مرشحات كبسولات بريكاب من سلسلة L، من نوع كوبيتر، L20KKAFBBA1P، من نوع سيفشور AFB، بدرجة تعقيم 0.2 ميكرومتر، لترشيح الغازات

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة L20-1.60 متر مربع / 14 مم (9/16 بوصة) شفة صحية / غير معقمة (قابلة للتعقيم بالبخار) على اليمين. المواصفات

مواد
غشاء
البولي تترافلوروإيثيلين الكاره للماء (PTFE)
يدعم
البولي بروبيلين (PP)
غطاء النواة/القفص/الطرف
البولي بروبيلين (PP)
غلاف الكبسولة
البولي بروبيلين (PP)
حلقات مانعة للتسرب لفتحات تهوية الكبسولة
سيليكون
منطقة الترشيح
L02-0.16م² L03-0.24م² L05-0.40م² L10-0.80م² L20-1.60م² L30-2.40م²
ظروف التشغيل
أقصى درجة حرارة تشغيل
80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (أمامي)
0.55 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.10 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية

أقصى فرق ضغط (عكسي)
0.21 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية
معايير الجودة
نزاهة
اختبار سلامة بنسبة 100%
إمكانية التتبع
كل مرشح يحمل رقمًا تسلسليًا فريدًا
نظام إدارة الجودة
ISO 9001:2015
التعقيم
شروط التسليم
غير معقم
طريقة التعقيم
يمكن تعقيمها بالبخار لمدة 50 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية (لا يمكن تعقيمها بالبخار أثناء التشغيل).
طَرد
حجم العبوة
عبوة واحدة
التغليف
كيس مزدوج من البولي إيثيلين
*ملاحظة: توفر شركة كوبيتر أيضًا فلاتر بأساليب تعقيم مختلفة:
عبوة أكياس معقمة قابلة للتنفس: فلاتر معقمة مسبقًا عن طريق التعقيم بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 121 درجة مئوية.
سمات
مادة PTFE بطبيعتها كارهة للماء، وتخضع لمزيد من المعالجة لزيادة كراهيتها للماء، مما يحافظ على قدرتها على التعقيم في كل من الظروف الجافة والرطبة.
كاره للزيوت
معدلات احتفاظ عالية، فرق ضغط منخفض
استخدام البولي بروبيلين السميك المقاوم للحرارة كقلب، مما يحسن مقاومة الحرارة والضغط
مقاومة للحرارة، يمكن تبخيرها مباشرة وتعقيمها بالبخار بشكل متكرر
التطبيقات
مرشح تهوية لخزانات التخمير والتخزين
ترشيح معقم للهواء المضغوط والأكسجين والنيتروجين
تطبيق نظام للاستخدام الفردي
الامتثال التنظيمي
يلبي السائل الخارج متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <788> للمواد الجسيمية في الحقن بكميات كبيرة.
تستوفي المواد المكونة معايير "المرشح غير المطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).
الاحتفاظ بـ 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) وفقًا لـ ASTM F838.
القيمة النموذجية لتخفيض اللوغاريتم (LRV) >7 لـ Acholeplasma laidlawii (ATCC 23206) وفقًا لمعيار ASTM F838
يحتوي المستخلص المائي من الخرطوشة على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكسين/مل كما تم تحديده بواسطة ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL)، وهو ما يفي بمتطلبات USP<85>.
المكونات تستوفي متطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>.
المكونات تستوفي معايير اختبار التفاعل البيولوجي USP <88> للفئة V-121 °C من البلاستيك.
تتوافق المكونات مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد المضافة الغذائية غير المباشرة المذكورة في 21 CFR177-182.
استنادًا إلى المعلومات الحالية من موردينا، فإن جميع المكونات المستخدمة في تصنيع هذا المنتج خالية من المنتجات الحيوانية.
*تواصل معنا للحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات.