Product Description
تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة C03-660 سم² / 31 مم (1 1/4 بوصة) شفة صحية / كيس معقم قابل للتهوية معبأ على اليمين. المواصفات
مواد
غشاء
البولي تترافلوروإيثيلين المحب للماء (PTFE)
يدعم
البولي بروبيلين (PP)
غطاء النواة/القفص/الطرف
البولي بروبيلين (PP)
غلاف الكبسولة
البولي بروبيلين (PP)
حلقات تهوية الكبسولة
سيليكون
حجم المسام
طبقة واحدة 0.2 ميكرومتر
منطقة الترشيح
C01-180 سم² C02-420 سم² C03-660 سم²
ظروف التشغيل
أقصى درجة حرارة تشغيل
80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (أمامي)
0.55 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.10 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (عكسي)
0.21 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية
معايير الجودة
نزاهة
اختبار سلامة بنسبة 100%
إمكانية التتبع
كل مرشح يحمل رقمًا تسلسليًا فريدًا
نظام إدارة الجودة
ISO 9001:2015
التعقيم
شروط التسليم
غير معقم
طريقة التعقيم
يمكن تعقيمها بالبخار لمدة 25 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية (لا يمكن تعقيمها بالبخار أثناء التشغيل).
طَرد
حجم العبوة
عبوة واحدة
التغليف
كيس مزدوج من البولي إيثيلين
*ملاحظة: توفر شركة كوبيتر أيضًا فلاتر بأساليب تعقيم مختلفة:
عبوة أكياس معقمة قابلة للتنفس: فلاتر معقمة مسبقًا عن طريق التعقيم بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 121 درجة مئوية.
سمات
توافق كيميائي ممتاز
غشاء PTFE محب للماء
التطبيقات
الترشيح المعقم للمركبات العضوية
ترشيح المطهر
ترشيح الأحماض والقلويات القوية
الترشيح بدرجة حرارة عالية
الامتثال التنظيمي
يلبي السائل الخارج متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <788> للمواد الجسيمية في الحقن بكميات كبيرة.
تستوفي المواد المكونة معايير "المرشح غير المطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).
الاحتفاظ بـ 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) وفقًا لمعيار ASTM F838.
يحتوي المستخلص المائي من الخرطوشة على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكوفيرول/مل كما تم تحديده بواسطة ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL)، وهو ما يفي بمتطلبات USP<85>.
المكونات تستوفي متطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>.
المكونات تستوفي معايير اختبار التفاعل البيولوجي USP <88> للفئة V-121 °C من البلاستيك.
تتوافق المكونات مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد المضافة الغذائية غير المباشرة المذكورة في 21 CFR177-182.
استنادًا إلى المعلومات الحالية من موردينا، فإن جميع المكونات المستخدمة في تصنيع هذا المنتج خالية من المنتجات الحيوانية.
*تواصل معنا للحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924