Product Description
تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة 20 سم، قطر داخلي 1/8 بوصة × قطر خارجي 1/4 بوصة، مصنوع من السيليكون STT / قفل لوير ذكر مع قابس + قابس أخذ عينات / 3 قطع/عبوة على اليمين. المواصفات
ماركة
أفضل
مادة
فيلم كوبيتر توبين آر بي
مقدار
50 مل
الأنابيب
أنبوب سيليكون معالج بالبلاتين من نوع Lifemeta™ STT، طوله 20 سم، وقطره الداخلي 1/8 بوصة، وقطره الخارجي 1/4 بوصة.
أنبوب Lifemeta™ STF TPE بطول 40 سم وقطر داخلي 1/8 بوصة وقطر خارجي 1/4 بوصة،
أنبوب C-Flex® 374 TPE بطول 40 سم وقطر داخلي 1/8 بوصة وقطر خارجي 1/4 بوصة
موصل المدخل
قفل لوير ذكر مع قابس
موصل مخرج
صمام قابل للمسح بدون إبرة / قابس أخذ عينات
عدد الموانئ
منفذان
تعقيم
معقم بواسطة أشعة جاما
طَرد
3 عبوات أو 10 عبوات
سمات
قوة بدنية جيدة وسلامة بيولوجية ممتازة
جسم الكيس متكامل مع كمية أقل من السائل المتبقي
عبوة معقمة مزدوجة الطبقات معقمة بواسطة أشعة جاما بجرعة 25-45 كيلوجراي
خيارات متنوعة لتطبيق أخذ العينات
خدمات مخصصة متغيرة ومرنة
التطبيقات
أخذ العينات باستخدام أكياس الاستخدام الواحد
أخذ عينات ثانوية من أكياس العينات
عينات المتجر
الامتثال التنظيمي
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
إنتاج غرف نظيفة من الفئة ISO 4.8/ ISO 7/ ISO 8
اختبار التسريب بنسبة 100%
المواد الخام لشركة ADCF، متوافقة مع الجزء 177-182 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21 (المضافات الغذائية غير المباشرة) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يفي بمتطلبات USP <87> الفئة السادسة، اختبار التفاعل البيولوجي، في المختبر (2020)
استيفاء معايير USP <88> الفئة السادسة، اختبار التفاعل البيولوجي، في الجسم الحي (2020)
الحد الأقصى للسموم الداخلية لنظام WFI <0.25 وحدة سمية داخلية/مل مع مستخلص الخلايا الأميبية لسرطان البحر (LAL)، USP <85>
تتوافق الجسيمات الموجودة في الحقن مع المتطلبات الواردة في دستور الأدوية الأمريكي <788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير
يتوافق استخدام جرعة التعقيم بأشعة جاما (كيلوجراي) مع معيار ISO 11137
خيارات التكوين
*تواصلوا معنا للاطلاع على خيارات التكوين الأخرى. س: أخذ العينات وضمان تعقيم المنتج
إذا كنت ترغب في التأكد من أن خط الأنابيب الرئيسي وسائل التغذية الأمامي معقمين، فيمكن أن تكون عملية أخذ العينات غير معقمة.
يمكن استخدام موصل أخذ عينات بدون إبرة في نهاية خط الأنابيب الفرعي. عند أخذ العينات، استخدم موصل لوير الذكري الموجود على كيس أخذ العينات، ثم خذ العينة بعد التوصيل. إذا كان من المطلوب تعقيم العينة المراد أخذها، فيمكنك استخدام أحد الخيارات الثلاثة التالية فقط: حلقة فصل معدنية، أو جهاز فصل معقم، أو أنبوب بلاستيكي حراري.
س: هل سيؤثر نظام الاستخدام الواحد الذي تم تشعيعه على المنتج؟ هل يمكن الكشف عن بقايا التشعيع في العناصر المشععة؟
لا. يتم التحقق من جرعة الإشعاع لضمان فعالية التعقيم. علاوة على ذلك، تقتصر عملية الإشعاع على امتصاص الطاقة فقط، ولا تتضمن أي تلامس مباشر مع مصدر الإشعاع. لذلك، لا توجد أي مشكلة تتعلق بمخلفات الإشعاع في النظام المُستخدم لمرة واحدة.
س: ما هو مستوى تصنيف ISO لغرفة تصنيع أكياس Cobetter النظيفة؟
لدينا خط إنتاج واحد حاصل على شهادة ISO 5 لتصنيع المحاليل المركزة ومنتجات التعبئة. كما لدينا أحد عشر خط إنتاج حاصل على شهادتي ISO 7 وISO 8 لتصنيع أكياس التخزين، وأكياس الخلط، ومجموعات الأنابيب المُخصصة، وغيرها. وتتوافق نظافة ورشة الإنتاج لدينا مع متطلبات المنتجات.
س: هل تم اختبار سلامة أكياس التخزين؟
نعم، باستثناء أكياس العينات سعة ٥٠ مل، تخضع جميع أكياسنا لاختبارات السلامة. لا نجري هذه الاختبارات على أكياس العينات سعة ٥٠ مل لأن اختبار السلامة يُجرى باستخدام طريقة اختبار الضغط، وحتى تسرب كمية صغيرة من الغاز قد يُسبب انخفاضًا ملحوظًا في الضغط، مما يُصعّب قياسه بدقة. على عكس العلامات التجارية الأخرى التي تُجري فحوصات على العينات، تختبر كوبيتر سلامة كل كيس على حدة.
س: ما هي الاختبارات التي تجرونها على الحقائب قبل مغادرتها المصنع؟
يأتي كل منتج مع شهادة جودة تتضمن عناصر اختبار الكيس ومعايير مرجعية. نجري اختبارات للتأكد من سلامة الكيس، وخلوه من السموم الداخلية، وتعقيمه، وخلوه من الجزيئات غير القابلة للذوبان، وغيرها.
س: هل يمكنك تقديم شهادات تشعيع للأكياس؟
نعم، يمكننا توفير شهادة فحص الإشعاع عند الطلب. لا تُرفق الشهادة مع الشحنة بشكل افتراضي، ولكن إذا احتجت إليها، يُرجى التواصل معنا وسنقدمها لك على الفور.
س: هل يمكن صنع الأكياس على شكل حاويات أسطوانية؟
نوصي باستخدام الأكياس المربعة (المُلصقة بأربع طبقات) لسهولة طيها وتغليفها، ولمنع تلفها أثناء النقل نتيجة التجعيد المفرط. إضافةً إلى ذلك، تُسهم زوايا الأكياس المربعة في إحداث اضطراب في المحلول، مما يُحسّن عملية الخلط. مع ذلك، يُمكن استخدام العبوات الدائرية مع الأكياس المربعة دون أي قيود.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924