قرص ترشيح تهوية من مادة PTFE كارهة للماء من Cobetter، طراز V5DBBACEBA1P، من إنتاج Aegivast™ ACE V50D، بمسام 0.2 ميكرومتر، لترشيح الهواء المعقم، أقصى ضغط 0.42 ميجا باسكال، قابل للتعقيم بالبخار، عبوة من 10 أقراص

تحقق من هذا المنتج بحجم عبوة V50D / 1/4"-1/2"(6-13 مم) HB / 20 سم² على اليمين. فلتر تهوية Cobetter Aegivast™ هو فلتر غاز معقم ذو قدرة احتجاز عالية، مصمم خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية الحيوية، ومتوفر على شكل مرشحات للحقن ومرشحات قرصية. يتكون فلتر تهوية ACEB من غشاء مركب من مادة PTFE كارهة للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مع طبقة داعمة من البوليستر، ومغلف بغلاف من البولي بروبيلين عالي النقاء. بفضل مجموعة مواصفاته الكاملة، يُعد هذا الفلتر مناسبًا جدًا للتهوية المعقمة للحاويات الصغيرة والمفاعلات الحيوية والأنابيب.
تحديد

الاتصالات

V37
V42
V50A
V50D

مدخل

1/4 بوصة - 3/8 بوصة HB متدرج
1/4 بوصة - 3/8 بوصة HB متدرج
1/4 بوصة - 1/2 بوصة متدرجة HB
1/4 بوصة - 1/2 بوصة متدرجة HB

مَنفَذ

1/4 بوصة - 3/8 بوصة HB متدرج
1/4 بوصة - 3/8 بوصة HB متدرج
1/4 بوصة - 1/2 بوصة متدرجة HB
1/4 بوصة - 1/2 بوصة متدرجة HB

الخصائص الفيزيائية
منطقة الترشيح

7 سم²
13.8 سم²
20 سم²
20 سم²

أقصى فرق ضغط عند 25 درجة مئوية

0.24 ميجا باسكال
0.24 ميجا باسكال
0.24 ميجا باسكال
0.42 ميجا باسكال

أقصى درجة حرارة تشغيل
50 درجة مئوية
مادة
السكن
PP
غشاء
مادة PTFE الكارهة للماء
حجم المسام
0.2 ميكرومتر
التعقيم
شروط التسليم
غير معقم، يمكن تعقيمه بالبخار لمدة 30 دقيقة عند درجة حرارة 130 درجة مئوية، 20 دورة (لا يمكن تعقيمه بالبخار أثناء التشغيل).
طَرد
معبأة بشكل فردي في كيس مزدوج من البولي إيثيلين، 10 قطع/عبوة
سمات
غشاء PTFE طبيعي كاره للماء
انخفاض الضغط
قدرة موثوقة على احتجاز البكتيريا والجسيمات الدقيقة
نظام فريد لتتبع الأرقام التسلسلية للمنتجات
يمكن تعقيمها بواسطة أشعة جاما أو التعقيم بالبخار
التطبيقات
مرشح تهوية لأجهزة التخمير وخزانات التخزين
ترشيح التعقيم للهواء المضغوط، والأكسجين، والنيتروجين
نظام ترشيح التهوية للأنظمة ذات الاستخدام الواحد
الامتثال التنظيمي
تتوافق الجسيمات الموجودة في الحقن مع المتطلبات الواردة في دستور الأدوية الأمريكي <788> للحقن الوريدي ذي الحجم الكبير
استيفاء معايير المرشح "غير المُطلق للألياف" كما هو محدد في 21 CFR 210.3 (ب) (6)
تم التحقق منها بالكامل كمرشحات من الدرجة المعقمة وفقًا لإرشادات ASTM F-838، مع الاحتفاظ بحد أدنى من 1 × 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² Brevundimonas diminuta (ATCC™ رقم 19146).
الحد الأقصى للسموم الداخلية لنظام WFI < 0.25 وحدة سمية داخلية/مل مع محلول ليمولوس أميبوسيت (LAL)، USP <85>
يفي بمعايير دستور الأدوية الأمريكي <88> الفئة السادسة، اختبار التفاعل البيولوجي، في الجسم الحي
يتوافق مع الجزء 177-182 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21 (المضافات الغذائية غير المباشرة) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
جميع المواد المكونة لا تحتوي على مكونات مشتقة من الحيوانات