Product Description
توفر مجموعة Vericheck ddPCR لتحديد كمية الحمض النووي المتبقي في خلايا HEK293 دقة عالية في اختبار تلوث الحمض النووي في هذه الخلايا. وتتيح دقة هذه المجموعة وقابليتها للتكرار قياسًا دقيقًا لكمية الحمض النووي المتبقي في خلايا HEK293 باستخدام تقنية تفاعل البوليميراز الرقمي القطري (Droplet Digital PCR).
ملخص
تُصنّع المنتجات العلاجية الحيوية في خطوط خلايا مُخلّدة، وأكثرها شيوعًا خلايا HEK293. قد يحتوي الحمض النووي المتبقي من خطوط HEK293 على تسلسلات جينية مُسرطنة أو تسلسلات فيروسية قهرية يُمكن أن تنتقل عبر العلاج الحيوي إلى المُتلقّين من البشر. يُعدّ التحديد الكمي الدقيق للحمض النووي لخلايا HEK293 ضروريًا لإنتاج جرعة علاجية آمنة ومناسبة. مع ذلك، تواجه الطرق القياسية المُستخدمة لهذا التحديد الكمي، مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي (qPCR)، تحديات بسبب نقص الخصوصية وقابلية التكرار. صُمّمت مجموعة Vericheck ddPCR لتحديد كمية الحمض النووي المتبقي لخلايا HEK293 في العلاجات الحيوية بدقة عالية وقابلية تكرار ممتازة دون الحاجة إلى استخلاص.
الميزات والفوائد
• حساسية ونوعية عاليتان. حد الكشف (LOD) 0.1 بيكوغرام/ميكرولتر (3 آبار) وحد الكمية (LOQ) 1 بيكوغرام/ميكرولتر (3 آبار). تفاعل متقاطع منخفض ومعدل إيجابي كاذب منخفض؛ نوعية 99.9% لحمض HEK293 النووي عند اختباره ضد حمض CHO وE. coli وVero النووي
• حد الكشف (LOD) 0.1 بيكوغرام/ميكرولتر (3 آبار) وحد الكمية (LOQ) 1 بيكوغرام/ميكرولتر (3 آبار)
• تفاعل متقاطع منخفض ومعدل نتائج إيجابية خاطئة منخفض؛ خصوصية بنسبة 99.9% تجاه الحمض النووي لخلايا HEK293 عند اختباره ضد الحمض النووي لخلايا CHO و E. coli و Vero
• نسبة خصوصية 99.9% تجاه الحمض النووي لخلايا HEK293 عند اختبارها ضد الحمض النووي لخلايا CHO و E. coli و Vero
• بروتوكول سهل الاستخدام وخالٍ من الاستخلاص. نطاق واسع من أنواع العينات بدءًا من عينات المعالجة (مستخلصات الخلايا، ووسائط زراعة الخلايا، والعينات المعالجة بالموجات فوق الصوتية، ونواقل الفيروسات الغدية المرتبطة [AAV]) وحتى المنتج النهائي المنقى (محلول ملحي منظم بالفوسفات [PBS] مع ألبومين مصل بشري).
• مجموعة واسعة من أنواع العينات بدءًا من عينات أثناء العملية (مستخلصات الخلايا، ووسائط زراعة الخلايا، والعينات المعالجة بالموجات فوق الصوتية، ونواقل الفيروسات الغدية المرتبطة [AAV]) وحتى المنتج النهائي المنقى (محلول ملحي منظم بالفوسفات [PBS] مع ألبومين مصل بشري).
• تحديد العتبة التلقائي باستخدام برنامج الإصدار التنظيمي. تحليل البيانات آليًا باستخدام عنصر التحكم الإيجابي الموجود في المجموعة مع برنامج QX Manager الإصدار 1.2 / برنامج QX ONE الإصدار 1.2، الإصدار التنظيمي. متوافق مع الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية، مما يوفر سجلات تدقيق مع تتبع تغييرات البروتوكول.
• تحليل البيانات الآلي باستخدام عنصر التحكم الإيجابي الموجود داخل المجموعة مع برنامج QX Manager الإصدار 1.2 / برنامج QX ONE الإصدار 1.2، الإصدار التنظيمي
• متوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يوفر سجلات تدقيق مع تتبع تغييرات البروتوكول
محتويات المنتج
• تتضمن مجموعة Quant Kit ما يلي: اختبار كمي، ddPCR، مزيج RDQ الفائق، عنصر تحكم إيجابي، عنصر تحكم سلبي، عنصر تحكم داخلي
• التحليل الكمي
• مزيج ddPCR RDQ الفائق
• التحكم الإيجابي
• التحكم السلبي
• الرقابة الداخلية
خيارات التكوين
المنتجات ذات الصلة
• مجموعة Vericheck ddPCR للكشف عن الميكوبلازما
• نظام QX ONE الرقمي لتفاعل البوليميراز المتسلسل بالقطرات
المستندات الداعمة
• منشور إعلاني - قيد الإعداد
• أدلة المستخدم - قيد الإعداد
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924