مرشحات حقن كوبيتر، U13CPACEBS1P، إيجيفاست™ ACE 0.2 ميكرومتر، مصنوعة من مادة PTFE الكارهة للماء، لتهوية الهواء، معقمة أو قابلة للتعقيم بالبخار، 100 مرشح/عبوة

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة 13 مم / معقم / 100 قطعة/عبوة على موقع Iright. فلتر تهوية Cobetter Aegivast هو فلتر غاز معقم ذو قدرة احتجاز عالية، مصمم خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية الحيوية، ومتوفر على شكل محاقن وأقراص. يتكون فلتر تهوية ACEB من غشاء مركب من مادة PTFE كارهة للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مع طبقة داعمة من البوليستر، ومغلف بغلاف من البولي بروبيلين عالي النقاء. بفضل مواصفاته المتكاملة، يُعد هذا الفلتر مناسبًا جدًا للتهوية المعقمة للحاويات الصغيرة والمفاعلات الحيوية والأنابيب.
تحديد

الاتصالات
مدخل
قفل لور أنثوي
مَنفَذ
وصلة لوير ذكرية منزلقة
الخصائص الفيزيائية

Bricap™ SFU13
Bricap™ SFU25
بريكاب™ SFU33

منطقة الترشيح

0.72 سم²
3.4 سم²
4.5 سم²

أقصى ضغط تشغيل عند 25 درجة مئوية

0.6 ميجا باسكال
0.3 ميجا باسكال
0.3 ميجا باسكال

نقطة الغليان عند 20 درجة مئوية، 60% كحول أيزوبروبيل، 40% ماء مبلل، اختبار الهواء
≥0.11 ميجا باسكال
مواد
السكن
PP
غشاء
مادة PTFE الكارهة للماء
حجم المسام
0.2 ميكرومتر
التعقيم
شروط التسليم
معقم: عن طريق التشعيع بأشعة جاما بجرعة 25-45 كيلو غراي؛
غير معقم: يمكن تعقيمه بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية، 20 دورة (لا يمكن تعقيمه بالبخار أثناء التشغيل).
طَرد
معبأة بشكل فردي في عبوات ورقية، 100 قطعة/عبوة
سمات
غشاء PTFE طبيعي كاره للماء
انخفاض الضغط
قدرة موثوقة على احتجاز البكتيريا والجسيمات الدقيقة
نظام فريد لتتبع الأرقام التسلسلية للمنتجات
يمكن تعقيمها بواسطة أشعة جاما أو التعقيم بالبخار
التطبيقات
مرشح تهوية لأجهزة التخمير وخزانات التخزين
ترشيح التعقيم للهواء المضغوط، والأكسجين، والنيتروجين
نظام ترشيح التهوية للأنظمة ذات الاستخدام الواحد
الامتثال التنظيمي
تتوافق الجسيمات الموجودة في الحقن مع المتطلبات الواردة في دستور الأدوية الأمريكي <788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير
استيفاء معايير المرشح "غير المُطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6)
تم التحقق منها بالكامل كمرشحات من الدرجة المعقمة وفقًا لإرشادات ASTM F-838، مع الاحتفاظ بحد أدنى من 1 × 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² Brevundimonas diminuta (ATCC™ رقم 19146).
الحد الأقصى للسموم الداخلية لنظام WFI < 0.25 وحدة سمية داخلية/مل مع محلول ليمولوس أميبوسيت (LAL)، USP <85>
يفي بمتطلبات اختبار التفاعل البيولوجي في المختبر (In Vitro) وفقًا للفئة السادسة من دستور الأدوية الأمريكي الحالي <87>
يفي بمعايير دستور الأدوية الأمريكي <88> الفئة السادسة، اختبار التفاعل البيولوجي، في الجسم الحي
يتوافق مع الجزء 177-182 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21 (المضافات الغذائية غير المباشرة) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
جميع المواد المكونة لا تحتوي على مكونات مشتقة من الحيوانات
اختر حسب مستوى الصوت

حجم العينة
قطر المرشح
منطقة الترشيح
حجم الاحتجاز
أقل من 10 مل
13 مم
0.72 سم²
< 25 ميكرولتر
من 10 مل إلى 100 مل
25 مم
3.4 سم²
< 100 ميكرولتر
من 100 مل إلى 200 مل
33 ملم
4.5 سم²
< 125 ميكرولتر
كيفية استخدام مرشح الحقنة؟
اختر نوع غشاء الترشيح المناسب بناءً على خصائص عينتك. انتبه جيدًا للتوافق الكيميائي لتجنب المواد القابلة للاستخلاص والترشيح. اقرأ هذه المقالة حول كيفية اختيار مرشح الحقنة.
1. قم بتحميل العينة في المحقنة.
2. قم بتثبيت المرشح على قفل لور الخاص بالحقنة بحركة لولبية. تأكد من تثبيته بإحكام.
3. قم بترشيح العينة. أمسك المحقنة والمرشح بشكل عمودي، واضغط برفق على المكبس لدفع العينة عبر المرشح. احرص على عدم الضغط بقوة زائدة حتى لا تتلف المرشح.
4. تخلص من المرشح المستخدم وكرر العملية للعينة التالية.
شروط التعقيم
التعقيم بالبخار
لا يمكن تعقيم سوى مرشحات المحاقن القابلة للتعقيم بالبخار. تتحمل هذه المرشحات التعقيم عند درجة حرارة 121 درجة مئوية (بحد أقصى 130 درجة مئوية) لمدة 30 دقيقة، ويمكن تكرار هذه العملية حتى 20 مرة. مع ذلك، نوصي باستخدامها مرة واحدة فقط للحصول على أفضل أداء بعد التعقيم. في حال رغبة العملاء في تعقيمها وإعادة استخدامها، يلزم إجراء تقييم شامل للأثر البيئي.
التشعيع بأشعة جاما
تتضمن عملية التعقيم بأشعة غاما تعريض المرشحات لأشعة غاما عالية الطاقة، والتي تقضي على الكائنات الدقيقة مثل البكتيريا والفيروسات والفطريات. تُستخدم هذه الطريقة عادةً للتعقيم واسع النطاق في وقت قصير نسبيًا. مرشحات الحقن المعقمة من Cobetter مُعقّمة بأشعة غاما ومُغلّفة بشكل فردي.