Thermo Fisher، A3705005، CTS™ OpTmizer™ T-Cell Expansion SFM، خالٍ من الفينول الأحمر

يدعم وسط Gibco CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM سعة 5 لترات نمو وتكاثر الخلايا اللمفاوية التائية البشرية. وهو وسط كامل خالٍ من المصل والمواد الغريبة، ويتكون من وسط CTS OpTmizer T-Cell Expansion الأساسي ومكمل CTS OpTmizer T-Cell Expansion، ويتم مزجهما معًا قبل الاستخدام.
يُعدّ وسط CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM، المتوفر بحجمي 5 لتر و10 لتر، متوافقًا مع أنظمة المعالجة المغلقة لتحضير الوسط. يدعم هذان الحجمان توسيع نطاق عمليات تصنيع العلاج الخلوي. كما يُسهّل تصميم الكيس المُحدّث عملية التكامل مع معدات العلاج الخلوي القياسية، بما في ذلك أجهزة CTS (Xenon وRotea وDynaCellect).
تشمل ميزات جهاز CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM ما يلي:
• كلا مكوني المجموعة (الوسط والمكمل) في أكياس فيلم Aegis5-14
• أنابيب C-Flex و PVC قابلة للحام
• يدعم زراعة الخلايا التائية عالية الكثافة (>4 × 106 خلية تائية CD3+ / مل)
• يدعم تنشيط الخلايا التائية باستخدام خرزات Dynabeads المغناطيسية، والأجسام المضادة القابلة للذوبان، وبروتوكولات الخلايا العارضة للأجسام المضادة المحفزة.
• نمط ظاهري ووظيفة متشابهة (مثلاً
(على سبيل المثال، نمط إفراز السيتوكينات)، وقابلية الخلايا التائية للبقاء على قيد الحياة عند زراعتها في وسط مدعم بمصل AB البشري التقليدي
• يدعم نمطًا ظاهريًا للخلايا التائية مشابهًا للوسط المدعم بمصل بشري
• يُظهر فعالية واستمرارية محسّنة لخلايا CART-19 عند زراعتها في وسط مُدعّم ببديل مصل الخلايا المناعية CTS (ICSR). تشمل الفوائد ما يلي:
• تحضير وسط كامل في نظام مغلق بخطوط قابلة للحام
• يقلل من الخطوات المكشوفة ومخاطر التلوث
• سهولة التكامل مع أجهزة CTS الآلية. أداء وظيفي مُثبت: أظهرت الخلايا المُستزرعة في وسط CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM، سواءً مع أو بدون مصل بشري، إنتاجًا جيدًا للسيتوكينات في الخلايا التائية المُنشطة متعددة النسائل. يحافظ وسط CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM على النمط الظاهري المطلوب للخلايا التائية الذاكرة المركزية CD62L+.
يتم تصنيع منتج CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). موقع التصنيع الرئيسي مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويحمل نظام إدارة جودة معتمدًا وفقًا لمعيار ISO 13485. تتوافق أساليب وضوابط التصنيع المستخدمة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية للأجهزة الطبية، وفقًا للقسم 820 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (21 CFR Part 820).
يتميز وسط CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM بتعدد استخداماته، حيث يُستخدم على نطاق واسع في تطبيقات أبحاث الخلايا التائية السريرية، بما في ذلك زراعة خلايا CAR T. وهو متوافق مع العديد من أشكال الزراعة: قوارير الزراعة، وأكياس الزراعة، والمفاعلات الحيوية الآلية والقابلة للتطوير. صُمم وسط CTS OpTmizer T-Cell Expansion SFM لدعم تكاثر الخلايا التائية البشرية المزروعة دون الحاجة إلى إضافة مصل إضافي. ويُلاحظ تحسن ملحوظ في الأداء عند استخدامه مع مُكمّل CTS Immune Cell Serum Replacement.
نوع الخلية: الخلايا التائية
بيئة الاستزراع: أكياس، مفاعلات حيوية
الشكل: حقيبة
خط الإنتاج: OpTmizer™
نوع المنتج: وسط خالٍ من المصل (SFM)
الكمية: 5 لتر
مدة الصلاحية: 12 شهرًا
شروط الشحن: درجة حرارة الغرفة
التصنيف: خالٍ من المواد الغريبة
نوع الثقافة: ثقافة ثابتة
الشكل: سائل
مستوى المصل: خالٍ من المصل
التعقيم: مُرشَّح معقم
طريقة التعقيم: 0.
مرشح معقم بحجم 2 ميكرومتر
بدون إضافات
بدون إضافات: لا يحتوي على الفينول الأحمر
حجم الوحدة: كل وحدة