Product Description
تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة 0.45 ميكرومتر / 38 مم (1 1/2 بوصة) شفة صحية / كلاهما يستخدم 6 مم HB على اليمين. مرشح محب للماء ذو امتصاص منخفض للبروتين.
تحديد
مواد
غشاء
بولي فينيليدين فلورايد محب للماء (PVDF)
يدعم
البولي بروبيلين (PP)
غطاء النواة/القفص/الطرف
البولي بروبيلين (PP)
غلاف الكبسولة
بولي إيثر إيميد (PEI)
إدخال منفذ الكبسولة
الفولاذ المقاوم للصدأ 316L
حلقات منع التسرب لغطاء النهاية
سيليكون
حلقات منع التسرب للتهوية
سيليكون
مدخل/مخرج
شفة صحية 38 مم (1 1/2 بوصة)
منطقة الترشيح
0.15 متر مربع
ظروف التشغيل
أقصى درجة حرارة تشغيل
80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (أمامي)
0.55 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية، 0.10 ميجا باسكال عند 80 درجة مئوية
أقصى فرق ضغط (عكسي)
0.21 ميجا باسكال عند 25 درجة مئوية
خيار التعقيم
رشفة
يمكن إجراء عملية SIP 8 دورات لمدة 60 دقيقة عند 135 درجة مئوية (فرق الضغط < 30 كيلو باسكال).
قابل للتعقيم بالبخار
يمكن تعقيمها بالبخار المضغوط لمدة 10 دورات، كل دورة 30 دقيقة، عند درجة حرارة 131 درجة مئوية.
معايير الجودة
نزاهة
اختبار سلامة بنسبة 100%
إمكانية التتبع
كل مرشح يحمل رقمًا تسلسليًا فريدًا
نظام إدارة الجودة
ISO 9001:2015
طَرد
حجم العبوة
عبوة واحدة
التغليف
كيس مزدوج من البولي إيثيلين
سمات
إنتاجية عالية
امتصاص منخفض للبروتين
الاحتفاظ الموثوق بالبكتيريا والجسيمات
التطبيقات
انخفاض البكتيريا من 4-6 LRV
الترشيح باستخدام المحاليل المنظمة، والحد من الحمل الميكروبي
حماية ما قبل العمود/الترشيح الفائق
الترشيح الوقائي قبل الترشيح للتعقيم
الامتثال التنظيمي
يلبي السائل الخارج متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <788> للمواد الجسيمية في الحقن بكميات كبيرة.
تستوفي المواد المكونة معايير "المرشح غير المطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6).
الاحتفاظ بـ 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) وفقًا لمعيار ASTM F838.
يحتوي المستخلص المائي من الخرطوشة على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكوفيرول/مل كما تم تحديده بواسطة ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL)، وهو ما يفي بمتطلبات USP<85>.
المكونات تستوفي متطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر USP <87>.
المكونات تستوفي معايير اختبار التفاعل البيولوجي USP <88> للفئة V-121 °C من البلاستيك.
تتوافق المكونات مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد المضافة الغذائية غير المباشرة المذكورة في 21 CFR177-182.
استنادًا إلى المعلومات الحالية من موردينا، فإن جميع المكونات المستخدمة في تصنيع هذا المنتج خالية من المنتجات الحيوانية.
*تواصل معنا للحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924