Product Description
تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة 0.2 ميكرومتر / شفة صحية 38 مم (1 1/2 بوصة) / كلاهما يستخدم شفة صحية 13 مم (1/2 بوصة) على اليمين. المواصفات
مواد
غشاء
البولي تترافلوروإيثيلين الكاره للماء (PTFE)
يدعم
البولي بروبيلين (PP)
غطاء النواة/القفص/الطرف
البولي بروبيلين (PP)
غلاف الكبسولة
بولي إيثر إيميد (PEI)
إدخال منفذ الكبسولة
الفولاذ المقاوم للصدأ 316L
حلقات منع التسرب لغطاء النهاية
سيليكون
حلقات منع التسرب للتهوية
سيليكون
مدخل/مخرج
شفة صحية 38 مم (1 1/2 بوصة)
حجم المسام
0.2 ميكرومتر
منطقة الترشيح
0.15 متر مربع
ظروف التشغيل
أقصى درجة حرارة تشغيل
80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (أمامي)
0.69 ميجا باسكال عند 40 درجة مئوية، 0.40 ميجا باسكال عند 60 درجة مئوية، 0.24 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (عكسي)
0.30 ميجا باسكال عند 40 درجة مئوية، 0.10 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
خيار التعقيم
رشفة
يمكن إجراء عملية SIP 10 دورات لمدة 30 دقيقة عند 142 درجة مئوية (الضغط التفاضلي < 30 كيلو باسكال).
قابل للتعقيم بالبخار
يمكن تعقيمها بالبخار المضغوط 50 دورة لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 135 درجة مئوية
معايير الجودة
نزاهة
اختبار سلامة بنسبة 100%
إمكانية التتبع
كل مرشح يحمل رقمًا تسلسليًا فريدًا
نظام إدارة الجودة
ISO 9001:2015
طَرد
حجم العبوة
عبوة واحدة
التغليف
كيس مزدوج من البولي إيثيلين
سمات
مادة PTFE بطبيعتها كارهة للماء، وتخضع لمزيد من المعالجة لزيادة كراهيتها للماء، مما يحافظ على قدرتها على التعقيم في كل من الظروف الجافة والرطبة.
كاره للزيوت
معدلات احتفاظ عالية، فرق ضغط منخفض
استخدام البولي بروبيلين السميك المقاوم للحرارة كقلب، مما يحسن مقاومة الحرارة والضغط
مقاومة للحرارة، يمكن تبخيرها مباشرة وتعقيمها بالبخار بشكل متكرر
التطبيقات
مرشح تهوية لخزانات التخمير والتخزين
ترشيح معقم للهواء المضغوط والأكسجين والنيتروجين
تطبيق نظام للاستخدام الفردي
الامتثال التنظيمي
يلبي السائل الخارج متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <788> للمواد الجسيمية في الحقن بكميات كبيرة.
تستوفي المواد المكونة معايير "المرشح غير المطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).
الاحتفاظ بـ 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) وفقًا لمعيار ASTM F838.
يحتوي المستخلص المائي من الخرطوشة على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكوفيرول/مل كما تم تحديده بواسطة ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL)، وهو ما يفي بمتطلبات USP<85>.
المكونات تستوفي متطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>.
المكونات تستوفي معايير اختبار التفاعل البيولوجي USP <88> للفئة V-121 °C من البلاستيك.
تتوافق المكونات مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد المضافة الغذائية غير المباشرة المذكورة في 21 CFR177-182.
استنادًا إلى المعلومات الحالية من موردينا، فإن جميع المكونات المستخدمة في تصنيع هذا المنتج خالية من المنتجات الحيوانية.
*تواصل معنا للحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924