Bio-Rad، HCVH202، Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision

لوحة دقيقة تستخدم لتحديد دقة الفحص للكشف عن وجود الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) عند التركيز المستهدف 1E6 وحدة دولية/مل. (9 × 1.4 مل).
ملخص
الاستخدام المقصود: تمت معايرة جهاز Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision وفقًا للمعيار الدولي الرابع لمنظمة الصحة العالمية لالتهاب الكبد الوبائي سي (06/102)1. يُستخدم هذا الجهاز لتحديد دقة فحص وجود الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV RNA) عند التركيز المستهدف البالغ 1E6 IU/mL. يُمكّن الاستخدام الروتيني لجهاز Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision المختبرات من تقييم فحصها الجزيئي واختبار كفاءة المشغلين.
وصف المنتج: يحتوي اختبار Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision على فيروس كامل وسليم غير مُعدٍ. تم تطوير هذا الاختبار باستخدام فيروس مُعاد التركيب غير مُعدٍ يحتوي على إدخال 5' UTR الخاص بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي. يهدف اختبار Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision إلى فحص العملية الكاملة للفحص الجزيئي، بما في ذلك الاستخلاص والكشف والتضخيم. يتم الإبلاغ عن دقة اختبار Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision بالوحدات الدولية لكل ملليلتر (IU/mL). تم تركيب اختبار Exact Diagnostics HCV 1E6 IU/mL Precision في بلازما EDTA حقيقية غير متفاعلة مع HBV DNA وHCV RNA وHIV-1 RNA وHBsAg والأجسام المضادة لـHIV-1/2 وHCV.