Product Description
تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة خرطوشة A-Standard / 0.1/0.1 ميكرومتر / 10 بوصة على اليمين. المواصفات
مواد
غشاء
بولي فينيليدين فلورايد محب للماء (PVDF)
يدعم
البولي بروبيلين (PP)
غطاء النواة/القفص/الطرف
البولي بروبيلين (PP)
أغطية طرفية للخرطوشة
بولي بيوتيلين تيريفثالات (PBT)
حلقات مانعة للتسرب لغطاء نهاية الخرطوشة
حلقات دائرية مغلفة بالسيليكون/EPDM/فلوروإيلاستومر/PFA
منطقة الترشيح
0.55 متر مربع
ظروف التشغيل
أقصى درجة حرارة تشغيل
80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (أمامي)
خرطوشة قياسية من الفئة أ: 0.69 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.40 ميجا باسكال عند 60 درجة مئوية، 0.24 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (عكسي)
0.30 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.10 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
خيار التعقيم
خرطوشة قياسية من الفئة أ
يمكن تعقيمها بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 135 درجة مئوية مع 50 دورة (أقل من 30 كيلو باسكال)؛ ويمكن تعقيمها بالبخار المضغوط (الأوتوكلاف) لمدة 50 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية
معايير الجودة
نزاهة
اختبار سلامة بنسبة 100%
إمكانية التتبع
كل مرشح يحمل رقمًا تسلسليًا فريدًا
نظام إدارة الجودة
ISO 9001:2015
طَرد
حجم العبوة
عبوة واحدة
التغليف
كيس مزدوج من البولي إيثيلين
سمات
امتصاص منخفض
التطبيقات
تطبيق إزالة الميكوبلازما
إزالة الميكوبلازما من المحلول المنظم
ترشيح المنتج الوسيط
ترشيح المحلول المركز
ترشيح المنتج النهائي
الامتثال التنظيمي
يلبي السائل الخارج متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <788> للمواد الجسيمية في الحقن بكميات كبيرة.
تستوفي المواد المكونة معايير "المرشح غير المطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).
الاحتفاظ بـ 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) وفقًا لمعيار ASTM F838.
القيمة النموذجية لتخفيض اللوغاريتم (LRV) >7 لـ Acholeplasma laidlawii (ATCC 23206) وفقًا لمعيار ASTM F838
يحتوي المستخلص المائي من الخرطوشة على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكوفيرول/مل كما تم تحديده بواسطة ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL)، وهو ما يفي بمتطلبات USP<85>.
المكونات تستوفي متطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>.
المكونات تستوفي معايير اختبار التفاعل البيولوجي USP <88> للفئة V-121 °C من البلاستيك.
تتوافق المكونات مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد المضافة الغذائية غير المباشرة المذكورة في 21 CFR177-182.
استنادًا إلى المعلومات الحالية من موردينا، فإن جميع المكونات المستخدمة في تصنيع هذا المنتج خالية من المنتجات الحيوانية.
*تواصل معنا للحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924