حقيبة كوبيتر، B2D20LX2NNA1، CTO للاستخدام مرة واحدة، ثنائية الأبعاد، مزودة بمنافذ فقط

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة 20 لترًا / 1/4 بوصة - 1/4 بوصة HB (منفذان) على موقع Iright. توفر المنتجات المصممة حسب الطلب (CTO) حلاً جيدًا بين المنتجات الجاهزة والأنظمة المصممة خصيصًا.
تُستخدم أكياس Cobetter CTO 2D أحادية الاستخدام والمخصصة للمعالجة الحيوية والمزودة بفتحات لتخزين ونقل المحاليل المنظمة والوسائط، وتتسع لأحجام تتراوح من 1 لتر إلى 50 لترًا. يمكن إغلاق الكيس ثنائي الأبعاد أحادي الاستخدام حراريًا باستخدام فتحات من 2 إلى 4 فتحات، وذلك باستخدام فتحات على شكل قارب وأقراص لاصقة.
تحديد

مادة
فيلم كوبيتر توبين آر بي
مقدار
1 لتر، 2 لتر، 5 لتر، 10 لتر، 20 لتر، 35 لتر، 50 لتر
نوع المنفذ
قارب، أنبوب، حقيبة، ميناء
عدد الموانئ
منفذان: 1/4 بوصة - 1/4 بوصة، 3/8 بوصة - 3/8 بوصة، 1/2 بوصة - 1/2 بوصة. منافذ HB3: 1/4 بوصة - 1/8 بوصة - 1/4 بوصة، 1/4 بوصة - 1/4 بوصة - 1/4 بوصة، 3/8 بوصة - 1/8 بوصة - 3/8 بوصة، 3/8 بوصة - 1/4 بوصة - 3/8 بوصة، 1/2 بوصة - 1/4 بوصة - 1/2 بوصة. منافذ HB4: 12 منفذًا: حسب الطلب.
أحجام شوكة القرص المتوفرة
1/8 بوصة HB، 1/4 بوصة HB، 3/8 بوصة HB، 1/2 بوصة HB
تعقيم
غير معقم
طَرد
عبوة واحدة
الميزات والفوائد
حلول مرنة ومخصصة
قوة بدنية جيدة وأمان بيولوجي ممتاز مع غشاء توبين™ آر بي
وقت تسليم سريع، مكونات منتجة ذاتيًا بالكامل
فيلم توبين™
يتكون غشاء Cobetter Topene RB المنفوخ المصمم للعمليات البيولوجية من ULDPE (البولي إيثيلين منخفض الكثافة للغاية)، وEVA (كوبوليمر الإيثيلين وحمض الأسيتيك والإيثيلين)، وEVOH (كوبوليمر الإيثيلين وكحول الفينيل) وLDPE (البولي إيثيلين منخفض الكثافة).
ضمان الجودة
تجميع منطقة نظيفة من الفئة ISO 4.8~7 (ما يعادل نظافة الفئة A من GMP)
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
اختبار التفاعل البيولوجي USP<87>، في المختبر
اختبار التفاعل البيولوجي للبلاستيك من الفئة السادسة USP<88>، في الجسم الحي
يفي السم الداخلي البكتيري بمتطلبات مياه الحقن (< 0.25 وحدة سم داخلي/مل)
تُلبي المواد الجسيمية المتطلبات الواردة في دستور الأدوية الصيني (CP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP)<788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير
التحقق من صحة جرعة إشعاع جاما وفقًا للمعيار ISO 11137، التعبئة المعقمة س: ما هي الشروط المطبقة لاستخدام أكياس التخزين؟
1. جمع السوائل، وتخزين السوائل، ونقل السوائل، وأخذ عينات من السوائل أثناء عملية الإنتاج، مثل تخزين الوسائط، وتخزين المواد العازلة، وجمع السوائل المفلترة، وملء المواد العازلة، وما إلى ذلك.
2. نطاق درجة الحرارة الموصى به هو من -80 درجة مئوية إلى 60 درجة مئوية، ونطاق الرقم الهيدروجيني هو من 2.5 إلى 11.
3. أقصى سعة تعبئة هي 110%.
