Product Description
مجموعة CTS™ لحفظ الخلايا الجذعية متعددة القدرات بالتجميد من Gibco™: تُصنّع مجموعة CTS™ لحفظ الخلايا الجذعية متعددة القدرات بالتجميد وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وتُستخدم لحفظ واستعادة هذه الخلايا. تتكون المجموعة من وسط CTS PSC Cryomedium، وهو محلول خالٍ من المواد الغريبة لحفظ الخلايا الجذعية متعددة القدرات في مراحلها المبكرة، ومكمل CTS RevitaCell (بتركيز 100X)، وهو مكمل استعادة مُحدد التركيب الكيميائي يُستخدم في وسط الاستنبات بعد إذابة التجميد. تُساعد هذه المواد مجتمعةً على تقليل فقدان حيوية الخلايا، وزيادة استعادة الخلايا بعد إذابة التجميد، والحد من التمايز غير المرغوب فيه للخلايا الجذعية متعددة القدرات.
مجموعة أدوات الحفظ بالتبريد CTS PSC:
• يوفر استعادة فعالة وقابلية أعلى للحياة مقارنة بالطرق التقليدية لحفظ الخلايا الجذعية متعددة القدرات بالتبريد
• يسهل تقديم الملفات التنظيمية من خلال التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتوفير الوثائق
• يُسهّل الانتقال من المختبر إلى العيادة من خلال الاستبدال المباشر لمجموعة حفظ الخلايا الجذعية متعددة القدرات (PRO PSC Cryopreservation Kit). استعادة فعّالة: تحقق مجموعة CTS PSC Cryopreservation Kit معدلات حيوية أعلى من طرق الحفظ بالتبريد التقليدية. وهي متوافقة مع الخلايا الجذعية متعددة القدرات المتكتلة والخلايا المفردة التي تم نقلها عبر الأجيال والمزروعة في مجموعة متنوعة من أنظمة الوسط. يتم توفير وسط CTS PSC Cryomedium كمحلول كامل جاهز للاستخدام يحتوي على 10% من ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) لإضافة الخلايا بكفاءة. لا حاجة لإضافة مواد معززة بشكل منفصل، مما يساعد على توفير وقت التحضير الثمين.
يُسهّل تقديم الملفات التنظيمية. يتم تصنيع مجموعة التجميد CTS PSC في موقع يستخدم أساليب وضوابط تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية للأجهزة الطبية، وفقًا للمادة 820 من الجزء 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. موقع التصنيع لدينا مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وحاصل على شهادة ISO 13485. تتوفر إمكانية تتبع الوثائق بالكامل وسهولة الوصول إلى ملف بيانات الدواء الرئيسي (DMF) الخاص بمجموعة التجميد CTS PSC.
يُسهّل الانتقال من المختبر إلى العيادة: توفر مجموعة التجميد الخلوي CTS PSC نفس الكفاءة في الاستعادة والاتساق وتقليل التباين الذي توفره مجموعة التجميد الخلوي RUO PSC. وبفضل اختبارات السلامة الإضافية، بما في ذلك اختبارات الكشف عن العوامل الدخيلة، تُمكّن مجموعة التجميد الخلوي CTS PSC من الانتقال بسلاسة من مجموعة التجميد الخلوي RUO PSC.
نوع الخلية: الخلايا الجذعية الجنينية (ESCs)، الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (iPSCs)
للاستخدام مع (التطبيق): أبحاث وتطوير وتصنيع العلاج بالخلايا والجينات
الشكل: زجاجة
جودة التصنيع: ISO 13485، MDSAP، مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 21 CFR 820
نوع المنتج: وسيط الحفظ بالتبريد
الكمية: طقم واحد
مدة الصلاحية: 12 شهرًا من تاريخ التصنيع
حالة الشحن: CTS PSC Cryomedium: ثلج جاف، CTS RevitaCell: ثلج جاف
التصنيف: خالٍ من المواد الغريبة
الشكل: سائل
التعقيم: مُرشَّح معقم
مع إضافات: ثنائي ميثيل سلفوكسيد (10%)
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924