Product Description
الكمية: ٥٠٠ مل. وسط CTS Essential 8 هو وسط مُحدد التركيب بالكامل وخالٍ من الخلايا المغذية، مُصمم خصيصًا لنمو وتكاثر الخلايا الجذعية متعددة القدرات البشرية، سواءً كانت جنينية أو مُستحثة. يُعد وسط Essential 8 أكثر أوساط زراعة الخلايا الجذعية متعددة القدرات تحديدًا، كما هو موضح في المنشور الأصلي الذي أعده غوكاي تشين وزملاؤه في مختبر جيمس طومسون. يُمكّن وسط CTS Essential 8 من الانتقال السلس من المختبر إلى التطبيق السريري، وذلك من خلال الاستبدال المباشر لوسط Essential 8 المُخصص للاستخدام البحثي فقط.
CTS Essential 8 Medium:
• يقلل المخاطر من خلال تركيبة تحتوي على مكونات غير مشتقة مباشرة من الحيوانات
• يسهل تقديم الطلبات التنظيمية للعملاء فيما يتعلق بالتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وتتبع المواد الخام، والوثائق المتاحة، بما في ذلك شهادات المنشأ، وملفات الأدوية الرئيسية، وملفات الدعم التنظيمي.
• يُسهّل الانتقال من المختبر إلى العيادة باستخدام نفس تركيبة المكونات الثمانية الموجودة في وسط RUO Essential 8، ولكن بمكونات غير مشتقة مباشرة من الحيوانات. يقلل من مخاطر المواد ذات الأصل الحيواني. لا يحتوي وسط CTS Essential 8 على أي مكونات مشتقة من الحيوانات أو البشر على مستوى المكونات الأساسية. إنه وسط مُحدد بالكامل لزراعة الخلايا الجذعية متعددة القدرات: تحتوي منتجات المنافسين ذات الجودة المماثلة على ألبومين مصل الدم البشري (HSA)، مما يُضيف مخاطر إضافية في البيئة السريرية.
تُسهّل منتجات Gibco CTS إجراءات التقديم لدى الجهات التنظيمية، حيث تُصنّع في موقع يستخدم أساليب وضوابط تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) للأجهزة الطبية، وفقًا للمادة 820 من الجزء 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. موقع التصنيع لدينا مُسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحاصل على شهادة ISO 13485. تتوفر بيانات الاستخدام المقصودة المحددة، وإمكانية تتبع الوثائق بالكامل، وسهولة الوصول إلى ملف بيانات الأدوية الرئيسي (DMF) الخاص بنا لمنتج CTS Essential 8 Medium.
يُسهّل الانتقال من المختبر إلى العيادة. على غرار وسط RUO Essential 8، يحتوي وسط CTS Essential 8 على المكونات الثمانية الأساسية اللازمة لزراعة الخلايا الجذعية، ولكن بمكونات غير مشتقة مباشرة من الحيوانات. وبفضل تصنيعه وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، تُحسّن هذه التركيبة البسيطة والمحددة بدقة من اتساق النتائج مقارنةً بالأوساط الأخرى التي تحتوي على أكثر من 20 مكونًا شديد التباين. ويُتيح التشابه الكبير بين وسط Essential 8 ووسط CTS Essential 8 الانتقال السلس بينهما.
يتم تسويق CTS Essential 8 Medium بالشراكة مع شركة Cellular Dynamics International.
نوع الخلية: الخلايا الجذعية الجنينية (ESCs)، الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (iPSCs)
للاستخدام مع (التطبيق): أبحاث وتطوير وتصنيع العلاج بالخلايا والجينات
الشكل: زجاجة
جودة التصنيع: ISO 13485، MDSAP، مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 21 CFR 820
نوع المنتج: وسط زراعة الخلايا
الكمية: 500 مل
مدة الصلاحية: 12 شهرًا من تاريخ التصنيع
حالة الشحن: CTS Essential 8 متوسط: درجة حرارة الغرفة، مكمل CTS Essential 8: ثلج جاف
التصنيف: خالٍ من المواد الغريبة
الشكل: سائل
التعقيم: مُرشَّح معقم
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924