خرطوشة ترشيح مسبق من نوع PEA من شركة Cobetter، طراز HPEAB207SP، من إنتاج شركة Purcise، بمسامية 1.0+0.2 ميكرومتر

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة H-High Area Cartridge (0.69-0.8 متر مربع) / 20 بوصة على اليمين. فلتر محب للماء ذو ​​معدل تدفق عالٍ.
تحديد

مواد
غشاء
بولي إيثر سلفون محب للماء (PES)
يدعم
البولي بروبيلين (PP)
غطاء النواة/القفص/الطرف
البولي بروبيلين (PP)
أغطية طرفية للخرطوشة
بولي بيوتيلين تيريفثالات (PBT)
حلقات مانعة للتسرب لغطاء نهاية الخرطوشة
حلقات دائرية مغلفة بالسيليكون/EPDM/فلوروإيلاستومر/PFA
حجم المسام
1.0 ميكرومتر (مرشح أولي) + 0.2 ميكرومتر
منطقة الترشيح
خرطوشة قياسية (10 بوصات) - 0.55 متر مربع، خرطوشة عالية المساحة 1 (10 بوصات) - 0.8 متر مربع، خرطوشة عالية المساحة 2 (10 بوصات) - 1.04 متر مربع
ظروف التشغيل
أقصى درجة حرارة تشغيل
80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (أمامي)
خرطوشة A- قياسية / خرطوشة H- عالية المساحة 1: 0.69 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.40 ميجا باسكال عند 60 درجة مئوية، 0.24 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية

خرطوشة L-High Area 2: 0.55 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.40 ميجا باسكال عند 60 درجة مئوية، 0.24 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (عكسي)
0.30 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.10 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
خيار التعقيم
خرطوشة قياسية من الفئة أ
يمكن تعقيمها بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 135 درجة مئوية مع 50 دورة (أقل من 30 كيلو باسكال)؛ ويمكن تعقيمها بالبخار المضغوط (الأوتوكلاف) لمدة 50 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية
خرطوشة المنطقة العالية H-1
يمكن تعقيمها بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 135 درجة مئوية مع 50 دورة (أقل من 30 كيلو باسكال)؛ ويمكن تعقيمها بالبخار المضغوط (الأوتوكلاف) 50 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية
خرطوشة المنطقة العالية L-2
يمكن تعقيمها بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 135 درجة مئوية مع 30 دورة (أقل من 30 كيلو باسكال)؛ ويمكن تعقيمها بالبخار المضغوط لمدة 30 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية
معايير الجودة
نزاهة
اختبار سلامة بنسبة 100%
إمكانية التتبع
كل مرشح يحمل رقمًا تسلسليًا فريدًا
نظام إدارة الجودة
ISO 9001:2015
طَرد
حجم العبوة
عبوة واحدة
التغليف
كيس مزدوج من البولي إيثيلين

سمات
تصميم مزدوج الطبقات
الاحتفاظ الموثوق بالبكتيريا والجسيمات
توافق كيميائي واسع النطاق
مواد قابلة للترشيح منخفضة
التطبيقات
ترشيح اللقاحات الحيوانية
ترشيح محلول باكليتاكسيل-ألبومين
الامتثال التنظيمي
يلبي السائل الخارج متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <788> للمواد الجسيمية في الحقن بكميات كبيرة.
تستوفي المواد المكونة معايير "المرشح غير المطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).
الاحتفاظ بـ 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) وفقًا لمعيار ASTM F838.
يحتوي المستخلص المائي من الخرطوشة على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكوفيرول/مل كما تم تحديده بواسطة ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL)، وهو ما يفي بمتطلبات USP<85>.
المكونات تستوفي متطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>.
المكونات تستوفي معايير اختبار التفاعل البيولوجي USP <88> للفئة V-121 °C من البلاستيك.
تتوافق المكونات مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد المضافة الغذائية غير المباشرة المذكورة في 21 CFR177-182.
استنادًا إلى المعلومات الحالية من موردينا، فإن جميع المكونات المستخدمة في تصنيع هذا المنتج خالية من المنتجات الحيوانية.
*تواصل معنا للحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات.