Product Description
تدرج ألوان جاهز من أكتا
تتألف عائلة أنظمة ÄKTA ready™ من مجموعة من خيارات أنظمة كروماتوغرافيا السائل أحادية الاستخدام، المصممة خصيصًا لتوسيع نطاق العمليات والتصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تستخدم هذه الأنظمة مسارات تدفق قابلة للاستخدام لمرة واحدة وأعمدة معبأة مسبقًا لتوفير المرونة والسرعة في عمليات المعالجة الحيوية.
• مسارات التدفق القابلة للتصرف بالكامل للتكوينات المتدرجة أو متساوية التركيز سهلة التركيب والتحقق، مما يحسن الإنتاجية مع تغيير الحملات السريع.
• مسارات التدفق ذات الاستخدام الواحد تعني عدم الحاجة إلى التحقق من صحة تنظيف النظام، وتقليل مخاطر التلوث المتبادل بين المنتجات/الدفعات.
• مناسب تمامًا للتوسع السريري لعمليات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) وكذلك لإنتاج المواد البيولوجية الحساسة مثل النواقل الفيروسية والأحماض النووية ومقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADC).
• يدعم الأعمدة المعبأة مسبقًا مثل أعمدة ReadyToProcess™ المعبأة براتنجات كروماتوغرافيا Cytiva.
• لنطاقات معدل التدفق من 3 لتر/ساعة إلى 510 لتر/ساعة مع حجمين من مجموعات التدفق على منصة واحدة.
• يمكن توسيع نطاق العمليات من نظام ÄKTA ready™ 450 على نطاق المختبر إلى نظام ÄKTA ready™ وفي النهاية إلى نظام ÄKTA ready™ XL الذي يمكنه دعم تنقية المادة الدوائية من مفاعلات حيوية سعة 2000 لتر.
• تتوفر وثائق المنتج الشاملة والدعم التنظيمي لتسهيل التنفيذ في بيئة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
عرض ملف البيانات | شاهد النظام ثلاثي الأبعاد (نموذج موسع)
يتوفر نظام ÄKTA ready™ بأربعة تكوينات قياسية. يتوفر النظام الأساسي بتكوين متساوي التركيز أو متدرج، مع وظائف أساسية وقدرات استشعارية لمعظم عمليات الاستشراب الشائعة، مثل تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة. يعتمد نظام ÄKTA ready™ للأشعة فوق البنفسجية المتغيرة على نظام ÄKTA ready™ المتدرج، حيث يتضمن مستشعرًا للأشعة فوق البنفسجية متغيرًا بثلاثة أطوال موجية (206-700 نانومتر) وقطبًا كهربائيًا مدمجًا أحادي الاستخدام لقياس الأس الهيدروجيني في مسار التدفق، مما يتيح المعالجة المغلقة. تدعم هذه الميزات تطبيقات مثل فصل كبسولات الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV) الممتلئة والفارغة، وتنقية الأحماض النووية. أما نظام ÄKTA ready™ الموسع، فيعتمد بشكل أكبر على نظام الأشعة فوق البنفسجية المتغيرة، بإضافة مستشعرات وصمامات إضافية لتحسين الوظائف، وواجهة تفاعل بين الإنسان والآلة (HMI) مدمجة، وقدرة على مراقبة والتحكم في خلاطات Xcellerex™ XDUO .
اطلع على المزيد من المقارنات بين هذه الأنظمة. مجموعات التدفق والأعمدة المعبأة مسبقًا لأنظمة ÄKTA ready™: مجموعات التدفق: تدعم مجموعة التدفق المنخفض معدلات تدفق من 3 إلى 175 لترًا/ساعة للأعمدة التي يقل قطرها الداخلي عادةً عن 20 سم (حجمها حوالي 5 لترات). تدعم مجموعة التدفق العالي معدلات تدفق من 7.5 إلى 510 لترات/ساعة للأعمدة التي يزيد قطرها عن 20 سم (حجمها حوالي 10 لترات أو أكبر). تتوفر أقسام مجموعة التدفق المتدرج بشكل منفصل. تُغلف مجموعات التدفق بأكياس مزدوجة وتُعرَّض لأشعة جاما قبل التسليم. اطلع على منتجات مجموعات التدفق . الأعمدة المعبأة مسبقًا: تدعم أنظمة ÄKTA ready™ الأعمدة المعبأة مسبقًا مثل أعمدة ReadyToProcess™ كحزمة تنقية نهائية كاملة للاستخدام لمرة واحدة. يمكن إعداد الأعمدة المعتمدة في دقائق، مما يلغي الحاجة إلى تعبئة الأعمدة والتحقق منها، وغيرها من الخطوات التي تستغرق وقتًا طويلاً. يدعم نظام ÄKTA ready™ أحجام أعمدة تتراوح من 1 لتر إلى 20 لترًا تقريبًا. استعرض خيارات أعمدة ReadyToProcess™، وخيارات برامج التحكم الموسعة. لديك الآن المزيد من الخيارات لتلبية احتياجاتك في مجال الأتمتة. صُمم برنامج UNICORN™ وفقًا لإرشادات GAMP 5، ويمكن استخدامه بما يتوافق مع متطلبات الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. يعرض برنامج UNICORN™ بيانات التشغيل الرئيسية، ويتيح للمستخدم إمكانية ضبط وعرض التعليمات اليدوية وحدود الإنذار للمكونات. يتم توجيه عملية توصيل مجموعات التدفق بواسطة معالج تثبيت على نظام ÄKTA ready™ الأساسي، ويمكن إعداد أعمدة ReadyToProcess™ في دقائق باستخدام الخيارات المُعرّفة مسبقًا في قائمة الأعمدة. بالنسبة للمستخدمين الذين يحتاجون إلى استخدام معدات الكروماتوغرافيا على منصة الأتمتة الشاملة لمنشأتهم، يمكن تخصيص نظام ÄKTA ready™ بنظام تحكم موزع، أو يمكن ربطه بخيارات الأتمتة عبر بروتوكول OPC-UA. تفضل بزيارة صفحة برنامج UNICORN™ .
| جاهزية أكتا™ | جاهزية أكتا™ للأشعة فوق البنفسجية المتغيرة | جاهزية أكتا™ الموسعة | ||
|---|---|---|---|---|
| متساوي الأقراط | تدرج | |||
| الوظائف الأساسية | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| القدرة على التدرج | مدخل واحد | مدخل واحد | ستة مداخل | |
| ثلاثة أطوال موجية متغيرة للأشعة فوق البنفسجية | ✓ | ✓ | ||
| قطب قياس الأس الهيدروجيني المدمج في مجموعة التدفق | ✓ | ✓ | ||
| مستشعرات التوصيلية قبل العمود ومستشعرات الهواء | ✓ | |||
| مصيدة هواء آلية | ✓ | |||
| تدفق لأعلى/لأسفل على العمود | ✓ | |||
| واجهة المستخدم الرسومية المتكاملة | ✓ |
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924