Product Description
تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة 2 بوصة TC / معقم (مغلف بشكل فردي) / 10 قطع/عبوة على موقع Iright. تتضمن مجموعات مشابك Cobetter Lifemeta™ ثلاثية المشابك مشابك TC، وحشيات سيليكون، وأغطية مغلقة، لتلبية احتياجات الفصل والتوصيل المتكررة في عمليات التصنيع الدوائي الحيوي. تُستخدم هذه المشابك بشكل أساسي لإغلاق منافذ أكياس المساحيق، وتوصيلات الفلنجات، بالإضافة إلى توصيلات الأنابيب ومنتجات الترشيح. صُنعت هذه السلسلة من المشابك من مادة النايلون المقوى، والتي تتميز بانخفاض التشوه مقارنةً بالمواد البوليمرية الأخرى عالية الجودة، مما يجعلها خفيفة الوزن ومرنة وسهلة الاستخدام.
تحديد
ماركة
ماركة إكسسوارات
مجموعات مشابك Lifemeta™ الثلاثية
الخصائص الفيزيائية
مادة
البولي بروبيلين (PP)
السلامة البيولوجية
السموم الداخلية البكتيرية
<0.25 وحدة دولية/مل
التوافق الحيوي
يفي بمتطلبات اختبار USP<87> البيولوجي في المختبر؛ يفي بمتطلبات اختبار USP<88> للتفاعل البيولوجي للبلاستيك من الفئة السادسة.
خيار التعقيم
التشعيع بأشعة جاما
25-45 كيلوجراي
جهاز التعقيم بالبخار (126 درجة مئوية)
دورة واحدة، 30 دقيقة
طَرد
شروط التسليم
معقم/غير معقم، معبأ بشكل فردي
حجم العبوة
10 قطع/عبوة أو 100 قطعة/عبوة
سمات
يسمح تصميم المقبض بالتركيب السريع
مادة البولي بروبيلين (PP) تقلل من التشوه
تغليف بأكياس البولي إيثيلين ذات طبقتين
التطبيقات
تحقيق إحكام إغلاق منفذ البارود
تطبيق التجميعات ذات الاستخدام الواحد
يمكن استخدامه مع مشبك المستحضرات الصيدلانية الحيوية الموجود
الامتثال التنظيمي
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
المواد الخام لشركة ADCF، والتصنيع في المناطق النظيفة من الفئة ISO 7
يحتوي المستخلص المائي على أقل من 0.25 وحدة إندوتوكسين/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار ليمولوس أميبوسيت ليزيت (LAL)، وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي <85>
تفي المواد الجسيمية الموجودة في مذيب المنتج بالمتطلبات الواردة في USP <788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير (2020).
يمكن تعقيمه بالإشعاع غاما بجرعة 25-45 كيلوغراي أو بالتعقيم بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 126 درجة مئوية. س: ما هي مادة مقياس الضغط ذي الوصلة الثلاثية المغلفة بغشاء رقيق؟
مقياس الضغط على شكل حرف T المغطى بغشاء رقيق لا يحتاج إلى حشية، وهو مصنوع من غشاء HDPE+KA. ولا يتحمل التعقيم بالبخار.
س: هل سيؤثر نظام الاستخدام الواحد الذي تم تشعيعه على المنتج؟ هل يمكن الكشف عن بقايا التشعيع في العناصر المشععة؟
لا. يتم التحقق من جرعة الإشعاع لضمان فعالية التعقيم. علاوة على ذلك، تقتصر عملية الإشعاع على امتصاص الطاقة فقط، ولا تتضمن أي تلامس مباشر مع مصدر الإشعاع. لذلك، لا توجد أي مشكلة تتعلق بمخلفات الإشعاع في النظام المُستخدم لمرة واحدة.
س: المشبك لا يثبت بإحكام ولا يركب. ماذا أفعل؟
قد يعود ذلك إلى سُمك موصل TC. يُنصح باستخدام مشبك Cobetter مع شفة TC من Cobetter.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924