سيتيفا، 29185231، وسط تكاثر الخلايا التائية Xuri™

وسط تكاثر الخلايا التائية Xuri 1000 مل
يُمكّن من تكاثر الخلايا اللمفاوية التائية البشرية. وهو يتبع دستور الأدوية الأمريكي <1043> للمواد المساعدة في العلاج الخلوي.
• تكاثر الخلايا السريع من أجل تصنيع أسرع.
• أنابيب ومنافذ مدمجة تسمح بتوصيلات نظام مغلقة وظيفيًا.
• أداء متسق عبر الدفعات.
• منتج مساعد مخصص للعلاج الخلوي وفقًا لـ USP<1043> للزراعة خارج الجسم الحي.
• مُحدد كيميائياً وخالٍ من أي مكونات مشتقة من الإنسان أو الحيوان.
يُتيح وسط Xuri لتكاثر الخلايا التائية سرعةً في الإنتاج، مما يسمح بزيادة معدلات تكاثر الخلايا اللمفاوية التائية البشرية الحية إلى كثافات خلوية عالية. كما يُصبح وقت الاستزراع أكثر مرونة، مما يُتيح الوصول إلى العدد المطلوب من الخلايا بسرعة أكبر حتى عند التعامل مع خلايا صعبة بسبب اختلاف المتبرعين.
تقليل المخاطر باستخدام نظام مغلق وظيفيًا: يتم شحن وسط توسيع الخلايا التائية Xuri في أكياس مزودة بأنابيب PVC طبية ومنافذ قفل Luer ذكر وأنثى، مما يضمن إمكانية لحام الكيس بشكل معقم بمفاعلات Xuri الحيوية. يوفر هذا مرونة في إضافة المكملات الغذائية إلى الكيس ضمن نظام مغلق وظيفيًا. تقليل التباين لأداء ثابت: يتم تصنيع وسط توسيع الخلايا التائية Xuri وفقًا لنظام صارم لإدارة الجودة، وتضمن عملية الإنتاج المعتمدة بالكامل الاتساق بين الدفعات، مما يحسن التحكم في تحقيق أعداد الخلايا المطلوبة. الامتثال لمعيار USP <1043>: تُعد عملية التقديم السلسة أمرًا أساسيًا عند التعامل مع المتطلبات التنظيمية للعلاج الخلوي. لمساعدة المستخدمين على تقييم وتوثيق عمليات الإنتاج، توفر Cytiva وسط توسيع الخلايا التائية Xuri مع حزمة دعم توثيق شاملة تلبي معيار USP <1043> "المواد المساعدة للمنتجات الخلوية والجينية والأنسجة المُهندسة"، ضمن المسؤوليات المطبقة على المورد. مسؤولية المستخدم النهائي: تقع مسؤولية تقييم الجوانب الأخرى لمعيار USP <1043> على عاتق المستخدم النهائي. لا تستوفي شركة Cytiva متطلبات دستور الأدوية الأمريكي <1043> فيما يتعلق بجوانب التطبيق والعلاج المحددة (مثل الاستخدام في منتج علاجي نهائي، وتقييم إزالته من منتج علاجي نهائي، وربما التوافق الحيوي، والسمية الخلوية، أو اختبار العوامل الدخيلة). المنتج مُحدد كيميائيًا وخالٍ من أي مكونات مشتقة من الإنسان أو الحيوان.