Product Description
عبوة واحدة، مجموعة بروتوكولات للتحقق من صحة معايرة مقياس الكثافة الضوئية GS-900 (رقم 170-7991)، إصدار أمان Image Lab مع وحدة 21 CFR الجزء 11
ملخص
تجمع حزمة الأدوات التنظيمية بين مجموعة GS-900 لتأهيل التركيب/تأهيل التشغيل (IQ/OQ) (170-7994) مع ترخيص برنامج Image Lab، الإصدار الأمني 1 (170-9691).
استخدم حزمة الأدوات التنظيمية للتحقق من صحة المعايرة الداخلية لنظام قياس الكثافة الضوئية GS-900 من Bio-Rad في بيئات التصنيع الجيد الحالية (cGMP). عند تهيئتها وإدارتها بشكل صحيح، تضمن هذه الأدوات الامتثال لقواعد التعامل الآمن مع السجلات الإلكترونية كما هو موضح في الباب 21، الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR).
تشمل الميزات ما يلي:
• بروتوكولات سهلة الاتباع تتضمن تعليمات لتثبيت الأجهزة والبرامج
• التحقق البسيط من وظائف المعايرة
• ضوابط الوصول والتحقق من الصلاحيات عبر رموز تعريف المستخدم وكلمات المرور
• أمن السجلات الإلكترونية عبر الدلائل المحمية
• سجلات تدقيق مختومة بالوقت والتاريخ
• التوقيع الإلكتروني للسجلات الإلكترونية (مصادقة المستخدم)
المنتجات ذات الصلة
اطلع على مجموعتنا الكاملة من أنظمة وبرامج التصوير.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924