Product Description
تُعد مجموعة Vericheck ddPCR HEK293 لتحديد حجم الخلايا أول حل لتحديد حجم الخلايا HEK293 يعتمد على تقنية ddPCR، وقد تم تصميمه والتحقق من صحته لتلبية متطلبات الإرشادات التنظيمية وهو قادر على قياس حجم خلايا HEK293 دون استخدام منحنيات مرجعية.
ملخص
تُنتَج منتجات العلاج الجيني البشري في خطوط خلايا مُخلَّدة، وأكثرها شيوعًا خلايا HEK293. قد يحتوي الحمض النووي المتبقي من هذه الخطوط على تسلسلات جينية مُسبِّبة للأورام أو تسلسلات فيروسية قهرية تُسبِّب العدوى. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المُصنِّعة بتقليص حجم أي حمض نووي متبقٍّ إلى حجم أصغر من حجم الجين الوظيفي، أي أقل من 200 زوج قاعدي. تحتاج الشركات المُصنِّعة إلى طريقة غير مكلفة ودقيقة وموثوقة لقياس حجم الحمض النووي المتبقي، وهو ما تُوفِّره تقنية ddPCR.
تُعد مجموعة Vericheck ddPCR HEK293 Sizing Kit أول حل لتحديد حجم خلايا HEK293 يعتمد على تقنية ddPCR، وقد تم تصميمه والتحقق من صحته لتلبية متطلبات الإرشادات التنظيمية وهو قادر على قياس حجم خلايا HEK293 دون استخدام منحنيات مرجعية.
الميزات والفوائد
• حساسية ونوعية عاليتان، تفاعل متقاطع منخفض، ومعدل إيجابي كاذب منخفض. نوعية 95% لحمض HEK293 النووي عند اختباره ضد CHO وE. coli وVero DNA. حد الكشف الفارغ (LOB) يساوي صفرًا، وحد الكشف (LOD) يساوي 2 بيكوغرام/بئر.
• تفاعل متقاطع منخفض ومعدل إيجابي كاذب منخفض، وخصوصية بنسبة 95% تجاه الحمض النووي لخلايا HEK293 عند اختبارها ضد الحمض النووي لخلايا CHO و E. coli و Vero
• نسبة خصوصية 95% تجاه الحمض النووي لخلايا HEK293 عند اختبارها ضد الحمض النووي لخلايا CHO و E. coli و Vero
• حد الفراغ (LOB) يساوي صفرًا مع حد الكشف (LOD) يساوي 2 بيكوغرام/بئر
• بروتوكول خالٍ من الاستخلاص دون استخدام منحنيات قياسية، يشمل نطاقًا واسعًا من أنواع العينات، بدءًا من عينات أثناء المعالجة (مستخلصات الخلايا، أوساط زراعة الخلايا، العينات المعالجة بالموجات فوق الصوتية، الفيروسات الغدية المرتبطة) وصولًا إلى المنتج النهائي النقي (محلول ملحي فوسفاتي مع ألبومين مصل بشري)، وذلك باستخدام سير عمل خالٍ من الاستخلاص.
• نطاق واسع من أنواع العينات بدءًا من عينات أثناء المعالجة (مستخلص الخلية، ووسط زراعة الخلايا، والعينات المعالجة بالموجات فوق الصوتية، والفيروس المرتبط بالغدانيات) وحتى المنتج النهائي المنقى (محلول ملحي فوسفاتي مع ألبومين مصل بشري) باستخدام سير عمل خالٍ من الاستخلاص
• تحديد العتبة التلقائي باستخدام برامج متوافقة مع اللوائح التنظيمية: يوفر متوسط حجم شظايا الحمض النووي المتبقية مع فترات الثقة
• يوفر متوسط حجم شظايا الحمض النووي المتبقية مع فترات الثقة
• تحديد العتبة التلقائية باستخدام عنصر تحكم إيجابي مع برنامج متوافق مع اللوائح التنظيمية. تحليل آلي للبيانات باستخدام عنصر تحكم إيجابي داخل المجموعة مع برنامج QX Manager الإصدار 1.2 / برنامج QX ONE الإصدار 1.2. متوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21، مما يوفر سجلات تدقيق مع تتبع تغييرات البروتوكول.
• تحليل البيانات الآلي باستخدام عنصر تحكم إيجابي داخل المجموعة مع برنامج QX Manager الإصدار 1.2 / برنامج QX ONE الإصدار 1.2
• متوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21، مما يوفر سجلات تدقيق مع تتبع تغييرات البروتوكول
الميزات والفوائد
• تتضمن مجموعة Quant ما يلي: اختبار تحديد الحجم، ddPCR، RDQ Supermix، عنصر تحكم إيجابي، عنصر تحكم سلبي
• اختبار تحديد الحجم
• مزيج ddPCR RDQ الفائق
• التحكم الإيجابي
• التحكم السلبي
خيارات التكوين
المنتجات ذات الصلة
• مجموعة Vericheck ddPCR للكشف عن الميكوبلازما
• نظام QX ONE الرقمي لتفاعل البوليميراز المتسلسل بالقطرات
المستندات الداعمة
• منشور إعلاني - قيد الإعداد
• أدلة المستخدم - قيد الإعداد
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924