرق الضغط، وحجم الاحتجاز. تتوفر الوصلات بأشكال وأحجام متنوعة. كما تتوفر تصاميم مخصصة وتكوينات فريدة عند الطلب.
سهولة التركيب
تُباع أغلفة Sartorius Stedim Biotech جاهزة للتركيب مع جميع الحشيات والحلقات المطاطية والمشابك. وتتيح مرونة التوصيل للمستخدم النهائي تركيب الأغلفة في تركيبات الأنابيب الصلبة الجديدة أو القائمة.
جودة المواد
يُستخدم الفولاذ المقاوم للصدأ 316L فقط في جميع الأسطح الملامسة للسائل لضمان أقصى قدر من المتانة. أما الحلقات المطاطية والحشيات المرفقة، فهي مصنوعة من مواد معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتفي بمتطلبات التلامس المباشر مع الأغذية والمنتجات الصيدلانية الحيوية.
مراقبة الجودة والتوثيق
من أهم سمات التحقق من صحة عمليات التصنيع الصيدلاني التوثيق. تخضع جميع أغلفة منتجاتنا لفحوصات دقيقة أثناء التصنيع وبعده، تشمل التحقق من الأبعاد، وفحص اللحام، وقياسات السطح، والاختبار الهيدروستاتيكي. يُوسم كل غلاف بالليزر برقم تسلسلي مطابق على الجزء العلوي والسفلي. يوفر هذا الرقم التسلسلي إمكانية تتبع كاملة لشهادة مراقبة الجودة، وتقارير اختبار المواد، وسجلات اللحام.
معيار PED 2014/68/EU
صُممت وصُنعت أغلفة الفولاذ المقاوم للصدأ من شركة سارتوريوس ستيديم للتكنولوجيا الحيوية وفقًا لتوجيهات معدات الضغط PED 2014/68/EU. تتبع عملية التصنيع لدينا أعلى معايير الجودة، وتخضع للمراقبة من خلال نظام مراقبة جودة داخلي، بالإضافة إلى هيئات مستقلة معتمدة بشكل دوري.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: 25 (محول علوي على شكل حرف S، محول حربة ذو حافتين قابل للقفل مع حلقة دائرية مزدوجة 226 في الأسفل)

معلومات الامتثال:
الامتثال للوائح CFR: جميع مواد الحشيات متوافقة مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 17.2600 وUSP الفئة السادسة

الاتصالات (المادية):
إغلاق الجسم: مشبك ثلاثي صحي
نظام الإغلاق: وصلة ثلاثية المشبك من قطعتين وفقًا للمعيار DIN 32676 مع براغي وصواميل
وصلة منفذ التهوية: TC 50.5 - القطر الخارجي 1.5 بوصة و TC 25 - القطر الخارجي 0.5 بوصة

أبعاد:
ارتفاع الخرطوشة: 125 مم

المواصفات العامة:
تشطيب السطح: Ra < 0.4 ميكرومتر داخلي (أسطح مصقولة كهربائياً)، Ra < 1.2 ميكرومتر خارجي (أسطح مصقولة كهربائياً)

مواد البناء:
مادة الغلاف: فولاذ مقاوم للصدأ AISI 316L (1.4404)؛ فولاذ مقاوم للصدأ AISI 316L (1.4435)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: EPDM
الأختام: EPDM (FDA، الرمز 21 CFR 17.2600 / USPcIVI)

ظروف التشغيل:
أقصى درجة حرارة تشغيل مسموح بها: 150 درجة مئوية (302 درجة فهرنهايت)
أقصى ضغط تشغيل: 10 بار (145 رطل لكل بوصة مربعة)

معلومات المنتج:
نوع غلاف الفلتر: أحادي دائري من النوع T
النوع: غلاف فلتر الهواء | الغاز