مجموعة أنابيب مضخة الاستخدام الواحد من كوبيتر، SAL05012، لايف كيوب™ SA مع أنابيب TPE، مجموعة واحدة/عبوة

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة يتضمن سدادة أنبوب + سدادة أنبوب / 1/2 بوصة قطر داخلي × 3/4 بوصة قطر خارجي / 25 سم من مادة STF TPE + 50 سم من مادة Pharma APT + 25 سم من مادة STF TPE على اليمين. تُستخدم تجميعات أنابيب Cobetter Lifecube™ أحادية الاستخدام لربط وحدات العمليات المختلفة في مجموعة واسعة من التطبيقات. بفضل تجميعات الأنابيب الخاصة بنا، يمكنك بسهولة توصيل حاويات وأوعية وخطوط معالجة متعددة في نظام واحد، مما يقلل من خطر التلوث المتبادل، ويوفر الوقت، ويخفض التكاليف.
C-Flex® هو أنبوب المطاط اللدائني الحراري الأصلي الحاصل على براءة اختراع والمصمم خصيصًا لتلبية المتطلبات الحرجة للتطبيقات الصيدلانية والبيولوجية لمعالجة السوائل مع قدرات ممتازة على اللحام الحراري واللحام المعقم.
يتم توصيل مجموعة أنابيب المضخة بالمفاعل الحيوي وزجاجة السائل. ثم يُضاف السائل إلى المفاعل الحيوي عبر مضخة تمعجية.
تحديد

الاتصالات
المنفذ 1
سدادة أنبوبية، أنثى ECS، أنثى ECM
المنفذ 2
سدادة أنبوبية، ذكر ECS، ذكر ECM
أبعاد
طول الأنبوب
25 سم + 50 سم + 25 سم
حجم الأنبوب
1/8" معرف × 1/4" OD، 1/4" معرف × 7/16" OD، 3/8" معرف × 5/8" OD، 1/2" معرف × 3/4" OD
مواد
الأنابيب
Lifemeta STF TPE + أنابيب مضخة Lifemeta ST5P + Lifemeta STF TPE،
لايف ميتا STF TPE + فارما APT + لايف ميتا STF TPE،
C-Flex® 374 TPE + Pharma APT + C-Flex® 374 TPE
التعقيم
شروط التسليم
معقم
طريقة التعقيم
التشعيع بأشعة جاما
طَرد
حجم العبوة
مجموعة واحدة
سمات
تتوفر وصلات وأنابيب تجميع شائعة
عبوة مزدوجة الطبقات، معقمة بواسطة أشعة جاما بجرعة 25-45 كيلوجراي
عبوة غير معقمة، قابلة للتعقيم بالبخار
حلول مرنة ومخصصة
التطبيقات
نقل السوائل بين نظام الاستخدام الواحد ونظام الفولاذ المقاوم للصدأ
نقل السوائل بين أنواع مختلفة من الموصلات
تبديل النظام في اتجاهي المنبع والمصب
نظام PUPSIT (اختبار السلامة قبل الاستخدام وبعد التعقيم)
توصيل ونقل المنتجات ذات الاستخدام الواحد من مختلف العلامات التجارية
التغذية والترشيح المؤقتين، إلخ.
الامتثال التنظيمي
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
إنتاج غرف نظيفة من الفئة ISO 4.8 / ISO 7
اختبار التسريب بنسبة 100%
المواد الخام لشركة ADCF، متوافقة مع الجزء 177-182 من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية (المضافات الغذائية غير المباشرة) من قانون الغذاء والدواء الأمريكية 21 (CFR Part 177-182).
يفي بمتطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر (In Vitro) وفقًا للفئة السادسة من دستور الأدوية الأمريكي الحالي <87>
يفي بمعايير دستور الأدوية الأمريكي الحالي <88> الفئة السادسة، اختبار التفاعل البيولوجي، في الجسم الحي
يحتوي المستخلص المائي على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكسين/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار ليمولوس أميبوسيت ليزيت (LAL)، وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي <85>
تفي الجسيمات الموجودة في مذيب المنتج بالمتطلبات الواردة في دستور الأدوية الأمريكي <788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير
تم التحقق من جرعة أشعة جاما وفقًا لمعيار ISO® 11137 س: ما هو استخدام أنابيب السيليكون المعالجة بالبلاتين STT؟
تم تصميم أنابيب السيليكون المعالجة بالبلاتين من نوع Cobetter STT لتسهيل نقل السوائل في العديد من التطبيقات الصيدلانية والبيولوجية.
س: ما عدد الأقطار الداخلية المتاحة للأنابيب المعالجة بالبلاتين؟
تتوفر أنابيب السيليكون المعالجة بالبلاتين من Cobetter STT بسبعة أقطار داخلية مختلفة تتراوح من 1/8 بوصة (3 مم) إلى 3/4 بوصة (19 مم).
س: ما هي طريقة التعقيم؟
التشعيع بأشعة جاما والتعقيم بالبخار.
س: ما هو الطول الموصى به لأنابيب اللدائن الحرارية للتوصيل المعقم والإغلاق المعقم؟
تُتيح آلة التوصيل والفصل المعقمة من كوبيتر إمكانية التوصيل والفصل المعقمين في البيئات العامة. يُنصح بترك مسافة 15 سم بين كل عملية توصيل وفصل.
س: هل يمكن استخدام أنابيب السيليكون وأنابيب المضخات مع محاليل المذيبات العضوية؟
أنابيب السيليكون ليست مقاومة للمذيبات العضوية.
بالنسبة لأنابيب المضخات، نحتاج إلى تأكيد تفاصيل محددة للعملية، مثل قطر الأنبوب، وضغط التشغيل، ومدة الاستخدام، وحموضة/قلوية السائل الذي يتم ضخه. في حال استخدام مذيبات عضوية، يُنصح بتجنب استخدام أنابيب السيليكون، واختيار أنابيب مضخات مقاومة للمذيبات العضوية.
س: هل سيؤثر نظام الاستخدام الواحد الذي تم تشعيعه على المنتج؟ هل يمكن الكشف عن بقايا التشعيع في العناصر المشععة؟
لا. يتم التحقق من جرعة الإشعاع لضمان فعالية التعقيم. علاوة على ذلك، تقتصر عملية الإشعاع على امتصاص الطاقة فقط، ولا تتضمن أي تلامس مباشر مع مصدر الإشعاع. لذلك، لا توجد أي مشكلة تتعلق بمخلفات الإشعاع في النظام المُستخدم لمرة واحدة.
س: هل يتم إجراء اختبار سلامة الأكياس والأنابيب معًا؟
تختلف مقاومة الضغط بين الأكياس والأنابيب. يتحمل الكيس ضغطًا يصل إلى 0.02 كجم. ولتثبيت الكيس، نُطبق عليه ضغط غاز يبلغ حوالي 0.015 بار أو 0.02 بار بعد تثبيته بمشابك خاصة. وبعد فترة زمنية محددة، نقيس انخفاض الضغط. أما الأنابيب والوصلات، فتتحمل ضغطًا يصل إلى 2 بار تقريبًا، ونُطبق عليها ضغطًا يبلغ 1.6 أو 1.7 بار لقياس انخفاض الضغط.
س: كيف تتطابق الرسومات مع تغليف المنتج؟
يمثل كل منتج موضح في الرسم المنتج الموجود داخل عبوة واحدة. في حال تطلب الأمر تغليفًا منفصلاً أو استخدام منتجات متعددة في آن واحد، يمكن تقسيمها/دمجها في رسم واحد.