س: ما هي استخدامات أكياس التخزين؟
تُستخدم أكياس التخزين على نطاق واسع في العديد من الصناعات، مثل صناعة الأدوية ومنتجات الدم والتجميل الطبي. وتُستخدم في عمليات جمع السوائل وتخزينها ونقلها وأخذ العينات منها. ومن الأمثلة على ذلك تخزين أوساط الاستنبات، ومحاليل التخزين المؤقت أثناء عمليات التنقية، وجمع السوائل المُرشحة، وتعبئة المحاليل المنظمة.
س: ما هي طريقة تعقيم أكياس التخزين ذات الاستخدام الواحد؟ كيف يمكن التأكد من إتمام عملية التعقيم؟ ما هي مدة صلاحية الأكياس المعقمة؟
1. يتم تعقيم جميع منتجات Cobetter ذات الاستخدام الواحد، بما في ذلك أكياس التخزين وأكياس الخلط وأنابيب التجميع المخصصة وفلاتر الكبسولات ذات الاستخدام الواحد، عن طريق التشعيع بأشعة جاما، وعادة ما تكون شدة التشعيع من 25 إلى 45 كيلو غراي.
2. يتم التعرف على التعقيم من خلال تغير لون ملصق التشعيع الموجود على علبة التغليف الخارجية. يكون لون الملصق برتقاليًا قبل التشعيع ويتحول إلى اللون الأحمر الداكن بعد التشعيع.
3. مدة صلاحية الأكياس المعقمة سنتان.
س: كيف يتم تغليف ونقل أكياس كوبيتر ذات الاستخدام الواحد؟ بالنسبة لأكياس التخزين ثنائية وثلاثية الأبعاد وأكياس الخلط ذات الأحجام المختلفة، كم عدد الأكياس التي يتم تعبئتها في كل صندوق؟
1. سيتم تفريغ الأكياس وطيها، ثم تعبئتها في أكياس من البولي إيثيلين ذات طبقتين ووضعها في صناديق كرتونية بأحجام مختلفة للتشعيع بأشعة جاما.
٢. بالنسبة لأكياس التخزين ثنائية وثلاثية الأبعاد، وأكياس الخلط، والأنابيب المصممة حسب الطلب، وغيرها من المنتجات، يختلف حجم العبوة تبعًا لمدى تعقيد تصميم المنتج، ولا توجد كمية محددة لكل صندوق. يمكن أن يتراوح عدد الأكياس في الصندوق الواحد من كيس واحد إلى عدة عشرات.
س: كيف يتم اختيار مادة الأنابيب المستخدمة في حقيبة التخزين؟ وما هي الشروط المطبقة؟
1. المواد: السيليكون واللدائن الحرارية المرنة (TPE).
2. أنابيب السيليكون: تستخدم لنقل السوائل، وتطبيقات المضخات التمعجية، وعمليات التعبئة.
العيوب: غير مقاوم للقلويات القوية.
3. أنابيب اللدائن الحرارية المرنة (TPE): تُستخدم مع آلات إحكام إغلاق الأنابيب/آلات التوصيل لعمليات الفصل والتوصيل المعقمة. عيبها: عدم مقاومتها لدرجات الحرارة العالية، وسرعة تلفها عند استخدامها مع المضخات التمعجية.
س: كيف يتم تركيب حقيبة التخزين؟
يرجى الرجوع إلى "تعليمات استخدام المنتجات ذات الاستخدام الواحد" من Cobetter.
س: رد بخصوص تجميد وتخزين أكياس التخزين.
1. يجب أن يكون حجم التعبئة حوالي 50%؛ وليس أكثر من ذلك.
2. استخدم حاويات مناسبة للتخزين.
3. تجنب تكديس الأكياس.
4. يجب ألا تقل درجة الحرارة عن -80 درجة مئوية. إذا كانت درجة الحرارة في درجة حرارة الغرفة، فلا داعي للنظر في مشكلة التحميل.
