Cytiva، 17371703، راتنج كروماتوغرافيا التبادل الأيوني Capto™ S ImpAct

كابتو إس إمباكت، 1 لتر راتنج كروماتوغرافيا Capto™ S ImpAct هو مبادل كاتيون قوي مصمم لتلميع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) ومتغيرات الأجسام المضادة ومجموعة واسعة من الجزيئات الحيوية الأخرى. • قدرة ربط عالية، عادةً > 100 ملغ من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة / مل من الراتنج. • إزالة فعالة للتجمعات عند حمولة عالية من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. • تلميع عالي الدقة. • مرونة التصميم: نطاق تشغيل واسع لمعدلات التدفق وارتفاعات الطبقة لتحسين وتوسيع نطاق التشغيل بسهولة. • إنتاجية عالية، مما يتيح التصنيع الفعال من حيث التكلفة. راتنج Capto™ S ImpAct هو راتنج تبادل كاتيونات قوي مصمم لتنقية الأجسام المضادة، بما في ذلك الأجسام المضادة ثنائية التخصص وشظايا الأجسام المضادة. وقد أظهر، عند التحميل العالي، قدرةً على إزالة التجمعات وبروتينات الخلايا المضيفة والشوائب المتعلقة بالمنتج، مثل المتغيرات الشحنية، مع تحقيق استخلاص عالٍ للجزيء المستهدف. إذا كنتم ترغبون في تقييم راتنج Capto™ S ImpAct لتطوير عملية إنتاج الأجسام المضادة لديكم، تواصلوا معنا لطلب عينة . راتنج مصمم لتنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومتغيراتها في بيئات التصنيع الجيد (GMP). تُمكّن خصائص راتنج Capto™ S ImpAct من إجراء خطوة كروماتوغرافية عالية الكفاءة لتنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومتغيراتها، بما في ذلك الأجسام المضادة ثنائية التخصص وشظايا الأجسام المضادة. ويمكن استخدامه كخطوة كروماتوغرافية ثانية أو ثالثة لإزالة الشوائب مثل التجمعات، وبروتينات الخلايا المضيفة، والشوائب المتعلقة بالمنتج مثل متغيرات الشحنة أو الشظايا، وذلك في وضع الارتباط والإذابة. ويمكن تحقيق إزالة فعالة للشوائب ونسب استخلاص عالية مع أحمال تزيد عن 50 ملغم/مل. يُعدّ Capto™ S ImpAct راتنجًا كروماتوغرافيًا حيويًا مُصنّعًا وفقًا لأساليب مُعتمدة للاستخدام في عمليات إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وتتوفر ملفات دعم تنظيمية للمساعدة في التحقق من صحة العملية وتقديم الطلبات إلى السلطات التنظيمية. وقد حصل مصنع إنتاج راتنج Capto™ S ImpAct على شهادة إدارة استمرارية الأعمال (ISO 22301) لضمان إمداد موثوق به ومستمر. يجمع راتنج Capto™ S ImpAct بين معدل تدفق عالٍ، ودقة عالية، وقدرة ربط عالية. يتضمن هذا الراتنج ربيطة بوليمرية مطعمة بوحدات بناء من السلفونات سالبة الشحنة والبيروليدون المتعادل. ينتج عن هذا المزيج من المجموعات موسع سطح وظيفي ذو قدرة ربط عالية. تعتمد المصفوفة الأساسية على أجاروز عالي التدفق بحجم حبيبات 50 ميكرومتر، مع مسام مُحسَّنة لتحقيق دقة عالية. تُمكّن المصفوفة الأساسية الصلبة من التوسع بسلاسة إلى خطوة كروماتوغرافية موثوقة وقوية لعمليات التنقية الصناعية واسعة النطاق. يتوفر راتنج Capto™ S ImpAct بالأشكال التالية (الشكل 1):

شكل	وصف
راتنج Capto™ S Impact	زجاجات وحاويات الراتنج السائبة المصممة لتعبئة الأعمدة.
وحدات PreDictor™ Capto™ S ImpAct RoboColumn	أعمدة مصغرة لتطوير العمليات عالية الإنتاجية (HTPD).
لوحات PreDictor™ Capto™ S ImpAct متعددة الآبار	صفائح ذات 96 بئراً للفحص عالي الإنتاجية أو تطوير العمليات.
أعمدة HiTrap™ Capto™ S ImpAct	مُحسَّن للفحص وتنقية البروتينات على نطاق صغير.
أعمدة HiScreen™ Capto™ S ImpAct	مُحسَّن لتطوير الأساليب والعمليات.
عمود التحقق مع Capto™ S ImpAct	للدراسات المصغرة مثل دراسات التخلص من الفيروسات.
عمود f(x) للنمذجة الآلية	عمود كروماتوغرافي معبأ مسبقًا وموصوف مسبقًا لنمذجة آلية سريعة ودقيقة.
مجموعات توصيف العمليات Capto™ S ImpAct	صُممت هذه الدراسة لدراسة التأثير المحتمل لكثافة ربيطة الراتنج على نتيجة العملية.
أعمدة ReadyToProcess™ Capto™ S ImpAct	متوفر بأحجام مختلفة للتوسع والتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

الشكل 1. صيغ كروماتوغرافية مُعبأة مسبقًا متوفرة من Cytiva لدعم مختلف المقاييس، بدءًا من الفحص الأولي وصولًا إلى التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). راتنجات أخرى لتنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومتغيراتها. تتضمن عملية تنقية الأجسام المضادة عادةً عدة خطوات كروماتوغرافية. راجع هذا الدليل السريع للاطلاع على توصياتنا بشأن الراتنجات المناسبة لمختلف خطوات عملية تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.