Cytiva، 29264741، جهاز معالجة الخلايا Sepax C-Pro

جهاز معالجة الخلايا Sepax C-Pro يُتيح لك نظام معالجة الخلايا Sepax C-Pro، الذي يتألف من الجهاز وبرنامج بروتوكول Sepax C-Pro ومجموعات الأدوات، دمج خطوات معالجة متعددة بطريقة مرنة. تشمل هذه الخطوات، على سبيل المثال لا الحصر، الإثراء، والحضانة باستخدام الخرز المغناطيسي، والتلقيح بالطرد المركزي، والتركيز، والغسل، والتخفيف، والتقسيم. • ندعم متطلباتك وتنفيذ النظام. نظام آلي ومغلق وظيفيًا لدعم الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). • بسّط عملياتك. التصميم المدمج والواجهة سهلة الاستخدام يقللان من متطلبات المساحة والموارد. • حافظ على المرونة. Sepax C-Pro هو حل متعدد الأغراض يسمح لك بتنفيذ تطبيقات متنوعة ومخصصة. • تبسيط عملية حفظ السجلات. يمكن لبرنامج Sepax C-Pro نقل بيانات الأجهزة والإنذارات للمراقبة عن بعد أو لإدراجها في برنامج Chronicle eSOP. • ضمان سير العمليات بسلاسة. التكامل مع برنامج أتمتة التصنيع Chronicle لمراقبة جميع الأجهزة المتصلة (Sepax C Pro وغيرها) وإدارة سجلات الخدمة. نظرة عامة على المنتج تطبيقات العلاج الخلوي. استُخدم جهاز Sepax C-Pro لمعالجة الخلايا لتحضير خلايا CAR T، والخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، وأنواع أخرى من الخلايا. يُمكن أن يكون Sepax C-Pro جزءًا من سير عمل قوي لتصنيع خلايا CAR T، قابل للتكيف مع متطلبات التصنيع الجيد (cGMP) لإنتاج جرعات ذات صلة سريرية. في سير عمل تصنيع الخلايا القاتلة الطبيعية، استُخدم نظام Sepax C-Pro مع برنامج BeadWash C-Pro لإغلاق عملية الحضانة مع الخرز المغناطيسي وأتمتةها، وذلك لاستنفاد CD3 واختيار CD56. أُدرجت هذه الخطوات في سير عمل يتضمن توسيعًا خاليًا من المواد الغريبة، مما أدى إلى إنتاج 1 × 10⁹ خلية NK بشرية أولية، ويمكن تكييفه مع متطلبات التصنيع الجيد (GMP). يتميز الجهاز بمرونة عالية. بالإضافة إلى برنامج البروتوكول المناسب ومجموعة الأدوات أحادية الاستخدام، يمكن للجهاز القيام بالعمليات التالية: تركيز الخلايا من منتج الفصل الخلوي الطازج عن طريق استنفاد البلازما، تركيز الخلايا وإزالة الصفائح الدموية من وحدات الفصل الخلوي الطازجة، حضانة الخرز المغناطيسي على أجزاء الخلايا المُستخلصة من وحدات الفصل الخلوي - التركيز المتسلسل، استنفاد الصفائح الدموية، حضانة الخرز، والغسل، إثراء جزء الخلايا أحادية النواة عبر وسط تدرج الكثافة، تركيز الخلايا المعزولة وغسلها ونقلها بالطرد المركزي، تخفيف منتج الخلايا الطازج أو المجمد وتركيزه وغسله، تخفيف منتجات الخلايا وتقسيمها إلى أكياس متعددة لجرعات دقيقة. تعرف على المزيد حول خدمات معدات نظام معالجة الخلايا Sepax C-Pro. تقدم حلول خدمة Opti Run مجموعة شاملة من الخيارات التي يمكن تخصيصها لتلبية احتياجات إدارة الأصول والنتائج المرجوة. تعرف على المزيد حول اتفاقيات الخدمة ودعم دورة حياة معداتك. إشعارات التحكم في التغيير: تضمن خدمة إشعارات التحكم في التغيير (CCN) عبر الإنترنت إخطارك بالتغييرات التي قد تؤثر على منتجك أو عمليتك. تتوفر خدمة CCN مجانًا عن طريق الاشتراك في موقع الدعم التنظيمي .