س: هل سيؤثر نظام الاستخدام الواحد الذي تم تشعيعه على المنتج؟ هل يمكن الكشف عن بقايا التشعيع في العناصر المشععة؟
لا. يتم التحقق من جرعة الإشعاع لضمان فعالية التعقيم. علاوة على ذلك، تقتصر عملية الإشعاع على امتصاص الطاقة فقط، ولا تتضمن أي تلامس مباشر مع مصدر الإشعاع. لذلك، لا توجد أي مشكلة تتعلق بمخلفات الإشعاع في النظام المُستخدم لمرة واحدة.
س: أفاد العملاء بأن الأكياس ضيقة للغاية ويصعب دخول السوائل إليها أو خروجها منها. ما الحل؟
تُلاحظ هذه المشكلة عادةً في أكياس ثنائية الأبعاد سعة 100 مل وما دون، وهي شائعة بين مختلف المصنّعين. ولا تُعزى هذه المشكلة إلى عيب في الجودة، بل إلى وجود كمية ضئيلة من الغاز داخل الكيس.
ننصح بعصر الكيس يدويًا أو تعديل فرق مستوى السائل. إذا استمرت المشكلة، نقترح إضافة فلتر تهوية.
س: هل يمكن صنع أكياس تخزين ذات أشكال أو تصاميم خاصة متنوعة؟
يجب تقييم جدوى المعالجة ومخاطر الاستخدام وعوامل أخرى بشكل شامل. يرجى التواصل معنا لإجراء مزيد من التقييم.
س: ما الفرق بين أكياس التخزين ثنائية الأبعاد وأكياس الحفظ بالتبريد المصنوعة من نفس الغشاء؟
تتميز أكياس الحفظ بالتبريد بتصميمات أنابيب أبسط مقارنةً بأكياس التخزين ثنائية الأبعاد، لأن العديد من الموصلات الشائعة الاستخدام غير مناسبة لدرجات الحرارة المنخفضة. والهدف هو تقليل تعقيد عملية التخصيص.
بالإضافة إلى ذلك، يجب تثبيت أكياس الحفظ بالتبريد على الصواني لحمايتها وتقليل خطر تمزقها أثناء النقل في درجات حرارة منخفضة.
س: ما هي أدنى درجة حرارة يتحملها كيس الحفظ بالتبريد المصنوع من غشاء EVA؟
أكياس الحفظ بالتبريد المصنوعة من غشاء EVA تتحمل درجات حرارة منخفضة من النيتروجين السائل، تصل إلى -196 درجة مئوية. هذا المنتج قيد التطوير حاليًا.
س: كيف ينبغي نقل أكياس التخزين؟
بشكل عام، يمكن تعليق الحقائب التي لا تتجاوز سعتها 20 لترًا أو حملها باليد لنقلها. أما الحقائب التي تزيد سعتها عن 20 لترًا، فيُنصح بوضعها على منصات نقالة أو عربات مسطحة لنقلها.
س: هل تصبح الطبقة الخارجية لفيلم KA، ذات الصلابة الأقوى، أكثر هشاشة في ظل ظروف درجات الحرارة المنخفضة؟
خضع كل من فيلم KA وفيلم 9101 لاختبارات التجميد والذوبان واختبارات التقادم المتسارع. توفر إرشادات التحقق الخاصة بنا نتائج اختبارات فعلية، ولا يوجد فرق في أداء التجميد والذوبان بين الفيلمين في ظروف درجات الحرارة المنخفضة.
س: ما هو دور الطبقة اللاصقة في مادة الفيلم؟
طبقة التلامس الداخلية للسوائل مصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة للغاية (ULDPE)، وهو مادة غير قطبية، بينما طبقة حاجز الغاز مصنوعة من هيدروكسيد الإيثيلين (EVOH)، وهو مادة قطبية. وبناءً على مبدأي التشابه والذوبان، لا يمكن لهاتين المادتين أن تتلامسا مباشرةً. تُستخدم طبقة الربط كطبقة انتقالية، وهي مصنوعة من البولي إيثيلين المرتبط ببعض مجموعات الإيثيلين.
س: ما مدى توافق الأكياس كيميائياً مع بعض المذيبات؟
يرجى الرجوع إلى قسم التوافق الكيميائي في إرشادات التحقق، حيث يمكنك أيضًا العثور على جداول إضافية للتوافق الكيميائي لتطبيقات مختلفة.