Product Description
نظام التركيبات التجارية NanoAssemblr™
يعمل نظام التركيب التجاري NanoAssemblr™ على تبسيط عملية تصنيع الجسيمات النانوية الدهنية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة من خلال سير عمل آلي للتحضير والمعايرة والتركيب والتخفيف المباشر ومسار تدفق للاستخدام لمرة واحدة يتيح تغييرًا فعالًا.
• مؤتمت: يعمل سير العمل الموجه على أتمتة عمليات التحضير والمعايرة والتركيب والتخفيف المباشر، بينما تتيح المراقبة أثناء العملية لمعدل التدفق وسرعة المضخة التحكم في الوقت الحقيقي.
• مسار التدفق للاستخدام لمرة واحدة: يقلل من الحاجة إلى التعقيم وإجراء التحقق من صحة التنظيف، مما يتيح تغييرًا فعالًا ويقلل من وقت توقف الغرفة النظيفة للتطوير السريري والإنتاج التجاري.
• قابل للتكرار: تضمن تقنية NxGen™ القابلة للتطوير والمضخات منخفضة النبض ظروف خلط مضبوطة، مما يؤدي إلى معدلات تدفق ثابتة لتكوين جسيمات قوية.
• برنامج سهل الاستخدام: يدعم البرنامج سهل الاستخدام سجلات الدفعات الإلكترونية ويتيح الامتثال للجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21، مما يضمن سلامة البيانات ويقلل من مخاطر خطأ المشغل بفضل واجهة المستخدم سهلة الاستخدام.
• تصنيف الموقع الخطير: يقلل تصنيف ATEX و IECEx من المخاطر البيئية والصحية والسلامة عند استخدام المذيبات القابلة للاشتعال أثناء تغليف الحمض النووي الريبي.
نظرة عامة على نظام التركيب التجاري NanoAssemblr™: تعرف على كيفية تبسيط نظام التركيب التجاري NanoAssemblr™ لسير العمل وتمكين التغيير الفعال للإنتاج السريري والتجاري للجسيمات النانوية الدهنية. مجموعة التدفق أحادية الاستخدام: يمكن تركيب مجموعة التدفق أحادية الاستخدام في أقل من 60 دقيقة، وتشمل الخرطوشة، ورؤوس المضخات، ومقاييس التدفق، ومسار التدفق. تتكون المجموعة من مواد متوافقة حيوياً وخالية من المكونات المشتقة من الحيوانات، ويتم تجميعها في غرفة نظيفة، وتعبئتها في أكياس مزدوجة، ومعالجتها بأشعة جاما (من 25.0 إلى 45.0 كيلوجراي) لتقليل الحمل الميكروبي. تقنية NxGen™ القابلة للتطوير: تتيح تقنية NxGen™ ظروف خلط مضبوطة وقابلة للتكرار من خلال بنيتها المبتكرة للخلط، والتي تتكون من هياكل حلقية فريدة داخل مسار التدفق. وهي مصممة لتمكين نقل معايير العملية الحرجة (CPPs) أثناء التوسع باستخدام عائلة أنظمة تركيب NanoAssemblr™. أداة ثلاثية الأبعاد عبر الإنترنت في الوقت الفعلي: هل ترغب في رؤية نظام تركيب NanoAssemblr™ التجاري عن قرب؟ استكشف النظام ثلاثي الأبعاد باستخدام هذه الأداة التفاعلية عبر الإنترنت في الوقت الفعلي. استكشف بتقنية ثلاثية الأبعاد. حافظ على خصائص الجودة الحرجة (CQAs) طوال عملية التوسع إلى الإنتاج السريري والتجاري. تحافظ جسيمات الحمض النووي الريبوزي ذاتية التضخيم (saRNA)-LNPs المُحضّرة بتقنية NxGen™ على خصائصها الفيزيائية والكيميائية طوال عملية التوسع إلى التصنيع التجاري. يظل الحجم، ومؤشر التشتت (PDI)، وكفاءة التغليف متسقة باستخدام: أ) NxGen™، وNxGen™ 500، وخرطوشة NxGen™ التجارية 48 لتر/ساعة، و ب) من Ignite+™ للتطوير ما قبل السريري المبكر وصولاً إلى نظام التركيبة التجارية للتصنيع السريري والتجاري. تمثل أشرطة الخطأ انحرافًا معياريًا واحدًا، وقيم المقارنة مستمدة من اختبار Tukey اللاحق بعد تحليل التباين أحادي الاتجاه (ANOVA). انقل عمليات التصنيع وقلل من تطوير العملية. تتميز جسيمات saRNA-LNPs بقوة بيولوجية عالية في المختبر وفي الجسم الحي، حيث تحفز التعبير عن مستضد SARS-CoV-2 واستجابات مناعية قوية. أ) تم نقل جينات خلايا BHK 570 بكميات متناقصة من saRNA-LNPs، ب) تم قياس نسبة الخلايا التي تُظهر بروتين سبايك لفيروس SARS-CoV-2 باستخدام جسم مضاد AlexaFluor488 مُقترن ببروتين سبايك، مع فترات ثقة 95% في المناطق المظللة. ج) كانت قيم EC50 متقاربة بين الأنظمة. تمثل أشرطة الخطأ فترات الثقة 95%. د) استُخدمت فئران BALB/c في دراسة جرعة أولية وجرعة معززة لمدة 42 يومًا. هـ) لوحظت استجابات IgG قوية خاصة بفيروس SARS-CoV-2 في المصل في اليومين 21 و42 بعد الحقن لكل حالة. تمثل أشرطة الخطأ انحرافًا معياريًا واحدًا. 1x PBS مقابل قيمة p للمقارنة بين الجهاز ونقطة زمنية معينة باستخدام اختبار Tukey اللاحق بعد تحليل التباين أحادي الاتجاه (p≤.05: *, p≤.01: **, p≤.001: ***, p≤.0001: ****).
