مرشح ألياف مجوفة من نوع Cobetter، طراز HFEF6050T1060A، مناسب لعملية زراعة الخلايا بالتروية، عبوة واحدة

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة ATF6 (50-200 لتر) / فولاذ مقاوم للصدأ (قابل للتعقيم بالبخار) / 50 كيلو دالتون على اليمين. تم تطوير منتج ألياف Cobetter ATF المجوفة خصيصًا لعملية زراعة الخلايا بالتروية. يتكون الجزء الرئيسي من هذه السلسلة من خيوط غشاء ألياف مجوفة من البولي إيثر سلفون (PES) من إنتاج Cobetter. تم اختبار المادة الخام والتحقق من صحتها، حيث تتميز بانخفاض معدل التسرب والفقدان وتوافق حيوي جيد. منتج ألياف Cobetter ATF المجوفة مناسب لعمليات زراعة الخلايا مثل تغيير الوسط، والتنقية المستمرة للخلايا، والحصاد، بدءًا من 1 لتر وحتى 2000 لتر، مما يلبي متطلبات البحث والتطوير والتسويق. يتم تصنيع منتجات الألياف المجوفة من Cobetter ATF وفقًا لمعايير صارمة لمراقبة الجودة. تتم عملية الإنتاج وفقًا لنظام إدارة الجودة ISO9001-2015، وتخضع جميع مراحلها لمعيار ISO الفئة 7. تخضع كل قطعة من الألياف المجوفة لاختبارات السلامة واختبارات تدفق الماء قبل طرحها في السوق. كما يمكن توفير وثائق الجودة لدعم متطلبات السلامة والتدقيق لدى عملاء الصناعات الدوائية الحيوية. تحديد ATF2 ATF6 ATF10 المجلد الثقافي 1-10 لتر 50-200 لتر 200-1000 لتر شكل مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، للاستخدام مرة واحدة غشاء بولي إيثر سلفون (PES) حجم المسام 50 كيلو دالتون، 0.2 ميكرومتر عدد الألياف 75 1440 6720 مساحة الترشيح الفعالة 0.13 متر مربع 2.5 متر مربع 11 متر مربع طول 60 سم تبادل الحجم 0.1 لتر 1.3 لتر 6 لتر نطاق التدفق 0.3-1.5 لتر/دقيقة 5-20 لترًا في الدقيقة 20-90 لتر/دقيقة معدل التدفق الموصى به 5-15 مل/دقيقة/ألياف 3-8 لتر/دقيقة/م² سمات اختبار سلامة المنتج بنسبة 100%؛ انخفاض الحمل الميكروبي، وعدم وجود سمية خلوية؛ ADCF، توافق حيوي جيد؛ وصلة محمولة ومرنة للمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام بسعة 1 لتر إلى 2000 لتر متوفر بصيغة للاستخدام لمرة واحدة. معقم بأشعة جاما وجاهز للاستخدام. يلغي الحاجة إلى عمليات التجميع والتعقيم المعقدة في الموقع، مما يحسن كفاءة التصنيع؛ جميع سلاسل أعمدة الأغشية الليفية المجوفة قادرة على تحمل إجراءات التعقيم بالبخار العادية، مما يقلل من الاستثمار في معدات التعقيم عالية التكلفة؛ تجاوز قيود كثافة الخلايا في عملية الدفعات/الدفعات المغذية مع الحفاظ على حيوية الخلايا العالية. التطبيقات عملية زراعة الخلايا بالتدفق، بما في ذلك: زراعة البذور بكثافة خلايا عالية N-1 تبادل الوسط وحصاد المنتج المستهدف في زراعة الخلايا بالتروية الديناميكية/المستمرة تبادل الوسط في زراعة الخلايا المركزة المغذاة على دفعات توضيح وتركيز تحلل الخلايا مجالات متعددة لزراعة الخلايا/الميكروبات، بما في ذلك: المستحضرات الصيدلانية الحيوية مثل الأجسام المضادة واللقاحات والعلاج الجيني الخلوي الصناعات الغذائية مثل صناعة اللحوم المستنبتة وصناعة النبيذ ضمان الجودة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015 موقع تصنيع من الفئة ISO 7 اختبار سلامة المنتج بنسبة 100% المادة الخام ADCF، تفي بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21CFR177-182 الخاصة بالمواد المضافة الغذائية غير المباشرة يفي بمتطلبات التحقق من صحة التعقيم وفقًا لمعيار ISO 11137 يفي بمتطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>، ويفي بمتطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في الجسم الحي USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة. يحتوي المستخلص المائي على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكسين/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار ليمولوس أميبوسيت ليزيت (LAL)، وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي <85> تفي الجسيمات الموجودة في مذيب المنتج بالمتطلبات الواردة في دستور الأدوية الأمريكي <788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير دليل التحقق من صحة المنتج وشهادة التحليل متوفران مخطط تخطيطي لسائل ناقل الحركة الأوتوماتيكي أحادي الاستخدام (ATF 2) مخطط تخطيطي لسائل ناقل الحركة الأوتوماتيكي أحادي الاستخدام (ATF 6) مخطط تجميع أنابيب ATF 6 للاستخدام لمرة واحدة مخطط تخطيطي لسائل ناقل الحركة الأوتوماتيكي (ATF) للاستخدام لمرة واحدة (ATF 10) مخطط تجميع أنابيب ATF 10 للاستخدام لمرة واحدة س: ما هي مزايا الألياف المجوفة مقارنة بوحدات الكاسيت (الصفائح المسطحة)؟ 1. قنوات تدفق أكثر انفتاحًا وقص أقل نسبيًا. 2. تتيح كثافة التعبئة العالية ومساحة السطح الكبيرة لكل وحدة بصمة نظام مدمجة مع الحد الأدنى من حجم التخزين. 3. التعامل القوي مع تيارات التغذية الصعبة، بما في ذلك المحتوى العالي من المواد الصلبة أو اللزوجة. 4. مناسب للمعالجة المستمرة ذات الحجم الكبير والتدفق العالي في صناعة الأدوية، مثل الأنسولين واللقاحات الحيوانية. س: ما هي تطبيقات تقنية الألياف المجوفة؟ تركيز وتبديل المحاليل المنظمة للقاحات الفيروسية. تركيز وترشيح منتجات العلاج الخلوي والجيني (CGT). تنقية وتركيز وتبديل المحلول المنظم لمنتجات الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA). حصاد الكتلة الحيوية من التخمر البكتيري، وتصفية/إزالة حطام الخلايا من مستخلصات مزارع الخلايا. الاحتفاظ بالخلايا في زراعة التروية (نظام ATF).