نظرة عامة على نظام التركيب التجاري NanoAssemblr™: تعرف على كيفية تبسيط نظام التركيب التجاري NanoAssemblr™ لسير العمل وتمكين التغيير الفعال للإنتاج السريري والتجاري للجسيمات النانوية الدهنية. مجموعة التدفق أحادية الاستخدام: يمكن تركيب مجموعة التدفق أحادية الاستخدام في أقل من 60 دقيقة، وتشمل الخرطوشة، ورؤوس المضخات، ومقاييس التدفق، ومسار التدفق. تتكون المجموعة من مواد متوافقة حيوياً وخالية من المكونات المشتقة من الحيوانات، ويتم تجميعها في غرفة نظيفة، وتعبئتها في أكياس مزدوجة، ومعالجتها بأشعة جاما (من 25.0 إلى 45.0 كيلوجراي) لتقليل الحمل الميكروبي. تقنية NxGen™ القابلة للتطوير: تتيح تقنية NxGen™ ظروف خلط مضبوطة وقابلة للتكرار من خلال بنيتها المبتكرة للخلط، والتي تتكون من هياكل حلقية فريدة داخل مسار التدفق. وهي مصممة لتمكين نقل معايير العملية الحرجة (CPPs) أثناء التوسع باستخدام عائلة أنظمة تركيب NanoAssemblr™. أداة ثلاثية الأبعاد عبر الإنترنت في الوقت الفعلي: هل ترغب في رؤية نظام تركيب NanoAssemblr™ التجاري عن قرب؟ استكشف النظام ثلاثي الأبعاد باستخدام هذه الأداة التفاعلية عبر الإنترنت في الوقت الفعلي. استكشف بتقنية ثلاثية الأبعاد. حافظ على خصائص الجودة الحرجة (CQAs) طوال عملية التوسع إلى الإنتاج السريري والتجاري. تحافظ جسيمات الحمض النووي الريبوزي ذاتية التضخيم (saRNA)-LNPs المُحضّرة بتقنية NxGen™ على خصائصها الفيزيائية والكيميائية طوال عملية التوسع إلى التصنيع التجاري. يظل الحجم، ومؤشر التشتت (PDI)، وكفاءة التغليف متسقة باستخدام: أ) NxGen™، وNxGen™ 500، وخرطوشة NxGen™ التجارية 48 لتر/ساعة، و ب) من Ignite+™ للتطوير ما قبل السريري المبكر وصولاً إلى نظام التركيبة التجارية للتصنيع السريري والتجاري. تمثل أشرطة الخطأ انحرافًا معياريًا واحدًا، وقيم المقارنة مستمدة من اختبار Tukey اللاحق بعد تحليل التباين أحادي الاتجاه (ANOVA). انقل عمليات التصنيع وقلل من تطوير العملية. تتميز جسيمات saRNA-LNPs بقوة بيولوجية عالية في المختبر وفي الجسم الحي، حيث تحفز التعبير عن مستضد SARS-CoV-2 واستجابات مناعية قوية. أ) تم نقل جينات خلايا BHK 570 بكميات متناقصة من saRNA-LNPs، ب) تم قياس نسبة الخلايا التي تُظهر بروتين سبايك لفيروس SARS-CoV-2 باستخدام جسم مضاد AlexaFluor488 مُقترن ببروتين سبايك، مع فترات ثقة 95% في المناطق المظللة. ج) كانت قيم EC50 متقاربة بين الأنظمة. تمثل أشرطة الخطأ فترات الثقة 95%. د) استُخدمت فئران BALB/c في دراسة جرعة أولية وجرعة معززة لمدة 42 يومًا. هـ) لوحظت استجابات IgG قوية خاصة بفيروس SARS-CoV-2 في المصل في اليومين 21 و42 بعد الحقن لكل حالة. تمثل أشرطة الخطأ انحرافًا معياريًا واحدًا. 1x PBS مقابل قيمة p للمقارنة بين الجهاز ونقطة زمنية معينة باستخدام اختبار Tukey اللاحق بعد تحليل التباين أحادي الاتجاه (p≤.05: *, p≤.01: **, p≤.001: ***, p≤.0001: ****).
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924